삼성바이오로직스가 폴리펩타이드그룹(Polypeptide Group) 인수와 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설을 위해 약 3조원 규모 유상증자에 나선다.삼성바이오로직스는 28일 이사회를 열고 총 3조9억원 규모 주주배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다.이번 증자는 생산능력과 사업 포트폴리오, 글로벌 생산거점 등 이른바 '3대축 확장' 전략을 추진하기 위한 투자재원 확보 차원이다.증자 비율은 4.904%로 발행 예정 신주는 227만주다. 예정 발행가액은 15% 할인율을 적용한 주당 132만2000원이다.조달 자금 가운데 2조7062억…

마더스제약이 한국거래소에 코스닥 상장예비심사를 청구하며 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.27일 한국거래소에 따르면 마더스제약은 지난 25일 코스닥 신규상장을 위한 상장예비심사청구서를 제출했다.상장예정주식수는 1483만4698주이며 공모예정주식수는 240만주다. 상장 주관사는 NH투자증권과 KB증권이 공동으로 맡았다.마더스제약은 제네릭 및 개량신약 판매와 의약품 위탁생산(CMO)을 주력으로 하는 중견 제약사다. 경산공장과 익산공장을 기반으로 자체 제품과 수탁제품을 생산하고 있다.지난해 매출은 약 2288억원, 영업이익은 …

유한양행 폐암 신약 렉라자(성분명 라제르티닙)를 기존 권장용량인 240㎎보다 낮은 160㎎으로 처음부터 투여하고 마그네슘을 예방적으로 병용하는 치료 방식이 임상에 들어갔다렉라자 치료 과정에서 나타날 수 있는 감각이상, 말초신경병증을 줄이면서 항암효과를 유지할 수 있는지 확인하는 연구다. 이번 연구 결과에 따라 진료 현장에서 이상반응 관리 및 용량 조절 전략에 참고 근거가 될 것으로 보인다.28일 미국 임상시험정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 따르면 삼성서울병원은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 대상 렉라자…

대웅제약이 미국 바이오기업 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)로부터 확보한 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 핵심 기술에 대해 미국 특허등록 결정을 받았다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 LNP 전달 플랫폼 ‘eTurna’의 핵심 원천기술인 이온화지질 관련 기술이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 통보받았다고 27일 밝혔다.이번 특허는 ‘지질 구조체 및 이를 포함하는 조성물(Lipid Structures and Compositions Comprising Same)’에 관한 기술이…

파마리서치가 미국 현지 자회사들을 효율적으로 관리하기 위한 별도 법인을 신설했다. 미국 화장품 제조사 CG USA까지 인수하면서 현지 사업이 확대된 만큼 자회사 관리체계 정비에 나선 모습이다.26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파마리서치는 최근 미국에 '파마리서치 프론티어(PharmaResearch Frontier)'를 설립하고 신규 연결 종속회사로 편입했다.파마리서치가 지분 100%를 보유하고 있으며 소재지는 미국 캘리포니아주 어바인이다. 공시상 주요 사업은 '해외사업관리'다. 프론티어 설립에는 246억6400만원이…

글로벌 매출 44조원에 달하는 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 시장을 둘러싼 삼성바이오에피스와 셀트리온 간 선점 경쟁이 본격화됐다.삼성바이오에피스가 품목허가 절차에 돌입한 데 이어 셀트리온도 허가 신청 대열에 합류하면서 국내 대표 바이오시밀러 기업 간 정면승부가 펼쳐지는 모습이다.26일 제약계에 따르면 삼성바이오에피스는 이달 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 품목허가 신청했다. 셀트리온도 바이오시밀러 'CT-P51' 허가를 신청하면서 동일 시점에 허가 절차에 들어가게 됐다.당장 …

지아이이노베이션 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’가 미국 신속 개발 지원 대상에 포함됐다.지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)이 GI-101A를 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 품목으로 지정했다고 26일 밝혔다. 패스트트랙 대상은 기존 면역관문억제제 치료 경험이 있는 환자다.FDA 패스트트랙은 중증 질환을 대상으로 하면서 기존 치료법의 한계를 보완할 가능성이 있는 신약 개발을 지원하는 제도다.지정 품목은 개발 과정에서 FDA와 긴밀한 협의를 진행할 수 있으며 일정 요건을 …

"심장 기능 저하를 초기에 찾아내기 어려운 환자들이 있다. 인공지능(AI)을 활용한 심전도 분석은 미세한 신호를 포착해 심장질환 위험 가능성을 한 번 더 확인하고, 환자 선별에 도움을 준다. 특히 지역 병원에서는 위험 신호를 협진으로 신속하게 연결, 진료 완결성을 높일 수 있다.""미세한 상황을 협진으로 신속 연결해 진료 완결성 제고"김의순 유성선병원장[사진]은 진료 현장에 인공지능(AI) 심부전 분석 등 도입과 관련해 "환자에게 필요한 진료가 지연되지 않도록 …

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 오는 10월 시행 예정인 인도네시아 할랄 인증 의무화에 선제적으로 대응하는 등 현지 사업 확대에 속도를 낸다.대웅제약은 지난달 인도네시아 자카르타에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘인도네시아 진출 기업 간담회’에 참석했다고 25일 밝혔다.이번 간담회는 국내 제약·바이오 및 화장품 기업들이 인도네시아 시장 진출 과정에서 겪는 어려움을 해소하고 수출을 지원하기 위해 마련됐다.인도네시아는 세계 4위 인구 대국이자 아세안 최대 시장으로 국내 제약·바이오 및 뷰티 기업들이 주요 해외 진출 거점으로 주목하…