국내 의약품의 신속한 개발, 제품화, 수출을 지원하기 위해 규제당국이 의약품 허가·심사 규정을 대폭 정비했다.27일 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발자나 제약사에게 국제적으로 조화된 의약품 심사 기준을 제공하기 위해 의약품 허가·심사 안내서 7종을제·개정했다고 밝혔다.우선원료의약품 및 완제의약품의 연속제조공정 가이드라인에서는 국제의약품규제조화위원회(ICH) Q13 가이드라인을 반영했다. ▲연속제조공정 개발, 도입, 전주기 관리를 위한 과학적 접근법 ▲연속제조공정 적용한 의약품 허가신청 시 고려사항 ▲합성의약품과 치료용 단백질 …

"전국 40개 의과대학을 대상으로 각 대학이 의대 정원을 얼마나 늘릴 여력이 되는지, 희망 확대 범위를 조사하는 의대정원 수요조사는 이해상충에 따라 왜곡된 조사로 전락될 우려가 크다."대한의사협회와 한국의과대학의학전문대학원협회는 26일 보건복지부가 의대 증원을 골자로 하는 '지역 및 필수의료 혁신 이행을 위한 의사인력 확대 추진' 계획을 발표하자 이 같은 입장문을 냈다.정부 계획안에 따르면 각 의대 증원 수요와 대학 교육 역량을 평가해 증원 여력이 있는 학교를 2025학년도 정원 배정에 우선 고려한다. 이를 위…

이화여자대학교 의료원(의료원장 유경하)은 한화손해보험(대표이사 나채범)과 최근 이대서울병원 보구녀관에서 팸테크 연구 및 기술사업화 선도를 위한 업무협약을 체결했다.이번 업무협약을 이화의료원은 통해 펨테크 관련 공동 연구, 펨테크 스타트업 지원, EGS 경영 및 사회 공헌 활동 등을 함께 추진함으로써 여성 건강 증진과 유관 산업 발전에 기여코자 한다.업무협약식에 이어 마련된 여성 공감 토크콘서트 '너의 선택 순간을 응원해'에서는 이화의료원 내 교직원들을 대상으로 딸로서, 아내로서, 엄마로서, 직장인으로서 여성들이 겪었던 취업 …

의료기기 관리 제도가 합리적으로 개선·운영된다. 제품명 또는 모델명이 단순히 변경되는 경우 새로운 표준코드를 생성하지 않아도 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 이 같은 내용을 담은 의료기기표준코드 제도,품목갱신 등에 관한 고시 2건을 개정한다고 밝혔다.의료기기 표준코드 제도는 의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위해 2000년 7월 도입됐다. 의료기기 제조·수입업자가 의료기기 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표준코드(바코드)를 생성해 표기하도록 하는 제도이다.종전에는 의료기기 허가·인증·신고된 제품명 또는 …

의대 정원 증원 논의가 급물살을 타고 있는 가운데차기 의협회장 선거 후보자들이현 의협 집행부가 중심이 된 의정협상단이 아닌 새로운 협상단을 꾸려서 이 사안을 풀어나가야 한다고 주장해 앞으로 추이가 주목된다.새 의정협상단 구성을 위해 의협 대의원회 운영위원회에서 해당 안건을 건의하고 임시대의원 총회 개최를 촉구했다.박명하 전 간호법·면허박탈법 저지 비상대책위원장[사진 左]과 임현택 미래를 생각하는 의사들의 모임 대표[사진 右]는 25일 서울 용산구 의협회관에서 기자간담회를 열고 이 같은 계획을 밝혔다.박명하 前 비대위원장(서울시의…

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 "지난 10월 22일 강원도 오크힐스 컨트리클럽에서 셀러브리티와 함께하는 '파마리서치 리쥬란 드림투어 왕중왕전 2023 프로암 대회'를 성황리에 개최했다"고 25일 밝혔다.이번 프로암은 10월 23일부터 25일까지 개최되는 'KLPGA 파마리서치 리쥬란 드림투어 왕중왕전 2023'에 앞서 대회에 출전하는 파마리서치 골프단 강채연, 이주연 등 32명의 KLPGA 드림투어 프로들과 리쥬란 모델 차예련, 주상욱 배우를 비롯한 각계 스타들이 함께 자리를 빛냈다.특히 장근석, 오윤…

대한의사협회 집행부가 이전 의료현안협의체 회의에서 의대 정원을 300명 정도 증원에 합의했다는 소문이 돌자 해명을 촉구하는 목소리가 나오고 있다. 이에의협은 "뜬소문일 뿐"이라며 일축했다.미래의료포럼 주수호 대표는 25일 성명서를 통해 의협 집행부에 '6월 의대 정원 300명 증원 합의설'에 대한 즉각적인 입장 표명을 촉구했다.이는 이준석 국민의힘 前 대표가 지난 6월경 의협 집행부와 대통령실이 300명 선에서 의대정원 증원을 약속했다는 취지로 최근 발언을 한 것이 도화선이 됐다.주수호 대표는 "의협…