정부가 최근 연구가 활발히 진행되고 있는 분야인 마이크로바이옴 기반 플랫폼 구축과 진단·치료기술 등에 대한 지원을 추진할 예정이다.19일 병원 기반 인간마이크로바이옴 연구개발사업 신규과제 진행을 위한 사전 공시를 진행 중이다.마이크로바이옴은 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로, 사람 몸속에 존재하는 수십조 개의 미생물과 유전자를 의미한다.미생물이 어디에 사느냐에 따라 인체·동물·식물·환경·해양 마이크로바이옴 등으로 나뉘며, 인체 마이크로바이옴은 인간 몸체 안팎에서 서식하는 미생물과 그 유전 정보 전체다.국내에…

국내 제약업계가 올해 주식 시장에서 한파를 경험했음에도 수 년쨰 해 오던 무상증자 등을 진행하는 것으로 나타났다.또 일부 업체는 일찌감치 현금 배당이나 주식 배당을 결정했다.최근 무상증자를 결정한 국내 제약사들은 종근당, 한미약품, 유한양행, JW신약 등이 대표적이다.종근당은 보통주식 1주당 0.05주를 배정하는 무상증자를 결정했다. 신주 배정기준일은 오는 1월 1일, 상장 예정일은 1월 25일이다.한미약품은 보통주 1주당 신주 0.02주를 배정하는 무상증자를 확정했다. 배정 기준일은 내달 1일, 신주 상장 예정일은 1월 20일…

올해 400억원 이상 처방액을 기록할 것으로 전망되는 길리어드 B형간염치료제 '베믈리디'의 첫 제네릭이 허가됐다.동아ST가 제네릭 첫 테이프를 끊었으며, 조만간 국내사들이 연이어 허가를 받을 전망이다.15일 식약처는 동아에스티 '베믈리아정(테노포비르알라페나미드시트르산염)'을 승인했다.베믈리아정은 국내 첫 허가된 베믈리디의 제네릭이다. 베믈리디는 길리어드가 비리어드(성분명 테노포비르디소프록실푸마르산염)를 개선한 제품으로, 내약성과 신독성 등 안전성을 개선해 출시한 제품이다.베믈리디는 비리어드를 개선한 제품으로 2017년 출시해 비리…

대웅제약과 셀리드가 코로나 관련 임상 중단을 선언했다. 다만 두 업체 모두 아직 남아 있는 임상이 있는 만큼 완전 포기는 아니라는 입장이다.지난 9일 대웅제약과 셀리드는 현재 진행 중인 코로나 임상에 대한 중단을 공시했다.대웅제약은 "코로나치료제 'DWJ1248'의 중증 코로나19 환자 대상 임상 3상을 자진 중단한다"고 밝혔다.대웅제약은 코로나가 창궐하던 시기인 2020년 만성췌장염 치료에 쓰이던 호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)을 코로나치료제로 개발할 계획을 세웠다.대웅제약은 카모스타트메실산염 성분을 활…

연간 800억원 규모의 처방액을 기록 중인 다이이찌산쿄 항응고제 '릭시아나' 제네릭에 국내 제약사들이 눈독을 들이고 있다.이미 몇 개 업체가 제품 허가를 받은 상태지만, 출시를 위해서는 물질특허를 회피하는 것이 관건이 될 전망이다.최근 식약처는 에독사반토실염수화물 성분 의약품 3개를 국내 승인했다. 에독사반토실염수화물은 릭시아나 주성분이다.해당 업체와 품목은 한독 '메가사반정', 한국휴텍스제약 '엔시아나정', 제뉴파마 '제뉴파마에독사반정' 등이다.또 지난해 말에는 동아에스티가 릭시아나 제네릭인 '에독시아구강붕해정'을 국내 제약…

급여적정성 재논의 결과를 받은셀트리온제약 간장약 ‘고덱스캡슐’과 종근당 골관절염치료제 ‘이모튼캡슐’은 결국 ‘임상적 유용성’이 발목을 잡은 것으로 나타났다.해당 약제들은 임상적 유용성은 불분명하지만 비용효과성이 인정돼 급여가 유지된 사례지만 제약사는 추가 논의될 차기 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에 임상적 유용성에 대한 근거를 제시해야 할 것으로 보인다.보건복지부는 지난 11월 23일 열린 건정심에 2021~2022년 급여적정성 재평가 대상인 7개 성분 의약품에 대한 평가결과를 보고하고, 건강보험 적용 유지 또는 제…

급여 퇴출 위기를 간신히 넘긴 셀트리온제약 간판제품 '고덱스'의 건강보험 급여 유지 결정이 보류돼 귀추가 주목되고 있다.최근 개최된 건강보험정책심의위원회에서 보건복지부는 급여적정성 재평가 대상 7개 성분 가운데 ▲스트렙토키나제·스트렙토도르나제 ▲알마게이트 ▲알긴산나트륨 ▲에페리손염산염 ▲티로프라미드 등 5개 성분에 대한 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 결정을 원안대로 수용했다.그러나 '아데닌염산염 외 6개 성분'과 '아보카도-소야'에 대해서는 보류 결정을 내린 것이다.아데닌염산염 외 6개 성분으로 허가된 제품은 고덱스, 아…