식약처 "3월말까지 계획서 제출하고 동등성 입증못하면 제품 퇴출"
나정, 필림코팅정에 이어 올해는 캡슐제·시럽제·액제 등에 대한 재평가가 본격화된다. 오는 6월까지 2200여개 품목이 포함된 무균제제 동등성 재평가 3개년 계획도 윤곽을 드러낼 예정이다.식품의약품안전처는 26일 서울 더포스트타워에서 열린 '2025년 시판 후 의약품 안전관리 정책설명회'에서 이 같은 계획을 밝혔다.정명훈 의약품안전평가과 사무관은 "동등성 의무화 시기 및 시험 실시 여건을 고려해 순차적으로 재평가를 진행 중"이라며 "경구용제제, 무균제제, 기타제제 순서로 실시하고 있다"고 말했…
2025-03-27 06:13:30


