셀트리온의 바이오시밀러 4종이 유럽 허가권고를 획득했다.셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47), 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42), 프롤리아-엑스지바(PROLIA-XGEVA) 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)-오센벨트…

SK플라즈마가 희귀질환 치료제 포트폴리오를 추가로 확보했다.SK플라즈마는 한국얀센, 존슨앤드존슨 제약부문 법인과 다발성골수종 및 외투세포림프종 치료제인 '벨케이드주(성분명 보르테조밉삼합체)' 국내 독점판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약에 따라 한국얀센은 벨케이드주 제품을 생산·공급하고, SK플라즈마는 국내 유통과 마케팅을 전담한다.이번 협약으로 SK플라즈마는 골수형성이상증후군과 급성 골수성 백혈병 치료제 '다코젠'에 이어 다발성골수종, 악성 림프종 치료제 '벨케이드'까지 대표적인 혈액암 치료제 포트폴리오를 갖추게 …

사진제공 연합뉴스최근 국내 바이오사들이 반려동물 항암제 개발에 집중하고 있다. 사람용 항암제는 보통 10~15년이 소요되는데, 반려동물용은 비교적 개발 기간이 짧기 때문이다.반려동물을 키우는 인구가 지속 증가하면서 관련 산업도 급성장하고 있는 만큼 반려동물 항암제 시장도 확대될 것이란 전망이 나온다.15일 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물시장 규모는 2022년 8조5000억 원을 기록했다. 오는 2027년에는 15조 원, 2032년에는 21조 원에 달할 전망이다.이 가운데 암은 개의 사망 원인 중 1위를 차지하고 있다. 전…

비보존제약이 개발한 비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린)가 품목허가를 받으면서 국산 38호 신약이 탄생했다.비보존제약은 현재 적응증 확대, 패치형 개발에도 나서고 있어 시장 침투 속도가 더 빨라질 것으로 전망되며, 미국 임상시험 재개로 해외 시장 공략도 기대된다.비보존제약은 13일 "비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다"고 밝혔다.다중-타깃 신약개발 원천기술을 통해 발굴한 약물 '어나프라주'는 세계 최초 비마약성, 비소염제성 진통제다.글라이신 수송체…

간호사·간호대학생들이 윤석열 대통령의 즉각적인 탄핵을 촉구했다.14일 간호사·간호대학생 1203명은 시국선언을 통해 "주권자 이름으로 대통령 윤석열의 탄핵을 명한다"고 밝혔다.이어 "12월 3일, 우리는 대통령 윤석열이 위헌적 비상계엄령 선포를 통해 입법부인 국화를 무력으로 장악하려 했던 무도한 행태를 똑똑히 목도했다"며 "윤석열은 헌법의 비상계엄 대상에 존재하지 않는 국회를 무력으로 도발하는 위헌적 내란 범죄를 저질렀다"고 말했다.그러면서 "명백한 반헌법적 내란 …

셀트리온이 이사회 결의를 거쳐 현금-주식 동시 배당을 결정했다고 13일 밝혔다.현금·주식 배당은 내년 3월 정기주주총회에서 최종 승인을 거쳐 주주들에게 지급될 예정이며, 배당 기준일은 12월 31일이다.셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금과 0.05주의 주식 배당을 결정했다. 현금 배당금 총액은 약 1537억 원, 배당주식 총수는 약 1025만주로, 배당 규모는 발행주식총수(약 2억1700만주)에서 자기주식(약 1204만주)을 제외한 약 2억 503만주를 대상으로 산정했다.이번에 결정된 배당 규모는 역대 최대 수준으로,…

동아에스티는 공정거래위원회가 주관하는 '2024 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP)' 등급평가에서 A등급을 획득했다고 13일 밝혔다.CP는 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 기업 자체적으로 제정해 운영하는 내부 준법 시스템 및 행동규범으로 준법의지 및 윤리의식을 향상시켜 법규 위반을 사전에 예방하고 공정거래자율준수 문화 확산 및 내재화를 추진하는 활동이다.CP 등급평가는 공정거래위원회가 CP를 도입한 지 1년 이상 경과한 기업의 CP 운영실적을 평가해서 매년 기업별 등급을 부여한다.동아에…

젬백스와 바이오빌이 한국줄기세포뱅크 주식 매수를 두고 12년째 공방을 이어오고 있는 가운데 최근 1심에서 젬백스가 일부 패소했다. 이를 근거로 바이오빌이 젬백스 대전공장에 대한 강제집행을 신청하자 젬백스는 강제집행정지 신청을 했고 법원은 이를 인용했다.이에 따라 위기를 한차례 넘긴 젬백스는 2심 재판을 통해 긍정적인 결과를 이끌어내겠다는 계획이다.11일 업계에 따르면 서울중앙지방법원은 지난 9일 젬백스가 신청한 강제집행정지를 인용했다.서울중앙지방법원은 "신청인(젬백스)이 피신청인(바이오빌)을 위해 담보로 295억 원…

국내에서 개발된 38번째 신약이 탄생했다. 비보존제약의 비마약성 진통제인 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)이다.식품의약품안전처는 비보존제약 '어나프라주'를 품목허가 했다고 12일 밝혔다.어나프라주는 성인에서 수술 후 중등도에서 중증 급성통증 조절을 위한 단기요법으로 사용하는 비마약성 진통제다.기존 마약성 또는 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 진통제와 다른 기전을 가진 치료제로,글라이신 수송체 2형과 세로토닌 수용체 2A형을 저해해 진통 효과를 낸다.식약처는 이번 허가로 수술 후 통증을 겪게 되는 환자의 진통제 …

분당서울대병원 산부인과 이정렬 교수팀이 폐경 여성의 약물 호르몬 치료를 대체할 세포 기반 '인공 난소'를 개발했다.갱년기는 일반적으로 40대 후반부터 50대 초반 시작된다. 이 시기 여성의 난소 기능은 점진적으로 감소하기 시작하며 난소 기능저하는 여성호르몬 분비에 직접적인 영향을 미친다. 이로 인해 월경 중단을 비롯해 안면홍조, 심혈관질환, 골다공증, 수면장애와 같은 증상이 동반된다.호르몬 치료는 급격히 감소하는 호르몬을 보충함으로써 갱년기 증상을 완화할 수 있지만 약물 복용 외에는 다른 방법이 없고, 이 방법이 유방암 발…