삼아제약과 JW신약 일부 의약품이 불순물 기준 초과와 함량시험 기준 부적합으로 회수 조치된다.19일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 삼아제약 ‘삼아록시트로마이신정’ 일부 제조단위가 불순물(N-nitroso-desmethyl roxithromycin) 기준 초과로 회수된다.회수 대상 제조번호는 25001-1(2028-02-24),25001(2028-02-24)이다.삼아록시트로마이신정은 록시트로마이신 150mg을 함유한 경구용 항생제다. 인후두염과 편도염, 세균성폐렴 등 호흡기 감염증을 비롯해 중이염, 부비동염, 피부 감…

JW중외제약이 공정거래위원회와 벌인 의약품 리베이트 관련 행정소송에서 299억원 규모 과징금 처분을 취소하는 판결을 받았다. 2024년 3월 소송을 제기한 지 약 2년 6개월 만이다.서울고등법원 제7행정부는 17일 JW중외제약의 시정명령 등 취소 청구 소송에서 원고 일부 승소로 판결했다. 취소 대상 과징금은 299억200만원 전액이며, 소송비용은 회사와 공정위가 절반씩 부담한다.분쟁은 공정위의 리베이트 제재에서 시작됐다. 공정위는 JW중외제약이 의약품 62개 품목의 처방을 유지하거나 늘리기 위해 병·의원에 약 70억원 상당의…

오스코텍이 제노스코 완전자회사화를 위한 특별위원회 구성을 마치고 외부 가치평가 등 후속 절차에 착수한다.오스코텍은 최근 이사회를 열고 제노스코 완전자회사화와 이에 수반되는 주요 거래를 독립적으로 검토하기 위한 특별위원회 규정을 승인하고 위원 구성을 완료했다고 18일 밝혔다.특별위원회 위원장에는 한국기업거버넌스포럼 회장을 역임한 김규식 독립이사가 선임됐다. 위원회는 제노스코 완전자회사화 과정에서 발생할 수 있는 이해상충 사항을 검토하고 외부 가치평가기관 선정과 가치평가 등 주요 사안을 심의한다.오스코텍은 복수의 외부 가치평가기…

오름테라퓨틱이 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 매각한 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'ORM-6151(BMS-986497)' 개발이 중단됐다.오름테라퓨틱이 자체 개발했던 'ORM-5029'에 이어 초기 TPD²-GSPT1 플랫폼을 대표했던 두 임상 파이프라인이 모두 개발 중단 수순을 밟게 됐다.17일 오름테라퓨틱은 BMS가 ORM-6151 임상 데이터를 검토한 결과 개발을 중단하기로 결정하면서 양사 간 자산양수도 계약이 종료됐다고 공시했다.오름테라퓨틱은 지난 2023년 10월 BMS와 자체 TPD²-GSPT1 플랫폼을 적용한…

SK바이오팜은 신약개발 기업 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.라이선스 계약 규모는 ▲계약금 25억원 ▲연구·개발·상업화 단계별 마일스톤 최대 725억원 ▲순매출액에 따른 마일스톤 최대 2억6000만 달러(약 3558억원) 등으로 구성되며, 총 계약 규모는 최대 약 4308억원이다. 상용화 이후에는 제품 판매 순매출액에 따른 경상기술료(로열티)를 별도로 지급한다. SK바이오팜은 이와 별도로 30억원 …

에이비엘바이오가 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301(SAR446159) 개발 중단 논란에 대해 해명했다. 사노피가 공식 자료에서 각각 ‘우선순위 하향’과 ‘개발 중단’이라는 표현을 사용해 혼선이 생기자 사노피가 공개를 승인한 이메일을 내놨다.17일 에이비엘바이오가 공개한 이메일에 따르면 사노피는 “R&D 포트폴리오 관점에서 ABL301 신약 후보물질은 ‘중단’으로 분류됐으며 이는 Form 20-F 제출의 재무적·법률적 범위 내에서 적절한 표현”이라고 밝혔다. Form 20-F는 미국 증권거래…

경남 김해 강일병원이 경영난과 의료진 이탈로 응급실에 이어 외래진료까지 중단했다. 직원 임금 체불과 전기요금 미납이 겹치고 입원환자들도 모두 다른 병원으로 옮기거나 퇴원하면서 지역 의료 공백이 현실화하고 있다.17일 김해시 등에 따르면 강일병원은 지난 1일부터 응급실 운영을 멈췄다. 이후 종합검진센터와 내과 등에서도 진료가 중단됐으며, 15일에는 남아 있던 입원환자 38명에 대한 전원·퇴원 조치를 마쳤다. 외래진료 역시 중단된 상태다.시는 직원 임금이 2~3개월가량 체불되면서 일부 의료진이 병원을 떠난 것으로 파악했다. 의…

미래바이오제약이 의약품 시험검사를 실시하지 않거나 결과를 제출하지 않은 사실로 9개 품목에 대해 제조업무정지 처분을 받았다. 품목별 정지 기간은 1개월에서 3개월이다.17일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 미래바이오제약은 지난 9월 2일 이 같은 처분을 받았다.위반 내용은 경인지방식품의약품안전청장의 시험검사 명령에 따른 의무를 이행하지 않은 것이다. 식품의약품안전처장이 지정한 의약품 등 시험·검사기관에서 검사를 받은 뒤 결과를 제출해야 하지만, 시험검사를 실시하지 않거나 결과를 제출하지 않은 사실이 확인됐다.노텍정…

알테오젠은 복수 활성분자를 결합해 약효 지속기간을 연장할 수 있는 신규 플랫폼 기술 ‘장기지속형 접합체(Long-Acting Conjugate)’에 대한 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 17일 밝혔다.알테오젠은 기존에 보유하고 있던, 항체 특정 위치에 약물을 선택적으로 접합하는 플랫폼 기술을 발전시켜 복수 활성분자를 하나의 접합체로 구현하는 기술로 확장했다. 이를 통해 약물 반감기를 증가시켜 약효 지속기간을 늘릴 수 있도록 설계했다.알테오젠은 이 기술을 통해 동일하거나 유사한 치료 효과를 유지하면서도 투여 빈도를 줄이거나 투여…