미국 보건당국이 올해 해외 제조시설 무통보 실사를 전면 확대하겠다고 공식 발표한 이후 국내 주요 기업들이 잇달아 현장실사를 받으면서 업계 긴장감이 고조되고 있다.26일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 금년 상반기 아주약품, 삼성바이오로직스를 시작으로 이달 경보제약, 휴온스 등 국내 주요 제약바이오업체의 제조 시설 실사를 진행했다.기업들은 정기적인 cGMP 점검이라는 입장이지만 미국 정부의 공급망 정책 변화와 맞물려 국내 기업에 대한 리스크 기반 점검이 강화되는 흐름이라는 분석이 나온다.FDA는 올해 초부터 국내 …

휴젤이 중동 현장 접점을 강화하며 보툴리눔 톡신 글로벌 시장 확대 속도를 높이고 있다.휴젤은 지난 11월 15일부터 20일까지 쿠웨이트, 아랍에미리트(UAE)에서 ‘보툴렉스’ 중동 워크숍을 순차적으로 개최했고 더불어 클리닉일 방문해 현장 중심 교육 프로그램도 진행했다고 지난 24일 밝혔다.이번 중동 워크숍 일정은 단순 제품 홍보를 넘어 중동 의료진 대상 시술 표준화·제품 신뢰도 구축을 목표로 설계됐다.중동은 최근 미용의료 수요가 폭발적으로 증가하며 글로벌 톡신 기업 진입 경쟁이 치열한 지역으로 브랜드 신뢰와 시술 안전성이 시장 …

제약바이오업계가 정부의 약가제도 개편에 대한 공동대응 체계를 공식 가동한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 24일 서울 서초구 협회 미래관에서 긴급 이사장단 회의를 열고 ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)’ 구성 및 출범에 합의했다.제약바이오업계는 보건복지부가 이번 주 후반 공개 예정인 약가제도 개편안이 ▲국내 개발 신약의 글로벌 진출 ▲세계 3위 수준 신약 파이프라인 경쟁력 ▲역대 최대 규모 기술이전 성과 등 최근 산업계가 확보한 가시적 성과를 약화시킬 수 있다는 데 인식을 같이했다.산업계는 …

광동제약이 반려동물 헬스케어 시장 공략을 위해 전략적 투자에 나섰던 팻테크 기업 비엠스테이지를 약 2년 만에 전량 매각하며 사실상 펫테크 관련 사업을 철수했다.경영 참여 의지가 무색하게 지분 전량을 처분하는 등 올해 투자 포트폴리오를 재조정 하면서 향후 광동제약의 펫헬스케어 사업 추이에 업계 관심이 모아진다.25일 금융감독원에 따르면 광동제약(회장 최성원)은 펫 헬스케어 기업 비엠스테이지(현 비엠스마일)의 지분 (17.09%) 전량을 금년 상반기에 매각했다.처분에 따른 현금 회수 금액은 4억원 규모로, 경영참여 목적으로 투자에 …

대원제약이 계열사인 에스디생명공학(SD Biotechnologies)신임 대표이사로 오너 3세인 백인영 대원제약 헬스케어사업본부장을 선임하며 그룹 오너 중심 경영체제를 공고히하고 있다.특히 헬스케어·라이프스타일 사업으로 외연을 확장하는 전략 속에서 이번 결정이 대원제약 오너일가 사촌 간 ‘3세 경영 체제’가 자리를 잡는 토대가 될지 업계 관심이 모아진다.에스디생명공학은 지난해 대원제약 계열사로 편입된 이후 시장에서는 계열사 관리 및 책임경영 체계를 명확히 해야 한다는 요구가 꾸준히 제기돼 왔다.대원제약 측은 이번 인사를 …

고혈압 치료가 단일제 단계적 증량에서 벗어나 ‘저용량 초기 병용’ 중심으로 빠르게 이동하고 있다는 분석이 나왔다. 낮은 순응도와 조절 실패를 해결하기 위한 흐름이라는 평가다.종근당은 지난 21일 서울 조선팰리스 호텔에서 본태성 고혈압 저용량 2제 복합 치료제 텔미누보(성분명 텔미사르탄+S-암로디핀) 신규 용량 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.이날 간담회는 신진호 한양대병원 교수(대한고혈압학회 이사장)가 좌장을 맡았고, 김대희 서울아산병원 심장내과 교수가 연자로 나서 '고혈압 치료 패러다임 전환: 저용량 복합제 …

유영제약이불법 리베이트 혐의로 인한 행정처분 집행정지 소송에서 패소하면서 향후 정부의 제재가 본격화될 전망이다.서울행정법원은 최근 유영제약이 보건복지부를 상대로 제기한 ‘약제 상한금액 인하 처분 등 취소 청구’ 소송에서 원고 패소 판결을 내렸다.유영제약은 최종 판결이 확정될 때까지 해당 품목 공급과 시장 혼란을 최소화하며, 의료현장과 환자 보호를 최우선으로 대응하겠다는 방침이다.앞서 유영제약은 지난 2011년 6월부터 2015년 6월까지 의약품 처방과 관련해 의료기관에 약 23억원의 경제적 이익을 제공한 사실이 …

신신제약이 미국 보건당국으로부터 신신파스 등 일 품목의 위반 사항으로 경고 서한을 받았다.21일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 "신신제약이 판매 중인 '신신파스 아렉스 인스턴트 페인 릴리프', '신신파스 페인 릴리빙 리퀴드 물파스'가 무허가 신약 및 표시기재 위반 의약품에 해당한다"며 경고장을 발송했다. 경고 서한 발송 일자는 11월 12일로, 수령인은 신신제약 세종시 소재 신공장 책임자이다. FDA는 두 제품이 온라인 웹사이트와 아마존 스토어, 인스타그램·페이스북 등 소셜미디어를 통해 미국 소비…

일양약품이 중국 내 사업 재정비에 속도를 내고 있다.중국 자회사 관련 회계처리 위반 혐의로금융당국으로부터행정처분을 받은 상황에서, 다시 현지 사업 확장에 나서는 행보를 보여 그 배경에 업계 관심이 쏠리고 있다.20일 금융감독원에 따르면 일양약품(대표 정유석)은 중국 길림성 장춘시에 신규 법인 ‘일양약품(길림)유한공사’를 설립하고 자본금 납입을 완료했다. 납입 완료 일자는 금년 3분기다.일양약품의 이번 중국 길림성 신설 법인은 건강기능식품 제조·판매를 목적으로 하며, 지분 100%를 보유하는 완전 자회사다.중국 법인 관련 악…

남양주한양병원(병원장 장진혁)이 대웅제약이 공급하는 인공지능(AI) 기반 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 지역 최초로 도입, 수도권 동북부 스마트병원 전환의 이정표를 세운다.이번 도입 범위는 감염병 중환자실과 중증환자 전담병동 등 총 120병상으로 환자 안전성과 의료진 대응 능력을 한 단계 끌어올리는 중요한 인프라 투자로 평가된다.고령화와 만성질환 증가로 중증환자의 관리 부담이 커지는 상황에서 기존 병동 운영 방식은 일정 간격의 수기 기록에 의존해 환자 상태 변화를 즉각 반영하기 어려웠다.남양주한양병원은 이러한 한계를…