NDA 제출 8개월만에 승인 쾌거, 올해 말까지 전 세계 10개국 제출 계획
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 최근 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다.이는 지난 2월 말 품목허가신청서(NDA) 제출 이후 약 8개월만이다.일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져 있으며, 대웅제약은 허가에 필요한 제출서류 준비 등 관련 노하우를 바탕으로 기간을 대폭 단축했다.대웅제약은 오는 11월 24일 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 주요 의료진을 초청, 펙수클루 심포지엄을 진행하고 필리핀 시장 진출 방향과…
2022-11-10 16:38:32