온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’ 처방 영역을 확대한다.온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상은 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 국내 24개 의료기관에서 진행된다.자큐보·아목시실린·클래리트로마이신을 병용하는 3제요법과 란소프라졸 기반 3제요법의 유효성 및 안전성을 비교한다.환자들은 2주 동안 하루 두 차례 약물을 투여받는다. 치료 종료 후 최소 4주가 지난…

안국약품이 신공장에1300억원대투자를 단행하는 등중장기 성장을 위한 혁신에 나선다. 약가인하 등 대외 악재 상황에서도 시설 확충, 연구 확대 등 전사적으로 공을 들인다는 계획이다.4일 안국약품(대표이사 박인철)은 창립 67주년을 맞아과천 본사 강당에서 기념식을 개최하고,생산시설 확충, 연구개발(R&D) 역량 강화를 중심으로 중장기 성장 전략을 제시했다.박인철 안국약품 대표는 기념사에서“제약산업이 중대한 기로에 놓여 있다”며 “장기간 이어진 약가 인하 정책으로 상당수 기업이 방어적인 경영에 나설 가능성이 크다”고 …

AI 생성 이미지.라이프앤바이오가 사모펀드(PEF) 운용사 MBK파트너스에 인수된다. 건강관리 수요 확대에 따라 건기식 시장의 성장성이 부각되면서 대형 투자자금이 관련 업체로 유입되는 모습이다.3일 투자은행(IB) 업계에 따르면 MBK파트너스는 모건스탠리프라이빗에쿼티(MS PE)가 보유하고 있는 라이프앤바이오와 화장품 업체 스킨이데아 경영권 지분을 함께 인수하기로 했다.전체 거래 규모는 약 3000억원으로 알려졌다. MBK파트너스 스페셜시추에이션스(SS) 부문이 투자를 맡으며, 양측은 지난 8월 초 주식매매계약(SPA)을 체…

피부건조증과 거칠어진 피부, 발뒤꿈치 각질 등에 사용되는 피부 크림제 광동제약 ‘다나큐아크림’이 공급 부족 상태에 들어갔다.3일 의약품안전나라에 따르면 광동제약은 이달 다나큐아크림에 대한 공급 부족을 보고했다. 공급 부족 발생 예상일은 9월 1일, 공급 정상화 예상 시점은 오는 11월 1일이다.광동제약이 해당 의약품을 최종 공급했던 일자는 금년 3월 24일이다.다나큐아크림은 광동제약이 판매하고 시믹씨엠오코리아가 위탁생산하는 일반의약품이다. 피부연화제로 분류되며 한 튜브에 50g이 들어 있다.주로 피부가 건조해지고 거칠어지거나 각…

한국유나이티드제약 세종1공장이 우크라이나 의약품 규제당국의 현장 실사를 통과하며 현지 의약품 공급을 위한 GMP 인증을 유지했다.한국유나이티드제약은 최근 세종특별자치시 전동면 소재 세종1공장이 우크라이나 당국으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증을 획득했다고 밝혔다.세종1공장은 지난 2023년 우크라이나 GMP 승인을 받은 데 이어 올해 진행된 재실사에서도 적합 판정을 받았다.우크라이나는 의약품 제조·품질관리 과정에서 유럽연합(EU) 기준을 준용하고 있는 만큼 한국유나이티드제약은 현지 수출에 필요한 생산·품질관리…

휴젤 클리니컬 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 ‘2026 올해의 브랜드 대상’ 더마 코스메틱 부문에서 8년 연속 1위에 선정됐다.한국소비자포럼이 주관하는 올해 브랜드 대상은 소비자 투표를 통해 각 부문을 대표하는 브랜드를 선정한다. 올해는 77만명 이상이 참여했으며 온라인 투표와 전화 설문조사 결과를 종합해 수상 브랜드를 결정했다.웰라쥬는 휴젤 히알루론산 기술력을 기반으로 개발된 화장품 브랜드다. 대표 제품군인 ‘리얼 히알루로닉’을 비롯해 고순도·고농축 유효성분을 적용한 제품을 판매하고 있다.최근에는 ‘하이퍼 PDRN…

LG화학이 미국에서 판매 중인 장기지속형 비마약성 국소마취제 ‘엑스파렐(EXPAREL)’ 국내 품목허가를 신청했다.올해 초 제품을 도입하면서 제시했던 2027년 국내 출시 목표에 맞춰 실제 허가 절차에 돌입한 것으로, 국내 수술 후 통증 치료 시장 진입을 위한 준비가 본격화되는 모습이다.2일 미국 파시라 바이오사이언시스(Pacira BioSciences)가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 올해 2분기 보고서에 따르면 LG화학은 엑스파렐의 한국 판매허가(marketing authorization)를 신청했다.파시라 바이오…

뇌졸중 위험이 중간 수준인 심방세동 환자에서도 항응고제 치료가 뇌졸중과 전신색전증 발생을 유의하게 줄일 수 있다는 연구결과가 나왔다.그동안 이들 환자는 항응고제 투여에 따른 출혈 우려와 임상 근거 부족으로 적극적인 치료 대상에서 다소 벗어나 있었지만, 이번 무작위 임상시험을 통해 예방 효과가 확인됐다.세브란스병원은 심장혈관병원 심장내과 정보영·유희태·김대훈 교수 연구팀이 중간위험 심방세동 환자를 대상으로 항응고제 효과와 안전성을 평가한 결과, 치료군에서 주요 임상 사건 발생 위험이 크게 감소했다고 2일 밝혔다.심방세동은 …

유한양행 원료의약품(API) 사업이 잇단 대형 수주를 기반으로 외형을 키우고 있다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 지난 9월 1일 글로벌 제약사와 1311억원 규모 원료의약품 공급계약을 체결했다. 계약기간은 2028년 5월까지며 거래 상대방은 비공개다.유한양행은 앞서 금년 5월 브릿지바이오파마와 560억원 규모 심근병증 치료제 API 공급계약을 맺었고, 같은 달 길리어드사이언스와도 2102억원 규모 계약을 체결했다.이번 계약까지 포함하면 올해 신규 API 수주 규모는 총 3973억원이다.지난 6월 말 기준 API 공…

위더스제약이 종근당 장기지속형 탈모 치료제 생산 파트너로 합류한다. 대웅제약에 이어 종근당도 고객사로 확보, 장기지속형 주사제 위탁개발생산(CDMO) 사업 기반을 한층 넓히게 됐다.2일 업계에 따르면 위더스제약은 최근 종근당과 두타스테리드 성분 장기지속형 탈모 치료제 ‘CKD-843’에 대한 CDMO 계약을 체결했다.계약기간은 10년이며 최대 계약 규모는 400억원이다. 위더스제약은 안성공장 주사제동에서 CKD-843 상업 생산을 담당한다. 계약 만료 이후 양측 해지 의향이 없으면 계약은 자동 연장된다.CKD-843은 매일 약…