큐로셀 "신약 허가 심사기간 단축 목표"
큐로셀은 "식품의약품안전처에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다"고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중요 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리를 지정받은 후 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성하고 다른 품…
2024-04-22 16:38:20