식약처, 신약 신속심사 지정 간소화로 활성화 전망···신약 규제혁신 속도
혁신형 제약기업이 개발하는 신약에 대한 심사 절차가 보다 합리적으로 개선된다. 복잡한 절차로 인한 애로사항을 해소하고 이들 기업에 대한 혜택을 강화하기 위한 조치의 일환이다.23일 업계에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)가 최근 혁신형 제약기업 신약의 신속(우선) 심사 지정 과정을 간소화, 금년 혁신형 제약 신규 기업들에게는 희소식이 전해졌다.식약처는 앞으로 혁신형 제약기업이 개발 신약 신속(우선)심사 대상 신청할 경우 ‘혁신형 제약기업 인증’ 여부를 식약처가 복지부에 직접 확인하고 심사 대상으로 지정하게 된다.그…
2023-06-24 05:09:46


