식품의약품안전처(처장 오유경)는 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준을 담은 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 16일 제정하고, 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시에 배포했다고 18일 밝혔다.유엔마약범죄사무소(UNODC, The United Nations Office on Drugs and Crime)는 불법마약, 국제 범죄 문제 등의 대응을 위해 1997년 설립된 유엔사무국 산하 조직이다.가이드라인은 식약처와 UNOD…

서울특별시간호사회(회장 박정선)는 최근 일본 나고야와 도쿄에서 기관 중간관리자를 대상으로 한 ‘2025년 우수 의료기관 방문 프로그램’을 진행했다.이번 프로그램은 일본의 간호·돌봄 우수기관을 직접 방문해 통합돌봄 사례를 학습하고, 이를 국내 간호 현장에 적용할 수 있는 실무역량을 강화하기 위한 목적으로 추진됐다.참가자들은 일본 고령친화 산업 전시회인 CareTEX 박람회를 참관하며, 고령사회 대응을 위한 돌봄 기술, 재활·요양 솔루션, 간호·돌봄서비스 산업 전반의 최신 동향을 살폈다.또한 도쿄여자의과대학병원(TWMU Main …

오름테라퓨틱은 1450억원 규모 전환우선주(CPS) 투자를 유치했다고 18일 밝혔다.이번 투자 라운드는 기존 투자자인 KB인베스트먼트가 리드했으며 IMM인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 스타셋인베스트먼트를 포함한 기존 투자자들이 참여했다.신규 투자자로는 글로벌 자산운용사 와이스자산운용과 바이오 분야 투자 경험을 보유한 한국투자파트너스를 비롯해 DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 데일리파트너스가 참여했다.이승주 대표는 "오름은 강력한 분해제 페이로드를 항체 기반 정밀한 전달력과 결합한 항체-분해약물 접합(DAC) 치료…

간호인력지원센터가 단순히 유휴 인력을 현장에 복귀시키는 역할을 넘어, 간호사의 조기 이탈을 막고 전 생애주기 경력을 관리하는 ‘현장-정책 연계 플랫폼’으로의 대전환을 선언했다.지난 15~16일 열린 ‘2025 간호인력 지원센터 전환기 신규 사업 기획 워크숍’에서는 간호법 시행에 발맞춰 센터의 기능을 전면 재설계하기 위한 심도 있는 논의가 이뤄졌다.그동안 센터의 주요 과업은 현장을 떠난 유휴 간호사를 대상으로 한 단기 교육과 재취업 지원에 쏠려 있었다.그러나 현장 전문가들은 이러한 방식이 ‘잦은 이직과 조기 이탈’이라는 간호계의…

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 병용요법인 존슨앤드존슨의 '리브리반트'가 피하주사(SC) 제형으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다.18일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 리브리반트 피하주사 제형 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)가 FDA 승인을 획득했다.이번에 승인된 피하주사 제형은 기존 정맥주사(IV)와 달리 약 5분 내 투여가 가능, 수 시간에 걸쳐 투여해야 했던 기존 방식 대비 환자 편의성이 크게 개선됐다는 평가다.회사 측은…

한미약품이 독자 개발한 국내 최초 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 허가 신청을 완료했다.한미약품은 지난달 27일 식품의약품안전처가 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이드가 지정된 지 20일 만에 공식적으로 식품의약품안전처에 허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다.GIFT는 치료 효능과 안전성을 현저히 개선한 혁신 신약에 대해 심사 기간 단축과 맞춤형 심사 혜택을 제공하는 제도다.에페글레나타이드는 지난 10월 비만 성인 448명을 대상으로 한 3…

식품의약품안전평가원이 의약품·의료기기 개발 단계별 지원 기능을 하나의 흐름으로 묶어 운영 중인 ‘제품화전략지원단’과 관련해서 2025년 성과와 내년 계획을 공개했다. 개발 초기 규제상담부터 임상시험계획(IND) 승인 심사, 허가 단계 신속심사까지를 단계별로 이어 붙여 ‘전주기 제품화 지원 체계’로 굴리는 것이 핵심이다.평가원은 지난 16일 미디어데이를 열고 개발 초기 상담부터 임상 승인, 신속 심사에 이르는 전주기 통합 지원 체계 운영 현황을 발표했다. 이번 발표에는 사전상담과와 신속심사과, 임상심사과가 참여해 부서별 유기적 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 천연물 유래 의약품의 품질과 안전관리를 체계적으로 지원해 천연물의약품의 안전성 확보와 국내 산업 활성화를 도모하기 위해 설립된 천연물안전관리연구원(경상남도 양산시 물금읍 소재) 준공식을 17일 개최했다.천연물안전관리연구원은 금년 11월 약사법개정에 따라 설립된 기관으로 총사업비 196억 원(국비 141억 원, 지방비 55억 원) 예산으로 2023년 6월 착공해 2년 6개월만에 완공했다.연구원 규모는 지하 1층, 지상 3층으로 개방형시험실, 품질검사‧연구실 및 교육실 등이 설치되고 천연물 유래 의…

부광약품이 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전(前) 인수합병(M&A)과 관련됐으며 ‘스토킹호스’ 방식으로 진행된다.스토킹호스는 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개경쟁 입찰을 진행하는 방식이다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자 조건보다 유리한 제안을 하는 응찰자가 없을 경우 기존 우선협상대상자가 최종 인수자로 확정된다.부광약품은 이번 계약을 계기로 기존 내용고형제 이외에도 항생제 및 주사제 등 생산능력 확충 뿐만…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 불법판매업자로부터 스테로이드·에페드린 성분 주사제를 구매해 '약사법'을 위반한 30명에게 과태료 처분을 내렸다고 17일 밝혔다.약사법에 따라 약국이나 의료기관 등 의약품 판매자격이 있는 곳 외에서 스테로이드·에페드린 성분의 주사를 취득해서는 안 되며, 이를 위반한 경우 과태료 처분(100만원) 대상이 된다.올해 7월 식약처 위해사범중앙조사단이 무허가 의약품 불법판매업자를 적발했고, 해당 판매업자로부터 구매한 고객 30명에 대해 과태료 처분이 내려졌다.스테로이드제제는 단백질의 생성을 촉진…