제약바이오협회가 지출내역 공개제도 시행 등을 앞두고 자율 징계 기준을 대폭 강화하기로 했다.국제학술대회 지원 사전신고를 누락하거나 사전 심의 없이 제품설명회를 개최하는 행위 등이 대상이다.한국제약바이오협회(회장 원희목) 공정경쟁규약심의위원회는 최근 회의를 통해 이 같이 결정했다.공정경쟁규약심의위원회는 제약바이오기업의 학술적, 교육적, 자선적 활동에 대한 사전 및 사후 신고 내용을 심의하는 기구로 지난 2010년 출범했다.공정경쟁규약은 부당한 고객유인 등을 지양하고, 공정한 의약품 유통 경쟁질서를 확보하기 위해 지난 1994년 12…

대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로정'으로 올해 '신약개발 대상'을 수상한다.신약개발 우수상은 위염치료제 '지텍정'을 개발한 종근당이, 기술상은 급성 기관지염 치료제 '코대원에스시럽'을 개발한 대원제약이 가져간다.한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 제24회 '대한민국신약개발상 시상식'을 오는 24일 개최, 이 같이 시상한다고 밝혔다.대웅제약의 경우 지난해 위식도역류질환치료제 '펙스클루정'으로 대상을 받은 데 이어 올해도 대상을 수상하게 됐다.엔블로정은 국내 기술로 개발한 국산 36호 신약으로 국내 최초 SGLT2 억…

삼성바이오에피스와 종근당 루센티스 바이오시밀러 시장 경쟁이 본격화될 것으로 보인다.가격 경쟁력에서 뒤쳐졌던 삼성바이오에피스가 약가 자진인하를 통해 종근당과 격차를 줄였기 때문이다.보건복지부는 오는 3월 1일자로 '약제급여목록 및 급여상한금액표 개정안' 적용을 계획하고 있다.개정안에는 삼성바이오에피스 아멜리부 약가를 인하하는 내용이 포함됐다.지난 1월 1일 아멜리부 약가는 46만3773원에 등재됐다. 삼성바이오에피스는 약가를 자진인하해 35만원으로 낮춘다는 계획이다.오리지널인 루센티스 약값은 현재 82만원 정도지만, 내달부터 바…

세계 최초로 우울증 전자약을 개발한 와이브레인이 기업공개(IPO) 일정을 연기했다.주식시장 침체를 비롯해 수년째 적자를 내고 있는 모(母)회사 리스크 등이 복합적으로 작용했다는 분석이다.13일 업계에 따르면, 와이브레인이 코스닥 상장 계획을 잠정 중단한 것으로 확인됐다.와이브레인은 지난해 7월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A등급을 획득하고 연내 상장을 추진하겠다는 목표를 밝힌 바 있다.그러나 기술성 평가 등급 유효기간인 6개월이 지나도록심사를 청구하지 않았다.지난 2013년 설립된 와이브레인은 국내 최…

2016년부터 약 7년간 끌어왔던 메디톡스와 대웅제약 보툴리눔 톡신 소송 1심 결과가 나왔다.결과만 놓고 보면 메디톡스의 완승이며, 이번 소송을 바탕으로 메디톡스는 추가 소송까지 예고하고 있다.지난 10일 서울중앙지방법원은 메디톡스가 대웅제약을 상대로 제기한 영업비밀 침해금지 등 청구 소송에서 메디톡스 손을 들어줬다.재판부는 "대웅제약이 보툴리눔 독소 제제 생산에 사용해 온 균주는 메디톡스 균주로부터 유래된 것이며 국내 토양에서 분리, 동정했다는 주장은 여러 증거에 비춰 믿기 어렵다"고 판단했다.이에 재…

종근당바이오가 보툴리눔톡신 '타임버스' 고용량 제품을 허가받아 해외 진출 준비에 박차를 가하고 있다.10일 식약처는 종근당바이오 수출용 보툴리눔톡신 '타임버스주200단위'를 국내 승인했다.타임버스는 종근당바이오가 유럽 연구기관에서 정식 도입한 균주로 자체 생산하는 제품이다.종근당바이오는 지난해 2월 식약처로부터 타임버스100단위에 대한 수출용 허가를 받았으며, 1년만에 고용량 제품까지 승인됐다.종근당바이오는 현재 타임버스에 대한 국내 임상을 진행 중이며, 아직 국내에서는 정식 허가를 받지 않았다.타임버스는 수출용 의약품으로만 허…

지난해 9월 화성 화일약품과 금년 1월 평택 광동제약 등 경기도 소재 제약사 공장에서 잇단 화재가 발생하자 경기도가 제약사를 대상으로 조치에 나섰다.이에 도내 사업장을 둔 제약사들의 촉각이 곤두세워지고 있다.경기도특별사법경찰단(특사경)은 "도내 제약사 사업장들을 대상으로 위험물 안전관리, 소방시설 관련 위법행위 등을 집중 단속한다"고 7일 밝혔다.단속 기간은 2월 6일부터 오는 4월 14일까지로, 대상은 의약품통합정보시스템 등에 등록된 업체 중 위험물을 취급하거나 위험물 원료로 의약품을 제조하는 60곳이 임…