LG화학은 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 임상 3상 진행 중인 파이클라투주맙의 적절 투여 용량으로 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고 임상을 지속 진행한다고 20일 밝혔다.

이번 결정은 임상 진행 단계에서 ‘독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)’가 파이클라투주맙 3상 시험(FIERCE-HN) 중간 결과를 바탕으로 2개 시험 용량 중 최대 함량인 20mg/kg을 선정하고 임상시험 진행을 지속 이어갈 것을 권고하면서 이뤄졌다.

FIERCE-HN 스터디는 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV(사람유두종 바이러스) 음성인 두경부암 환자를 대상으로 파이클라투주맙 및 세툭시맙 병용요법과 위약 및 세툭시맙 병용요법을 비교 평가하는 시험이다.

최소 410명에서 최대 500명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간(OS) 등을 살펴볼 계획이며 현재 한국·미국·유럽 등 다국가에서 시험자를 계획한대로 모집 중에 있다.

파이클라투주맙은 종양 성장과 전이에 관여하는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 기전을 지닌 단일클론항체 기반 표적항암제이다.

임상 책임 연구자 줄리 바우만 박사(조지 워싱턴대 암센터장)는 “파이클라투주맙 기반 병용요법의 잠재적 임상 이점을 확인하는 데 한 걸음 더 다가선 중요한 순간”이라며 “최적 투약용량 확정을 통해 임상시험이 한층 빠르게 진행되길 바란다”고 말했다.

손지웅 생명과학사업본부장은 “혁신의약품 개발을 통해 암환자 치료를 개선하는데 전념하고 있다”며 “이번에 의미 있는 성과를 바탕으로 파이클라투주맙의 임상적 가치를 규명하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.