의료 인공지능(AI) 전문기업 메디컬에이아이가 국내 좌심실 수축기능 부전 진단보조 AI의 미국 시장 진출 기반을 마련했다.메디컬에이아이는 자사가 개발한 의료기기 소프트웨어 ‘AiTiALVSD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance를 획득했다고 15일 밝혔다.기존 심전도 판독은 주로 부정맥이나 일부 심근경색 등을 확인하는 데 활용됐으며 심부전 진단에는 심초음파 등 추가 검사가 필요했다.반면 AiTiALVSD는 심전도에 나타나는 미세한 변화를 AI로 분석해 좌심실 수축기능 부전 가능성을 파악한다.이에 따라…

미용의료 플랫폼 강남언니를 운영하는 힐링페이퍼의 홍승일 대표가 국회 국정감사에서 개인정보 유출에 대한 문제로 질타받았다.지난 13일 국회 정무위원회 국정감사에서 이강일 의원(국민의힘)은 증인으로 출석한 홍 대표에게 개인정보 유출에 따라 제시한 보상방안의 적절성을 따져 물었다.강남언니 보상안 구성은 자사 포인트 5만원과 금융사기 피해 발생 시 최대 1000만원을 보장하는 보험 등이다.이 의원은 “포인트 사용 비율이 49%로 제한되고 민감정보 유출에 따른 정신적 고통과 해외 피해자가 보상에서 제외됐다”고 지적했다.아울러 계좌 정보…

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 국제 무대에서 자사의 AI 기반 심정지 예측 의료기기 'VUNO Med-DeepCARS'를 선보이며 현지 도입 가속을 위한 논의를 이어가고 있다.뷰노는 최근 포르투갈 리스본에서 열리고 있는 ‘제39차 유럽중환자의학회 연례학술대회(ESICM LIVES 2026)’에 참가했다고 14일 밝혔다.ESICM LIVES는 유럽중환자의학회(ESICM)가 주최하는 중환자의학 분야 대표 학술대회로, 올해 100여 개국 8000명 이상의 중환자의학 전문가가 참가했다.특히 학회는 ‘AI와 디지털 모델링’을 주요 …

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스가 세계 최고 헬스테크 기업에 이름을 올리며 AI 및 데이터 분석 분야에서 최고 등급을 획득했다.에이아이트릭스는 타임과 글로벌 데이터 분석기관 스태티스타(Statista)가 발표한 ‘2026 세계 최고 헬스테크 기업’에 선정, 최고 등급인 ‘아웃스탠딩’을 받았다고 14일 밝혔다.특히 직원 1인당 매출과 투자 유치 규모 등을 평가하는 재무 성과 지표에서 높은 평가를 받았다는 설명이다.온라인 참여도에서도 우수한 점수를 기록했으며 평판 분석 결과 역시 선정 기업 평균을 웃돌았다.타임과 스태티스타는…

국내 임상시험 참여자로부터 채취한 혈액 등 검체가 해외 분석기관으로 보내지고 있지만 식품의약품안전처는 반출 규모와 국가 등 기초 통계조차 확보하지 못한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 허종식 의원(더불어민주당)은 식약처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 국내 의약품 임상시험 승인 건수는 연간 700~800건에 달했다고 밝혔다.이 가운데 제약사 임상시험의 60%인 400건 정도가 다국가 임상으로 해외 스폰서가 지정한 중앙검체분석기관(센트럴랩)에서 검체를 통합 분석하는 경우가 많다.그러나 식약처는 국내 임상시험 검체의 국외 반…

[양보혜·박한재 기자]올해 식품의약품안전처 국정감사는 제넨셀을 관련 여아 공방 속에 비만약 ‘위고비·마운자로’, 인체유례 ECM ‘리투오’, 임신중절약 ‘미프진’가 도마 위에 올랐다.13일 국회 보건복지위원회는 식약처 국정감사에서 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 사용량이 급증하면서 안전성 관리 및 공급 경로 과정을 집중 파헤쳤다.국내 비만치료제 유통량은 2024년 10월 16만개에서 2026년 7월에는 311만개로 폭증했다. 특히 올해 상반기 위고비와 마운자로 처방은 186만 건에 달하는데 이 중 10대에게…

비만치료제 비대면 처방이 제한된 이후 일부 플랫폼에서 대면진료 예약을 명분으로 환자가 약물과 용량을 직접 선택하는 이른바 ‘셀프 처방’이 성행하고 있다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 백선희 의원(조국혁신당)은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 비만치료제 처방 플랫폼의 편법 진료 연계 문제를 지적하며 정부 차원의 대책 마련을 촉구했다.백 의원에 따르면 2021년 6월부터 2026년 8월까지 비만치료제 진료 신청은 78만7000건으로 집계됐다.이 가운데 의사 진료 전 환자가 약물과 용량을 직접 선택하는 셀프 처방 신청은 …

강민종 휴메딕스 대표이사가 인체 조직 기반 피부 미용 제품 ‘리투오’의 안전성·유효성 검증에 협조하겠다는 입장을 밝혔다.강민종 대표는 13일 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 김윤 의원(더불어민주당)이 리투오의 인체 조직 분류 적절성과 미용 목적 사용 문제를 지적하자 이같이 답했다.이날 김 의원은 “리투오의 96.2%가 의원급 의료기관에서 사용되고 있다”며 “재건과 재활을 목적으로 하는 인체 조직이 피부 미용에 대규모로 사용되는 것이 적절한지 검토해야 한다”고 지적했다.특히 인체 조직은 가공 정도에 따라 의료기기…

광동제약이 제조한 침향환의 고가 판매와 부당광고 문제가 국회 국정감사에서 도마 위에 올랐다.판매업체뿐 아니라 제조사인 제약회사에도 책임을 물을 수 있도록 제도를 개선해야 한다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 김교흥 의원(더불어민주당)은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 광동제약 침향환의 판매구조와 가격 문제를 지적했다."광동제약 제조 침향환, 통신판매업체 MK파트너스 판매 구조 이상"특히 광동제약이 제조한 침향환을 통신판매업체인 MK파트너스가 판매하는 구조를 문제 삼았다.그는 “광동제약이 침향환을 만…