셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주 임상을 진행하고 있으며 이번 결과는 24주까지 임상 결과다.셀트리온은 CT-P39 300mg 투여군과 오리지널 의약품 300mg 투여군에서 베이스라인 대비 12주 차에서의 주간 간지럼 점수 값 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, CT-P39는 사전에 정의…

경남제약과 한미약품이 중국 시장 진출에 있어 희비가 엇갈리고 있다.9일 업계에 따르면 경남제약과 한미약품이 중국 실적이 회자되고 있다. 경남제약은 중국 시장에서 철수를, 한미약품은 현지 시장 점유율 확대에 초점을 맞추고 있기 때문이다.경남제약은 지난 2018년 1월 중국 시장에서 식품(레모나), 화장품 등의 유통·판패를 목적으로 라이멍지아(상해) 상무유한공사를 설립했다. 당시 설립 자본금은 1억 4800만원이다.중국 보건 당국으로부터 레모나 비타민 제품 등 품목 승인도 받았다. 이후 2019년엔 중국 내 의약품 도매…

분당서울대병원이 남녀 간 차이를 연구하는 의학연구소를 국내 처음으로 설립한다.분당서울대병원(원장 송정한)은 "국내에서 남녀 차이를 깊이 있게 연구하는 의학연구소 '성차의학연구소'를 설립한다"고 7일 밝혔다.성차의학은 건강 및 질병에 있어서 남녀 간 차이를 생물학적 성별·사회적 성별 등 여러 관점에서 심층적으로 연구하는 분야로, 성별에 따른 적합한 치료 제공에 목적이 있다.분당서울대병원은 성차의학연구소 개소식 및 기념 학술 포럼을 개최하고 김나영 분당서울대병원 소화기내과 교수를 초대 연구소장에 임명했다.김나영 교수…

왼쪽부터 김지연 세란병원 척추내시경센터장, 최수용 과장세란병원이 척추내시경센터 연구팀(제1저자 김지연 센터장, 공저자 최수용 과장)의 연구가 SCI급 국제 학술지 뉴로스파인(Neurospine)에 게재됐다고 7일 밝혔다.SCI급 국제 학술지 뉴로스파인과 북미척추학회(NASS) 공동 진행 특별호에 게재된 이번 연구의 주제는 ‘황색인대골화증에 의한 흉추척수병증을 위한 양방향 척추내시경 수술의 수술기법의 발전과 임상 결과’다.흉추황색인대골화증에 의한 척수병증은 고도의 숙련된 술기가 필요하다. 연구팀은 척추내시경으로 안전하고 효율…

시선바이오머티리얼스가 상장 예비심사 청구 이후 해를 넘겼지만 결국 심사를 철회했다.7일 한국거래소에 따르면 유전체 기반 분자진단 및 시약 개발 및 제조 회사 시선바이오머티리얼스가 상장 예비심사청구 철회를 결정한 것으로 나타났다. 상장 심사 철회는 지난달 31일자다.앞서 시선바이오머티리얼스는 지난해 8월 코스닥 예비심사청구 신청서를 한국거래소에 제출했다. 공모 규모는 500억원 수준으로, 고급 인력과 운영자금 확보를 목적으로 추진됐다.올해 2월엔 기술성평가도 통과했다.한국거래소 지정 기술성 평가기관 한국보건산업진흥원과 한국…

국내 연구진이 산발성 파킨슨병을 유발하는 특이 유전자를 발견했다.한국뇌연구원(KBRI)은 산발성 파킨슨병을 유발하는 특기 유전자를 발견했는데 산발성 파킨슨병은 한국인에서 유독 많이 발생하는 유전자로 알려졌다.한국뇌연구원은 서울아산병원과 공동으로 연구를 진행했다. 이번 연구에는 채새현 신경·혈관단위체 선임연구원, 정선주 서울아산병원 신경과 교수, 성창옥 서울아산병원 병리과 교수 등이 참여했다.파킨슨병은 퇴행성 뇌질환으로 60세 이상 노인에서 발병률(1.2%)이 높다. 여기에 한국인 파킨슨병 환자 95% 이상이 '산발성 파킨…

GC녹십자 계열 바이오회사 GC셀은 국제인증기관인 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.‘ISO 37001’은 미국 OECD뇌물방지협약, UN반부패협약 등 전세계적으로 일어나는 부패방지에 대한 국제 표준이다. 조직 활동 부패 리스크에 대한 통제와 방지 방침을 규정하고 있다. 국제표준화기구(ISO)는 기업이 부패방지를 위해 국제기준에 부합하는 경영시스템을 갖추고 있는지 여부를 엄격히 심사해 인증을 부여한다.GC셀은 ISO37001 인증을 취득함으로써 내부에…

삼진제약이 해외 매출 다각화를 위한 교두보 역할 국가로 베트남을 점 찍었다. 최용주 삼진제약 대표가 올해 초 언급한 매출 다각화 일환으로 제품 현지화도 논의 중이다.삼진제약(대표이사 최용주)이 베트남 제약사 OPCPharmaceutical(제약)JSC社와 업무협약(MOU)을 체결하고 완제의약품과 건강기능식품 등 현지 유통 및 공급을 본격화한다.OPC제약 JSC는지난 1977년 경제수도 호치민에 본사를 두고 최초 설립된 회사로 GMP, GLP, GSP 등 국제 표준 제조시설을 갖춘 베트남의 대표적인 제약회사다…