식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서’를 발간했다.국내 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 업체가 ‘데이터 완전성 평가지침’을 현장에서 적용·운영하는데 도움을 주기 위해서다.데이터 완전성은 의약품 제조·품질관리 과정에서 생성되는 데이터가 완전하고 일관되며 정확하고 출처를 확인할 수 있도록 하는 것을 의미한다.이를 위해 업체는 데이터 생성부터 폐기까지 전주기 동안 우연히 또는 의도적으로 변경되거나 삭제되지 않도록 보존해야 한다.바이오의약품 데이터 완전성 평가지침 적용 대상은 2020년 보…

의료계가 정부의광주광역시 ‘K-타투 규제자유특구’ 지정 추진에 반발하고 나섰다.대한의사협회(회장 이필수)는 3일 입장문을 내고 정부의 문신 규제자유특구 지정 추진에 대해 유감을 표했다.의협은 “문신시술은 의료행위에 해당하는 만큼 비의료인 시술이 금지돼 있다”며 “헌법재판소 역시 비의료인에 의한 시술을 의료법 위반으로 판단한 바 있다”고 주장했다.실제 지난해 헌법재판소는 비의료인 문신시술이 공중위생에 영향을 미칠 우려가 있고, 이를 이용한 반영구 화장이라고 해서 위험이 감소한다고 볼 수 없다는 판단을 내렸다.의협은 “문신…

강남차병원이 암 분야 권위자를 지속적으로 영입하며 여성암, 위암 등 증증질환 분야 진료 역량 강화에 적극 나서고 있다.병원계에 따르면 김병식 전(前) 의정부을지대병원장은 오는 3월 2일부터 강남차병원 교수로 진료를 시작한다. 지난 1월 31일 이미 의정부을지대병원을 퇴사한 상태다.김 전 병원장은 서울의대 출신으로, 울산의대 외과 교수를 시작으로 서울아산병원 교육부원장, 외과 과장 등을 역임했다.위암수술 전문으로 세계 최다 복강경 위암수술례 기록을 보유한 그는 '체내 문합술'이란 수술법으로 위암치료의 전기를 마련한 인물로 …

보건복지부가 내놓은 필수의료 대책을 두고 의료계가 설왕설래다. 의료계 요구사항을 반영한 듯 하지만 실질적인 재정 확충 계획이 빠져 '빛 좋은 개살구'라는 지적이 나오고 있다.대한의사협회는 최근 복지부가 내놓은 '필수의료 지원 대책'에 대해 전반적으로 긍정적 평가을 했다. 하지만 수사에 가까운 내용들로 가득해 의료현안협의체에서 구체적인 대안을 논의한다는 방침이다.김이연 의협 홍보이사는 "그동안 의료계가 필수의료 활성화를 위해 제안한 요구사항들이 상당히 담겼다"면서도 "그러나 재원 확보와 같은 현실적…

서울 25개 구(區)의사회가 2023년 정기총회를 개최한다. 회무 및 의료 현안 대응 방안을 논의할 것으로 예상된다.2일 서울시의사회에 따르면 서울 내 구의사회들이 2월 20일부터 28일까지 약 2주간 정기총회를 연다.오는 20일 동대문구, 도봉구, 송파구의사회를 시작으로 21일 중구, 중랑구, 성북구, 강북구, 마포구 서초구, 22일 노원구, 강서구, 금천구가 정기총회를 한다.23일는 성동구, 은평구, 관악구, 강남구, 양천구, 구로구, 24일 종로구, 서대문구, 영등포구, 강동구, 27일 동작구, 28일 광진구, 용산구 순이…

"하드웨어가 변하면 소프트웨어도 영향을 받는다. 의협회관 신축을 통해 의사 회원은 물론 직원들까지 한마음이 돼 새로운 미래를 그려나가길 바란다."대한의사협회 회관신축추진위원회 박홍준 위원장(사진)은 1일 의협 출입 기자단과 서울 용산구 의협회관 프레스센터에서 열린 간담회에서 이 같이 말했다.1974년 4월 서울 용산구 이촌동에 터를 잡은 의협회관은 14만 회원들의 구심점 역할을 해왔지만, 건물 노후화로 인한 붕괴 위험 등 안전 문제가 대두되면서 신축을 추진하게 됐다.박 위원장은 2기 회관신축추진위원장에 이어…

동구바이오제약, 영풍제약,휴온스 등 다수 제약사들이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.1일 식품의약품안전처에 따르면 휴온스 '휴토덱스점안액'은 생물학적 동등성 재평가 자료를 제출하지 않아 해당 품목 판매업무정지 2개월 처분을 받았다.앞서 휴온스메디텍 '리토덱스점안액'도 동일한 사유로 행정처분을 받은 바 있다. 이 제품에는 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.또 수탁자에 대한관리·감독을 철저히 하지 않은 사실이 드러난 제약사들이 무더기로 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준…

세계보건기구(WHO)가 코로나19 공중보건 비상사태 유지를 결정했지만, 미국 등 해외에서 해제 시점을 정하기 시작하면서 국내에서도 관련 정책들에 대한 재검토 필요성이 거론되고 있다.감염병 확산을 막기 위해 도입했던 코로나19 치료제·백신 신속심사제도 종료 검토가 필요하다는 지적이 그중 하나다.30일 식품의약품안전처는 국내 코로나 엔데믹 선언에 대한 정부 방침에 주목하고 있으며, 이에 맞춰 관련 제도들도 정비될 것이라고 밝혔다.식약처 관계자는 "코로나19 공중보건 위기상황에 대응하기 위해 법령에 근거해 제도를 운…