삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다.계약 기간은 2033년 12월 31일까지며 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스의 창립 이래 누적 수주액은 219억달러를 기록했다. 올해 공시 기준 계약 건수는 총 6건이다.이번 수주는 글로벌 경제 불확실성과 위탁개발생산(CDMO) 시장의 경쟁 심화 속에서 확보한 대규모 장기계약이다. 2033년까지 생산과 공급이 이어져 안정…

JW그룹이 비만과 탈모 등 제약·바이오업계의 고성장 분야에서 사업 확장에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 2주 1회 투여하는 GLP-1 계열 신약후보물질을 도입해 비만과 2형 당뇨병 임상 3상을 추진하고 있다. JW신약은 경구용 탈모치료제에서 외용제와 모발 관리 화장품으로 제품군을 넓히고 있다.두 회사는 각각 후기 임상 자산과 기존 클리닉 영업망을 활용해 시장 진입과 포트폴리오 확대에 걸리는 시간을 줄이고 있다.비만과 탈모 모두 장기적인 치료·관리가 필요한 분야인 만큼 복약 편의성과 다양한 제품 선택권을 확보하는 것이 향후…

유유제약 혈액순환 개선제 ‘타나민’ 4개 품목이 의약품 회수·폐기 관련 준수사항을 위반해 제조업무정지 15일 처분을 받았다.10일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이번 처분은 지난달 27일 내려졌으며, 제조업무정지 기간은 이달 10일부터 24일까지다.대상은 타나민정, 타나민정80mg, 타나민정120mg, 타나민정240mg 4개 품목이다.타나민은 은행엽건조엑스 성분 일반의약품으로 말초동맥순환장애와 어지럼, 혈관성·퇴행성 이명 치료에 쓰인다. 기억력 감퇴와 집중력 장애 등 치매성 증상을 동반하는 기질성 뇌기능 장애 치료에도 …

한독이 수면 치료제 시장에서 쌓은 경험에 디지털 기술을 결합해 수면 사업을 확장한다. 인공지능(AI)으로 환자 수면 상태를 기록하고, 의료진이 데이터를 바탕으로 치료법을 선택한 뒤 치료 경과까지 확인하는 체계를 구축한다는 구상이다. 수면 분야에서 시작한 사업 모델을 향후 만성질환 관리 영역으로 넓힐 계획이다.한독은 9일 서울 강남구 SJ쿤스트할레에서 ‘RE:SLEEP’ 미디어 세션을 열고 이 같은 수면 비즈니스 전략을 발표했다. 행사에는 디지털헬스케어 협력사인 웰트와 에이슬립이 참여했다.김윤미 한독 전문의약품 및 디지털헬스…

코오롱생명과학이 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계제약산업전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다.CPHI Worldwide는 글로벌 제약산업을 대표하는 세계적 규모 전시회로 매년 유럽 주요 도시에서 개최된다. 제약 밸류체인 전반에 걸친 글로벌 기업들이 한 자리에 모여 최신 기술과 제품을 선보이고 사업 협력 기회를 모색하는 핵심 행사로 평가받는다.코오롱생명과학은 이번 전시에서 회사의 기존 원료의약품(API) 사업 경쟁력과 신규 공급…

바른한방제약과 에이프로젠바이오로직스 일부 의약품이 중금속 관련 품질 부적합과 포장 불량 우려로 회수 조치된다.9일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 바른한방제약 ‘바른구척’ 특정 제조단위가 중금속 납 관련 품질 부적합으로 회수된다.회수 명령일은 지난 8일이며, 제조번호는 BR-250513-01(2028-05-12)이다.구척은 금모구척의 뿌리줄기를 사용하는 한약재다. 한의학에서는 요통 등의 증상에 사용되며, 한의표준임상진료지침에도 산후 요통 증상에 따라 추가할 수 있는 약재로 제시돼 있다.에이프로젠바이오로직스 ‘쏙코에이…

식품의약품안전처가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하기 위해 오는 9월 중 관련 고시 개정을 목표로 절차를 진행하고 있다. 지난 6월 행정예고에 이어 내부 자체규제심사를 마쳤으며, 현재 규제합리화위원회에서 규제심사를 진행 중이다. 다만 개정 일정은 규제심사 진행 상황에 따라 달라질 수 있으며, 구체적인 시행 시점은 제시되지 않았다.지정 대상은 행정예고안대로 비만치료용 리라글루티드·세마글루티드·터제파타이드 3개 성분 함유제제를 유지할 예정이다. 지정이 시행되면 해당 비만치료제는 의약분업 …

초고령사회 속에서 살던 집과 지역사회에서 건강한 일상을 이어가려는 고령층이 늘어나는 가운데, 경기도 안성에 재택간호를 중심으로 의료와 돌봄을 연결하는 지역사회 통합돌봄 거점이 문을 열었다.대한간호협회는 8일 경기도 안성시에서 ‘안성맞춤 재택간호센터 개소식’을 개최했다. 행사에는 김보라 안성시장, 반인숙 안성시의회 의장, 조하진 보건복지부 간호정책과장, 김애련 건강보험심사평가원 심사평가상임이사를 비롯해 지역 보건의료·장기요양·돌봄기관 관계자와 간호계 인사, 지역주민 등이 참석했다.개소식은 대한노인회 안성시지회 강당에서 열린 1부…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발된 44번째 신약 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’를 9월 8일 허가했다고 밝혔다.이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액 분비를 촉진, 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 치료제로 아주약품이 지엘팜텍과 공동 개발했다.‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’은 식약처가 2025년 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침에 따라 허가되는 품목이다. ▲심사 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(20명) ▲임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 ▲품목허가 신청 전…

소아의료의 처참한 현실에 경종을 울렸던 전북대병원신생아중환자실(NICU) 김진규 교수(소아청소년과)가 다시 사직서를 제출했다는 소문이 확산되고 있다.최근 지역 온라인 커뮤니티에는 김진규 교수 진료예약이 취소되고 일부 환자가 다른 의료기관이나 교수에게 안내받고 있다며 김 교수가 다시 사직서를 제출했다는 내용의 글이 게재됐다.특히 김 교수가 앞서 제출했던 사직서를 철회하고 병원에 남기로 했다는 소식이 전해진 지 얼마 지나지 않아 진료예약이 취소되면서 보호자들 사이에서 혼선이 커진 것으로 보인다.다만 김 교수는 현재 직접 진료…