건강보험심사평가원은 아제르바이잔 의무건강보험청(이하 SAMHI)과 보건의료 및 건강보험 협력 강화를 위한 양해각서를 체결했다고 4일 밝혔다.아제르바이잔은 2021년 4월부터 전 국민을 대상으로 의무건강보험을 시행 중이며, 건강보험과 보건의료 제도 개선을 위해 노력하고 있다.SAMHI는 의료서비스 제공을 보장하는 보편적 건강보험 보장을 책임지는 정부기관으로 심사평가원의 건강보험 및 보건의료 구매 기능을 배우기 위해 이번 협약을 요청했다.협약 내용은 ▲의무건강보험시스템 개선 방안 논의 ▲의료서비스 청구 심사, 급여 설계 및 개혁, …

식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO), 미국약전위원회(USP)와 화학의약품·생물의약품·체외진단의료기기의 국제 공통규격 표준품을 확립하기 위한 공동연구를 추진한다고 4일 밝혔다.공동연구는 국가표준품 품질관리에 대한 글로벌 신뢰성을 높이고 국내 업체의 수출을 지원하기 위한 조치다.식약처는 올해 세계보건기구와 코로나 진단용 국제표준품, 미국약전위원회와 엔도톡신 측정시험 표준품, 화학의약품 개별 품목 표준품 품질검증에 대한 공동연구를 추진한다.또 WHO, USP 등 국제기관과 공동연구를 지속 확대해 국내 표준품의 품질 우수성을 전 …

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국립환경과학원과 4일 업무협약을 체결했다고 밝혔다.최근 증가하는 생활 속 유해 물질로부터 국민 건강을 보호하기 위한 공동연구와 기술 교류 등을 추진하기 위한 목적이다.업무협약 내용은 ▲신규 협력사업의 발굴·기획·이행 ▲국가연구개발사업 공동연구 추진 ▲기술 교류 프로그램 개발·연계 ▲국내외 환경 건강 분야 연구‧활용 관련 정보공유 ▲연구시설‧장비 공동 활용 등이다.특히 양 기관은 미세플라스틱, 잔류성유기오염물질 등 생활 속 유해 물질에 관한 안전관리 공동연구를 추진하고 협력 분야를 점차 확대키…

식품의약품안전처는 ‘의약품 허가특허연계제도 상반기 교육’을 5월 23일부터 25일까지 사흘간 개최한다고 4일 밝혔다.제약·바이오기업의 허가특허연계제도에 대한 이해도를 높이고 의약품 특허 도전 역량을 강화하기 위한 목적이다.의약품 허가특허연계제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도로 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 2015년부터 본격 실시됐다.이번 상반기 교육은 일반 과정(23일), 실무 과정(24일), 심화 과정(25일) 3단계 수준으로 나눠 진행하며, 교육 희망자는 필요한 교육 선택이 가능하다.특히 …

식품의약품안전처는 추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인을 배포한다고 4일 밝혔다.추적관리대상 의료기기의 유통‧사용기록 제출 사이트 변경, 사용기록 작성·제출 관련 개정 사항을 반영한 최신판이다.추적관리대상 의료기기는 의료기기 사용 중 부작용 또는 결함이 발생해 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있어 그 소재를 파악해 둘 필요가 있는 의료기기로, 총 52개 품목이 지정된 상태다.추적관리대상 의료기기 취급자와 사용자는 개정 가이드라인에서 유통‧사용기록의 작성‧보존‧제출 방법과 유의사항을 한번에 확인할 수 있다.또 유통‧사용기록 작성 예시…