GC녹십자가 혈액제제 알리글로 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)' 품목허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. 신청일은 현지시간으로 지난 7월 14일이다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.앞서GC녹십자는 코로나19로 인해 작년 현장 실사가 불가능해서 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspection)’를 올해 4월 진행한 바 있…

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 오는 7월 30일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 학술포럼 ‘2023 H.E.L.F in Seoul’을 개최한다고 17일 밝혔다.올해 11회를 맞이한 H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 국내외 미용·성형 분야 의료진 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 휴젤의 글로벌 학술포럼이다.이번 포럼은 ‘진실성을 향하여-욕망을 넘어서’를 주제로 휴젤이 추구하는 미적 가치를 전하고 성별·연령대별 아름다움 기준과 글로벌 메디컬 에…

이병건 지아이이노베이션 회장이 일본 시장 진입 상황에 대해서 발표하고 있는 모습. 사진=지아이이노베이션혁신신약개발기업 지아이이노베이션의 알레르기 치료제 GI-301 일본 기술이전(L/O) 협상이 순항하는 모습이다.지아이이노베이션(대표이사 이병건·홍준호)은 17일 주요 파이프라인 개발 진행 상황 설명을 위한 기자간담회를 열고 "일본 제약사 3곳과 GI-301 기술이전을 위한 논의를 진행하고 있다"고 밝혔다.회사는 계약 규모 협상이 마무리 되는대로 빠른 시일 내 기술이전을 완료할 예정이다.알레르기 치료제 GI-3…

비씨월드제약 등 제약사 일부가 제조 정비 등 행정처분을 받았다.17일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 비씨월드제약, 경진제약, 휴비스트제약, 동광제약 등이 일부 품목에 대해 약사법 위반 혐의로 제조정지 및 품목 신고취소 등 행정처분을 받았다.비씨월드제약(대표이사 홍성한)은 '큐프린주'를 제조하는 과정에서 기준서인 포장공정관리규정 및 제조공정관리규정 미준수 사유로 제조업무정지 1개월 행정처분을 받았다.위반 법령은 약사법 제38조제1항 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등으로 제조정지 기간은 7월 21일부터 8월 20일까…

삼성바이오에피스(대표 고한승)휴미라 바이오시밀러 '하드리마'가 미국 사보험 급여 의약품 처방목록에 잇따라 이름을 올렸다.경쟁사인 셀트리온헬스케어(대표 김형기)'유플라이마'는 관련 급여 등재 목록에서 빠져 시장 진입에서 희비가 엇갈리는 모습이다.17일 제약업계에 따르면 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 하드리마(성분명 아달리무맙)가 미국 대형 건강보험사 시그나의 시그나헬스케어 등재에 이어 프라임테라퓨틱스社처방약급여관리업체(PBM)급여 목록에 올랐다.PBM은 처방약 관리 업무 대행 업체다.여…

의사들이 제약바이오 기업 신약에 대해 자신들의 처방 기준을 공유하고 신약 처방과 관련한 바이오 기업들의 전략 등에 대해 조언을 했다.13일 한국바이오협회가 바이오 종합 컨벤션 ‘바이오플러스 인터펙스 코리아 2023’에서 제약바이오 기업의 신약 개발 이후 의사들의 현장 처방 기준을 주제로 한 전문세션을 마련했다.이날 세션은 ‘의사들이 말한다. 나는 무엇을 기준으로 처방하는가’를 주제로, 의사들이 임상 현장의 신약 처방 기준 및 병원 행정 과정에서 신약 수용 여부, 자신만의 기준 등 의…

울산 대표 여성특화 병원 중 한 곳인 프라우메디병원이 오는 9월부터 휴업에 들어간다.프라우메디병원(병원장 이문희)은 지난 7월 13일 병원 홈페이지 '고객 여러분께 드리는 글'이라는 안내문을 통해 휴업 사실을 공지했다. 산부인과 등 전문 의료인력 수급 어려움 때문이다.병원 측은 "가임 연령의 결혼관 변화와 저출산 문제, 응급 진료가 필수인 산부인과, 소아청소년과 전문의들 이직으로 의료진 수급에 어려움이 생겼다"며 "입·내원 고객들에게 진료를 제공하기 힘들어졌다"고 공지했다.울산 소재 …

동국대학교일산병원은 건강심사평가원에서 발표한 폐렴 5차 적정성 평가에서 최우수 등급인 1등급을 획득해 5회 연속 1등급을 획득했다고 13일 밝혔다.이번 폐렴 적정성 평가는 지난 2021년 10월부터 2022년 3월까지 6개월 진료분을 대상으로 ▲산소포화도 검사 실시율 ▲중증도 판정 도구 사용률 ▲객담도말검사 처방률 ▲객담배양검사 처방률 ▲첫 항생제 투여 전 혈액배양검사 실시율 ▲병원 도착 8시간 이내 항생제 투여율 등 6개 항목을 평가했다.동국대학교일산병원이 평가항목 중 3가지 항목에서 100점 만점을 받았다. 3개 항목은…

한국원자력의학원(원장 이진경)은 과학기술연합대학원대학교 한국원자력의학원 캠퍼스(UST-KIRAMS)에서 방사선종양의과학 전공 대학원생과 교수가 참여하는 'UST-KIRAMS 스쿨 학술제'를 개최했다고 14일 밝혔다.과학기술연합대학원대학교 한국원자력의학원 캠퍼스(UST-KIRAMS)는 지난 2004년 과학기술연합대학원대학교(UST) 개교와 함께 개원해 방사선의학 전문 우수한 국내외 관련 분야 전문가를 배출하고 있다.이번 학술제는 학생들의 창의적인 연구를 독려하고 다양한 분야 연구자들을 만나 지식을 공유해 새로운 연구 아이디어와…