제넥신은 식품의약품안전처에 지속형 빈혈치료제 에페사®(GX-E4)에 대한 바이오의약품 품목허가신청(Biologics License Application, BLA)을 완료했다고 26일 공시했다.제넥신과 칼베(Kalbe)가 합작 설립한 KGBio는 지난해 신성빈혈 치료제 에페사®(EFESA®, 성분명 Efepoetin alfa, GX-E4)의 비투석 만성신장질환 환자 대상 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 지난 해 10월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 받았다.에페사는 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 hyFc®(하이-…

배현진 국민의힘 의원이 25일 괴한에게 둔기로 머리를 가격당한 가운데, 두피에 일부 출혈은 있었지만 머리 내부 출혈이나 골절은 없는 것으로 전해졌다.순천향대학교병원은 25일 배현진 의원 치료와 관련한 브리핑을 통해 이같이 설명했다.병원 측은 "배 의원이 응급실에 왔을 때 의식은 명료한 상태였고 통증은 조금 있었으며 두피에서 출혈이 조금 있었다"며 "많이 놀라셨는지 불안한 상태였지만 다행은 출혈은 아주 심각하지 않았다"고 밝혔다.그러면서 "단독으로 CT 촬영을 하고 1cm 정도 두…

한미약품그룹과 OCI그룹이 통합을 결정하면서 임종윤·임종훈 사장이 반발하고 나선 가운데, 갈등의 골이 깊어지고 있다.임종윤 사장은 24일 개인 SNS를 통해 "한미사이언스 주주 임종윤 외 9인은 '주식등의대량보유상황보고서'에 의결권 있는 주식 수를 금융감독원에 금일 신고했다"며 "사유는 최대주주와의 특별관계 해소에 따른 신규 보고"라고 밝혔다.임 사장 형제는 전날 한미사이언스 공시를 통해 "보고자(임종윤 사장)는 기존에 발행회사의 최대주주인 송영숙과 특수관계인으로서 연명보고를 해왔다&…

정부가 올해 1월부터 중증환자 진료 등 상급종합병원 본연의 기능을 강화하고 지역 의료기관과의 협력을 통해 필수의료 전달체계를 정상화하기 위한 '중증진료체계 강화 시범사업'을 도입, 실시한다.이의 일환으로 삼성서울병원과 울산대병원, 인하대병원이 시범사업 실시기관으로 최종 선정됐다.보건복지부는 25일 '제2차 건강보험정책심의위원회'를 열고 이 같은 내용의 '중증 진료체계 강화 시범사업 추진 계획'을 논의했다.중증진료체계 강화 시범사업은 상급종합병원이 중증 및 고난도 진료에 집중하고 경증 환자를 지역으로 회송하는 동시에 회송…

삼성바이오에피스가 창립 12년 만에 매출 1조 원을 돌파했다.삼성바이오에피스는 2023년 연간 기준 매출은 1조203억 원, 영업이익은 2054억 원을 기록하며, 2012년 2월 창립 이후 12년 만에 처음으로 연 매출 1조 원을 달성했다고 밝혔다. 이는 2019년 흑자 전환 이후 4년 만에 이룬 쾌거다.지난해에는 일회성 마일스톤(연구개발 수수료) 감소에도 불구하고 제품 판매 증가로 의미있는 실적을 기록하며 기존의 개발 회사에서 제품 판매 회사로서 입지를 공고히 했다.창립 12년 만에 7개 제품 판매 허가삼성바이오에피스는 201…

한독은 관계사 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358이 영국 의약품 및 의료제품규제청(MHRA)으로부터 혁신 의약품 지정인 혁신 패스포트(Innovation Passport)를 받았다고 23일(미국시간) 발표했다.이번 혁신 패스포트는 선천성 고인슐린증의 미충족 의료 수요와 저혈당 사례에서 유의미한 개선 효과를 확인한 RZ358 임상2상 RIZE 결과를 근거로 이뤄졌다.영국의 혁신 패스포트는 ILAP(Innovative Licensing and Access Pathway)에 따른 것으로 제품의 출시 시기를 앞당…

에이비엘바이오는 4-1BB 항체 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'에 활용되는 4-1BB 항체에 대한 일본 특허 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다.이번 특허는 2019년 12월 2일 국제 출원됐으며, 현재 미국, 한국, 유럽 등의 국가에서 심사가 진행되고 있다.에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체의 간 독성 한계를 극복함과 동시에 항암 효능을 높인 4-1BB 기반 이중항체 항암제를 개발하고 있다.이중항체 구조로 4-1BB 항체를 개발할 경우, 암 항원이 발현된 종양미세환경에…

삼성바이오로직스가 국내 제약∙바이오 업계 최초로 2023년 연간 영업이익 1조 원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다.2024년 ADC 생산시설 가동 및 2025년 5공장 준공으로 성장 모멘텀을 이어간다는 전략이다.삼성바이오로직스는 2023년 연결 기준 매출 3조6946억 원, 영업이익 1조1137억 원을 기록했다고 24일 공시했다.전년 대비 매출은 6933억 원(23%), 영업이익은 1301억 원(13%) 증가했다.별도 기준으로는 4공장의 매출 반영 및 공장 운영 효율 제고로 매출 2조9388억 원(21%), 영업이익 …

한양대학교의료원 외과학교실은 오는 2월 3일 오후 2시 의과대학 본관 6층 TBL룸에서 '2024년 한양대병원 탈장 심포지엄'을 개최한다.이번 심포지엄은 '탈장 수술의 미래로 내딛다'(Step into the Future of Hernia Surgery)를 주제로 '서혜부탈장', '복벽탈장', '열공탈장 및 위식도역류질환' 등 3개 세션으로 구성됐다.첫 번째 '서혜부탈장' 세션에서는 한양대병원 외과 안병규 교수가 좌장을 맡고 ▲로봇 서혜부탈장 수술의 최신지견(의정부성모병원 외과 이재임 교수) ▲소아서혜부탈장 수술의 최신기법(…