차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002' 임상1상 결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 지난 30일 공시했다.차백신연구소는 지난 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 IND 승인을 받았다.지난 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주 간 추적관찰하면서 안전성 및 반응성, 면역원성을 평가했다.'CVI-HBV-002'는 독자개발한 3세대 재조합 단백질 항원인 L-HBsA…

HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 1차 치료제 승인을 기다리고 있는 가운데, '미국 FDA가 신약 승인을 거절했다'는 내용의 루머가 확산돼 주가가 휘청였다.HLB는 "가짜뉴스"라고 해명하며 강력 대응하겠다는 방침을 밝혔다.29일 HLB 주가는 전 거래일 대비 3% 하락한 6만3100원에 장을 마감했다.HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법으로 지난해 5월 FDA에 1차 치료제 허가 신청을 했으며 3월 파이널 리뷰를 기다리고 있다.FDA 본심사…

한미사이언스와 OCI그룹 통합 과정에서 배임 의혹이 제기된 가운데 한미그룹 측이 "허위 주장"이라며 해명에 나섰다.한미사이언스는 최근 일부 언론이 한미그룹 공익문화재단인 가현문화재단과 OCI홀딩스 간 주식 양수도 계약을 '배임 논란'으로 보도한 것과 관련해 "이미 작년에 자산 매각에 대한 이사회 의결과 문체부 승인을 마쳐 아무런 위법 사항이 없다"고 30일 밝혔다.한미사이언스는 지난 12일 공시에서 송영숙 한미약품그룹 회장과 장녀인 임주현 한미약품 사장의 자녀 2명이 보유하고 있던 지분을 합해…

분당서울대학교병원 감마나이프센터는 최근 감마나이프 수술 건수 6000례를 달성하고, 이를 기념하기 위해 지난 26일 헬스케어혁신파크 미래홀에서 심포지엄을 개최했다고 30일 밝혔다.이번 심포지엄에는 분당서울대병원 및 서울의대, 연세의대, 울산의대 신경외과 주요 의료진들이 다수 참석했으며, 감마나이프센터 한정호 센터장, 신경외과 김재용 교수의 축사를 시작으로 감마나이프 방사선 수술에 대한 경험과 최신 트렌드를 공유하는 시간을 가졌다.분당서울대병원 감마나이프센터는 지난 2009년 감마나이프 도입 이후 2019년 누적 3000례, 20…

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다.지난해 10월에 이어, 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 약 3개월 만에 두 번째 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및…

최근 바이오 기업 주가가 별다른 이유 없이 급락한 사례가 잇따라 발생하면서 주주들 불안감이 커지고 있다.엔케이맥스의 경우 경영 안정성, 지놈앤컴퍼니의 경우 주주배정 유상증자에 대한 루머가 지속되면서 급락한 주가가 회복되지 못하고 있다.엔케이맥스 주가 58.6%↓…"경영상 문제 없다"29일 엔케이맥스는 전 거래일 대비 9.32% 하락한 3115원으로 장을 마감했다.엔케이맥스 주가는 지난 3일 종가 기준 7530원을 기록했으나 최근 하락세가 이어지면서 한 달도 되지 않는 사이에 주가가 58.6% 급락했다.특히 지…

SK바이오팜은 2023년 매출 3549억 원, 영업손실은 371억 원을 기록했다고 29일 공시했다.SK라이프사이언스랩스 인수에 따른 비용 증가에도 불구하고 세노바메이트 매출 성장 및 비용 효율화를 통해 전년대비 44.2% 매출 신장, 전년 대비 영업손실을 940억 원 개선했다.4분기는 매출 1268억 원, 영업이익 152억 원을 달성하며 분기 흑자 전환 목표를 달성했다.SK바이오팜은 "올해 빠른 성장과 함께 미국에서 신약을 직접 판매하는 비즈니스 모델 '수익성을 입증하는 원년'이 될 것이라"고 밝혔다.세노바메…

광동제약이 안과용제 포트폴리오 확대로 전문약 분야 경쟁력을 강화한다.광동제약은 홍콩 제약사 '자오커(Zhaoke Ophthalmology)'로부터 노안 치료제 후보물질 '브리모콜(Brimochol)'을 도입했다고 29일 밝혔다.브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제다. 부교감신경 활성, 교감신경 억제 기전으로 동공을 수축시켜 '핀홀효과'를 일으킨다.핀홀효과는 작은 구멍을 통해 물체를 관찰하게 되면 일시적으로 시력이 상…

제넥신과 네오이뮨텍은 식품의약품안전처로부터 두경부암 임상 2상 시험계획서를 승인받고, 추가 코호트 연구에 돌입한다고 29일 밝혔다.이번에 승인 받은 코호트는 지난 2022년 총 11명의 HPV 양성 두경부암 환자를 대상으로 시작한 키트루다®와 GX-188E, GX-I7/NT-I7의 삼중 병용 두경부암 수술 전 선행 보조요법 시험이다.세브란스병원 종양내과 김혜련 교수팀이 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과에 따르면 임상에 참여한 11명 모두 수술 지연이나 합병증이 증가하지 않았다.주요 병리학적 반응과 병리학적 완전…