최근 5년간 발생한 임상시험 사망 사고는 대부분 제약사 임상시험으로 확인됐다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 소병훈 의원(경기 광주시갑)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 임상시험 현황에 따르면 최근 5년간 임상시험 참가 사망자 246명 중 제약사 임상에서 사망한 사람은 233명으로 전체 사망자 246명중 94.72%를 차지했다.사망자 현황을 살펴보면 2019년부터 2024년 8월까지 임상시험으로 사망한 사망자는 총 246명이며, 이중 233명(94.72%)이 제약사 임상시험으로 사망했으며 연구자 주도 임상시험에서는 13…

코어라인소프트(김진국 대표)가 인공지능(AI)을 기반으로 척추 영역을 수준별로 분할하고 분석하는 소프트웨어 'AVIEW SpineBH'(에이뷰 스파인BH)를 출시했다고 22일 밝혔다.회사는 오는 10월 25일연세대학교 원주세브란스기독병원 외래센터에서 열리는 대한척추영상학회에 참가해 제품을 공개할 예정이다.에이뷰 스파인BH는 AI 기반으로 척추 영역을 자동으로 분할 및 분석하는 소프트웨어다. 척추 CT 영상을 분석해 척추체 번호를 지정하고, 각 척추체 높이와 골밀도를 정밀하게 측정할 수 있다.코어라인소프트는 흉부 CT에서 뇌, …

브렌트 크리테(Brent Chrite) 벤틀리대학교 총장(좌), 구성욱 강남세브란스병원장(우).강남세브란스병원(병원장 구성욱)이 미국 벤틀리대학교와 의료기기 분야 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.메사추세스에 위치한 벤틀리대학교는 경영학, 회계학, 기업가 정신, 사용자 경험 디자인 등 기업 경영과 기술 융합 과목에 특화된 교육기관이다.특히 의료기기 분야 FDA 인허가를 위한 사용적합성 전문 평가기관인 사용자경험센터가 널리 알려져 있다.이번 협약은 보건복지부와 한국보건산업진흥원 지원사업 도움을 받아 국내 의료…

제이엘케이(대표 김동민)는뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’가일본 후생노동성(PMDA)으로부터 인허가를 획득했다고 21일 밝혔다.일본에서 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션이 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 인공지능(AI) 솔루션이다.제이엘케이는 올해까지 PMDA에 5개 뇌졸중 솔루션 인허가를 추가로 신청하고, 이중 2개 이상 획득을 받는 것이 목표다.김동민 제이엘케이 대표는 “JLK-CTP 일본 PMDA 및 미국 FDA 인허가 동시 획득은 AI 기반…

미국 나스닥 기업 나노엑스이미징과 LG전자로부터 기술력을 인정받은 휴대용 방사선 진단기기 업체 레메디가 코스닥 상장에 재도전한다. 2022년 10월 상장 계획을 자진 철회한 지 2년만이다.18일 한국거래소에 따르면 레메디가 지난 17일 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다.상장예정 주식수는 762만5791주, 공모예정주식수는 120만주다.레메디는 방사선을 직접 발생시키는 초소형 방사선 튜브를 이용해 소형 의료용 방사선 영상장치를 생산하는 기업이다. 2012년 이레나 이화여대 교수가 창업했다.레메디 핵심 경쟁력은 초…

최근 의약품도매상을 통해 제휴약국으로 처방을 유인하고 있다는 의혹을 받는비대면 진료 플랫폼 닥터나우가 결국 국정감사 단상에 오른다.국회 보건복지위원회는 지난 16일 건강보험공단, 건강보험심사평가원에 대한 오는 23일 열릴 국정감사 증인 출석 요구 안건을 상정해 의결했다.이날 안건에서는 정진웅 닥터나우 대표를 국감 증인으로 출석토록 했다.닥터나우는 올해 초 의약품 도매업체인 '비진약품'을 설립했다.비진약품은 100만원 상당의 전문약을 패키지를 약국에 납품하며 이 패키지를 구매하는 약국에 '나우약국'이라는 지위를 부여하고 …

연세대학교의료원(의료원장 금기창)은 치과대학 치과의료기기시험평가센터 기술문서심사 대상이 확대됐다고 18일 밝혔다.식약처는 의료기기 기술문서심사기관 지정에 관한 규정에 따라 의료기기 품목에 대한 기술문서 심사업무를 대행할 기관을 선정한다. 연세치대 치과의료기기시험평가센터는 2020년 6월 심사 수행 기관으로 지정됐다.현재까지 센터는 치과의료기기에 관한 기술문서만을 심사해왔지만 최근 식약처 심의를 거처 심사 품목이 의료기기 용품 전체 분야로 확대됐다. 심사 대상은 치과 관련 의료기기뿐만 아니라 심혈관기계기구, 시술기구, 시력보정용렌…

의료 인공지능 기업 딥노이드(대표 최우식)가 두바이에 지사를 설립했다고 18일 밝혔다. UAE(아랍에미리트) 및 GCC(걸프협력회의) 지역에서 AI 기반 디지털 헬스케어 및 보안 시장에 본격적으로 진출하기 위한 전략이다.딥노이드는 두바이를 거점으로 UAE 시장을 확보하고, 이후에는 쿠웨이트, 사우디아라비아, 카타르, 바레인, 오만 등 GCC 시장으로 사업을 확장해 나갈 예정이다.현재 딥노이드는 쿠웨이트 의료 AI 솔루션 시장 진출을 위해 현지 병원과 협력 관계를 구축했으며, 글로벌 전시회 및 박람회 등 다양한 행사를 통해 자…

미소정보기술(대표 안동욱)이 서울아산병원, 연세대학교 산학협력단과 오는 23일부터 26일까지 인천 송도컨벤시아에서 열리는 ‘2024 국제치안산업대전’에 참가한다.경찰청(청장 조지호)과 인천시가 공동 주최하는 이 행사는일선 경찰관 건강관리부터 기업 우수한 치안 관련 제품과 기술을 소개하는 국내 유일 치안산업 전시회다.미소정보기술은 임상 빅데이터분석 플랫폼과 서울아산병원외 7개 심뇌혈관센터, 연세대학교 산학협력단과 경찰관 개인별 맞춤 심혈관계 질환 예방 및 발생 예측 시스템 개발 내용을 전시한다.안동욱 대표는 “사회 필수 인력인 경찰…

웨이센(대표 김경남)이 글로벌 액셀러레이터(AC) 및 벤처캐피탈(VC)을 운영하는 스파크랩그룹 사우디펀드 국내 1호 투자기업으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 스파크랩그룹은 지난 9월 전 세계 인공지능(AI) 스타트업 육성과 투자를 목적으로 5000만달러(약 670억원) 규모의 '스파크랩 AIM AI' 펀드 결성을 완료한 바 있다. 해당 펀드는 사우디 정부가 전액 출자한 것으로 알려져 해당 펀드에 투자를 유치하는 기업이 어디가 될지에 대해 펀드 결성 초기 단계부터 업계 이목을 모은 바 있다.이번 투자는 웨이센 인공지능 위, …