지난해 임상시험 실시기관들은 품목허가 시 '기록·보고 미비'로 가장 많이 지적받았다. 이어 임상시험계획서 미준수, 임상시험용의약품 관리 부실 등이 주요 지적 및 권고사항으로 꼽혔다.식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 '2022년 품목허가 관련 실태조사 결과'를 발표했다. 이번 조사에는 임상시험 실시기관 36개소와 CRO를 포함 의뢰기관 21개소가 참여했다.우선, 임상시험 실시기관 조사 결과부터 보면 가장 많은 지적사항으로 '기록 및 보고(38%) 미이행'이 꼽혔다.예컨대 근거문서와 증례기록서 기록이 일치하지 않거나, 이상…

최근 서울 강남 성형외과 진료실 영상 인터넷 유포 사태를 계기로 의료계가 수술실 CCTV 설치 의무화 원점 재검토를 촉구하고 나섰다.대한의사협회는 7일 진료실 영상정보 유출 관련 입장문을 통해 오는 9월 25일 시행될 예정인 수술실 CCTV 설치 의무화에 반대를 표했다.의협은 "수술 장면 불법 유출로 국민들 기본권이 침해될 수 있다는 의료계의 지속적인 지적이 현실화되고 있음에 심각한 우려를 표명한다"고 밝혔다.이어 "국회와 정부는 이번 유출 사고를 계기로 수술실 CCTV 촬영 영상의 불법 유출에…

더불어민주당 국회의원 지역구에 있는 김해시의사회와 양산시의사회가 간호법과 의료인 면허강탈법의 부당함을 알리기 위해 적극 나섰다. 소속 회원들의 뜻을 모은 탄원서도 전달했다.양산시의사회(회장 정인석)는 최근 양산시 덕계동에 위치한 김두관 의원 사무실을 방문해 양산시 의사회원들의 탄원서를 제출하고 현안에 대한 간담을 진행했다.정인석 양산시의사회장은 "전국 시군구 의사회에서 더불어민주당에 항의 방문을 하거나 할 예정"이라며 "더불어민주당의 입법 폭거가 잘 해결될 수 있도록 의사회원들이 모두 노력할 것…

식품의약품안전평가원이 직원 채용과정에서 응시자격 미달자에 대한 구제 모의 정황이 드러나 징계 및 경고 조치를 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처는 7일 이 같은 내용을 담은 식품의약품안전평가원 정기종합감사 결과보고서를 공개했다.보고 내용에 따르면 평가원은 공무원 근로자 채용 서류전형 심사업무 부당처리에 따른 징계 및 경고조치를 받았다.실제 A연구관은 2020년 8월 31일부터 2021년 5월 11일까지 평가원 신속심사과에서 공무직 근로자 채용업무를 총괄할 당시, 2명의 서류전형 심사위원 중 1명으로 서류심사를 한 바 있다.이때…

의료계가 간호법·의사 면허취소법 저지에 총력을 기울이고 있는 가운데 정부는 물론 시민사회에선 의사 증원을 위한 움직임이 본격화되고 있다.경제정의실천시민연합과 정의당은 6일 국회에서 '노동·시민사회·정당 의사인력 확충 공동활동 선포'를 위한 기자회견을 열고 지역필수 공공의료 인력 부족 해소를 촉구했다.경실련은 "공공의대 신설은 지역의료 격차와 필수의료 공백 해결을 위한 국민 생명과 직결된 중요한 문제"라며 "국가가 이를 추진하기 위해 중단기 전략이 모두 필요하다"고 주장했다.이어 "…

설사약으로 사용되는 니푸록사지드 성분 제제 복용 금지 대상이 늘어날 예정이다.식품의약품안전처는 "유럽의약품청(EMA)의 니푸록사지드 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 내용을 담은 허가사항 변경(안)을 마련했다"고 6일 밝혔다.니푸록사지드 성분은 항균제에 속하는 제제로 균을 억제하는 약물이다. 주로 경미한 감염성 설사에 처방된다.변경안에 따르면 사용 주의사항에 임부 및 수유부, 효과적인 피임법을 사용하지 않은 가임여성은 약물 복용 금지 내용이 추가된다.식약처는 이 약이 임부 사용에 대한 …

건강보험심사평가원이 내시경 검사 및 시술에 쓰이는 포셉과 스네어 등 내시경하 시술용 재료 수가인하 검토에 나선 데 대해 의료계가 철회를 촉구하고 나섰다.올해 창립 20주년을 맞은 대한위장내시경학회는 5일 서울 롯데호텔에서 열린 제41회 춘계학술대회 기자간담회에서 이 같은 문제를 지적했다. 박근태 이사장은 "최근 심평원이 내시경 검사 및 시술에 많이 사용되는 내시경하 시술용 재료 정액 수가 인하 검토안을 공개하고 의견 수렴에 나섰다"고 운을 뗐다.이어 "국내 내시경 검사 및 시술 수가는 다른 나라에 비해…

요즘 가장 뜨거운 사회적 화두는 단연 '의과대학'이다. 초등학생 대상 의대 입시반이 사교육 시장에서 인기가도 중이며, 국회의원은 물론 지방자치단체들도 의대 유치에 공을 들이고 있다. 이런 와중에 대한민국 인재를 '블랙홀'처럼 빨아들이고 있는 의대가 죽어야 나라가 산다고 주장하는 이가 있다. 유니메디성형외과의원 윤인모 원장(대한의사협회 기획이사)이 그 주인공이다. 국내 미용성형 일번지 서울 압구정에서 병원을 운영 중인 그를 만나 이 같은 에세이를 출간하게 된 배경과 의대를 둘러싼 사회적 이슈 등에 대한 얘기를 들어봤다.[…

간호법 및 의료인 면허취소법 저지를 위한 대한의사협회 비상대책특별위원회가 본격적인 투쟁에 돌입한다. 법안 처리 전인 3월에 승부를 보겠다는 전략이다.의사협회 비대위는 지난 4일 의협회관 대강당에서 발대식을 갖고' 의료 악법' 저지 투쟁을 결의했다. 박명하 비대위원장은 "발빠른 대응을 위해 신속하게 비대위를 구성하고 1차 회의를 통해 구체적인 전략을 모색코자 한다. 무거운 책임감을 갖고 여러분과 함께 반드시 승리할 것"이라고 선포했다.이필수 의사협회장과 박성민 대의원회 의장도 비대위에 대한 적극적인 지지를…

강원도의사회가 간호단독법 및 의사 면허취소법 처리를 강행한 더불어민주당에 항의해 더불어민주당 강원도당 앞에서 1인 시위를 진행했다.김택우 강원도의사회장은 지난 2일 의료 악법 규탄을 위한 1인 시위 주자로 나섰으며, 더불어민주당 강원도당을 방문해 회원들의 염원이 담긴 탄원서를 제출했다고 3일 밝혔다.강원도 의사회원 1221명은 지난 2월 15일부터 23일까지 간호법과 의사 면허취소법의 부당함을 알리는 탄원서 작성에 동참했다.김 회장은 이 같은 회원들의 의지를 알리고자 당사 앞에서 1인 시위를 펼쳤고, 이어 더불어민주당 강…