한국코러스의 수출용 빈혈치료제 ‘코로몬프리필드시린지4000IU’가 시판 후 안정성 시험을 실시하지 않아 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.14일 식품의약품안전처에 따르면한국코러스는 해당 품목의 2024년 생산분에 대해 시판 후 안정성 시험 계획을 수립했으나, 제조번호 ‘24209001’에 대한 시험을 실시하지 않은 것으로 확인됐다.처분일은 2026년 8월 25일이며, 제조업무 정지 기간은 9월 14일부터 10월 13일까지다. 처분 대상은 ‘코로몬프리필드시린지4000IU(재조합사람에리스로포이에틴)(수출용)’ 품목이다.코로몬은 만…

펩트론이 일라이 릴리와의 공동연구 계약기간을 기술이전 계약 체결 시한으로 해석하는 데 선을 그었다. 공동연구와 후속 상업계약은 별개이며, 연구가 종료된 뒤에도 협의를 이어갈 수 있다는 설명이다.펩트론은 12일 “10월 7일은 현재 공동연구계약의 기본 계약기간과 관련된 시점이며, 후속 상업계약 체결기한을 의미하지 않는다”고 밝혔다.회사는 “공동연구 종료·연장 또는 후속 협력 등과 관련해 중요한 사항이 구체적으로 결정되는 경우 관련 절차에 따라 안내하겠다”며 “현재까지 기존 공시 내용에서 변경해 안내할 사항은 없다”고 덧붙였다.기…

수면 인공지능(AI) 기업 에이슬립은 프랑스 에어리퀴드헬스케어와 수면무호흡증 선별·관리 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.협약은 한·불 수교 140주년과 대통령의 프랑스 방문을 계기로 8일(현지시간) 파리에서 열린 ‘한·불 이노베이션 커넥트’에서 이뤄졌다.에어리퀴드헬스케어는 프랑스 에어리퀴드 그룹 헬스케어 사업 부문이다. 전 세계 30개국에서 만성질환 환자 230만 명에게 재택의료 서비스를 제공하고, 약 2만 곳 병·의원에 의료용 가스와 관련 서비스를 공급한다. 국내 사업은 바이탈에어 코리아가 운영 중이며…

손 피부질환은 증상이 비슷해도 원인과 치료법이 달라 정확한 감별진단이 중요하다. 업무와 대인관계 등 일상 전반에 영향을 미치는 만큼 꾸준한 치료와 관리가 필요하다는 제언이 나왔다.대한피부과학회(회장 이지범)는 지난 10일 서울 더 플라자호텔에서 제24회 ‘피부건강의 날’을 맞아 ‘소중한 나의 손, 피부과 전문의와 함께’를 주제로 기자간담회를 개최했다.이지범 회장은 "손에 발생하는 피부질환은 단순한 불편함을 넘어 업무 수행과 대인관계, 나아가 정신건강과 삶의 질 전반에 큰 영향을 미칠 수 있다"고 말했다.비…

한미약품과 삼성바이오에피스 등 제약바이오 기업 5곳이 고용노동부의 ‘2026 대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정됐다.고용노동부는 10일 서울 피스앤파크컨벤션에서 ‘2026 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식’과 ‘일자리창출 지원 정부포상 수여식’을 개최했다. 올해 일자리 으뜸기업으로 선정된 기업은 100개사다.선정 명단에 포함된 의약품 개발·생산 분야 기업은 한미약품, 부광약품, 삼성바이오에피스, 롯데바이오로직스, SK바이오텍이다.이 가운데 롯데바이오로직스는 지난해에 이어 2년 연속 선정됐다.일자리 으뜸기업은 일자리 창출과 고용…

SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상 보류와 관련해 라이선스 도입 거래 종결 방향으로 파트너사 바이오헤이븐과 협의 중이라고 밝혔다. 선급금 4억달러는 아직 지급하지 않은 상태다.유창호 SK바이오팜 전략부문장은 11일 오전 컨퍼런스콜에서 “현재까지 선급금은 지급되지 않았다”며 “임상 부분 보류를 해제하고 거래를 종결하는 방향으로 협의가 진행 중”이라고 말했다.컨퍼런스콜은 오파칼림의 부분 임상 보류 조치 대응책을 설명하기 위해 마련됐다. SK바이오팜은 지난 8월 26일 오파칼림 …

SK바이오팜이 최대 7억9500만달러를 투입해 도입키로 한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’이 미국에서 부분 임상 보류 조치를 받았다.계약 체결 전 실사 과정에서 비임상 독성 소견을 이미 확인하고도 라이선스 계약을 체결한 것으로 드러난데 따른 조치다.아직 거래 종결도 완료되지 않은 상황에서 핵심 파이프라인 임상이 제동 걸리면서 향후 계약 이행과 개발 일정에 대한 불확실성이 커지게 됐다.SK바이오팜은 10일 “파트너사 바이오헤이븐이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오파칼림 임상 2/3상 시험 RISE2·RIS…

삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다.계약 기간은 2033년 12월 31일까지며 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스의 창립 이래 누적 수주액은 219억달러를 기록했다. 올해 공시 기준 계약 건수는 총 6건이다.이번 수주는 글로벌 경제 불확실성과 위탁개발생산(CDMO) 시장의 경쟁 심화 속에서 확보한 대규모 장기계약이다. 2033년까지 생산과 공급이 이어져 안정…

JW그룹이 비만과 탈모 등 제약·바이오업계의 고성장 분야에서 사업 확장에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 2주 1회 투여하는 GLP-1 계열 신약후보물질을 도입해 비만과 2형 당뇨병 임상 3상을 추진하고 있다. JW신약은 경구용 탈모치료제에서 외용제와 모발 관리 화장품으로 제품군을 넓히고 있다.두 회사는 각각 후기 임상 자산과 기존 클리닉 영업망을 활용해 시장 진입과 포트폴리오 확대에 걸리는 시간을 줄이고 있다.비만과 탈모 모두 장기적인 치료·관리가 필요한 분야인 만큼 복약 편의성과 다양한 제품 선택권을 확보하는 것이 향후…