재발성 요로감염 치료제 '유로박솜'의 국내 판매권이 약 24년 만에 아주약품에서 알보젠코리아로 넘어간다.아주약품은 글로벌 공급사인 OM사와의 국내 판매 계약 종료에 따라 단계적인 유통·허가권 이전 절차에 들어간다.11일 데일리메디 취재에 따르면 아주약품은 최근 거래처에 "지난 2002년부터 함께해 온 유로박솜과 관련해 글로벌 공급사 OM사와 아주약품 간 국내 판매 계약이 종료됐다"고 공지했다.유로박솜은 재발성·만성 요로감염 환자를 대상으로 사용하는 면역증강제다. 요로감염의 주요 원인균인 대장균(E.coli) 균…

프랑스계 제약사 한국법인인 사노피아벤티스코리아가 희귀질환 치료제 '패스터텍주(라스부리카제)' 제조방법 변경 사항을 허가받지 않은 채 수입한 사실이 적발돼 행정처분을 받았다.11일 식품의약품안전처에 따르면 사노피아벤티스코리아는 제조방법 변경에 대한 허가를 받지 않은 것으로 확인돼 지난 5일 행정처분을 받았다.처분 내용은 해당 품목에 대한 수입업무정지 15일로, 기간은 6월 11일부터 25일까지다.위반 품목은 '패스터텍주 1.5mg(라스부리카제)'이다.패스터텍주는 항암화학요법 과정에서 발생할 수 있는 고요산혈증을 치료하거나 예방…

일동제약이 최근 디지털 헬스케어 전문기업인 웰트와 인공지능(AI) 기반 디지털 융합의약품 공동개발 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약은 일동제약 의약품 및 건강기능식품 포트폴리오와 웰트 AI 에이전트 플랫폼인 'DrugOS™'를 결합해 디지털 융합의약품을 개발하고, 이를 사업화하기 위해 추진됐다.DrugOS™(Drug Operating System)는 의약품에 AI 에이전트를 결합해 복약 시점 관리, 이상반응 모니터링, 순응도 관리, 치료 중단 위험 예측 등을 지원하는 디지털 융합 플랫폼이…

식품의약품안전처가 완제품 시험검사 미실시 등 품질관리 위반이 확인된 미래바이오제약에 대해 추가 행정조치에 나섰다.식약처는 지난달 21일 의약품 안전성 속보를 통해 미래바이오제약이 제조한 이모나캡슐 등 20개 품목에 대해 잠정 출하중지 또는 회수·폐기 조치를 시행하고 의료기관과 약국에 적극적인 협조를 요청했다.식약처에 따르면 미래바이오제약은 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 준수 위험이 높은 제조소를 대상으로 실시하는 특별기획감시 대상에 포함돼 2025년과 2026년 연속 점검을 받았다.지난해 사전 통보 없이 진행된 …

코오롱생명과학은 항암 유전자치료제 후보물질 'KLS-3021'의 생산기술 특허가 최근 캐나다에서 등록 결정됐다고 10일 밝혔다. 지난해 말 일본에서 처음 등록된 데 이어 추가 확보된 권리로 향후 주요 국가에서 해당 특허가 순차적으로 등록될 것으로 기대된다.이번 특허는 ‘부유세포를 이용한 백시니아 바이러스 대량 생산법’에 관한 것이다. 부유 상태 HeLa S3 세포를 일정 농도로 배양한 뒤, 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 바이러스를 접종해 증식시키고 이후 세포로부터 바이러스를 회수하는 방식이다.이 공정은 항암용 백시…

삼천당제약이 홍콩과 싱가포르에서 열린 해외 기업설명회(NDR)를 통해 경구용 인슐린을 비롯한 차세대 파이프라인 개발 현황과 글로벌 사업 전략을 공개했다.삼천당제약은 지난 8~9일 홍콩과 싱가포르에서 해외 기관투자자를 대상으로 NDR을 진행하고 핵심 연구개발(R&D) 성과와 중장기 성장 전략을 소개했다.아일리아 바이오시밀러, 캐나다 점유율 66% 기록하며 시장 1위이번 발표는 경구용 인슐린 임상 진전 상황뿐 아니라 자체 약물전달 플랫폼 'S-PASS' 사업성과 확장 가능성을 설명하는 데 상당 부분이 할애됐다.삼천당제…

식품의약품안전처가 폐업 의료기관과 약국 등에 남겨진 마약류 관리 사각지대를 해소하기 위한 제도 정비에 나선다. 폐업 이후 발견된 마약류에 대해서도 끝까지 처리 책임을 부과하고, 기존에 양도만 허용했던 처분 방식에 폐기를 추가해 불법 유출 가능성을 차단하겠다는 취지다.9일 식품의약품안전처 마약관리과에 따르면 식약처는 최근 이 같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령·시행규칙 개정안'을 입법예고했다. 이번 개정안은 지난해 11월 개정된 마약류관리법 후속 조치로 폐업 등으로 자격을 상실한 마약류취급자의 잔여 마약류 처리…

흐린 하늘이 드리운 6월 8일 오후. 충청북도 공공의료를 책임지고 있는 충주의료원은 평소와 다름없이 환자와 보호자들 발길이 이어지고 있었다.병원 정문을 지나 로비에 들어서자 접수·수납 창구와 외래 진료 구역 곳곳에서 진료를 기다리는 환자들을 쉽게 볼 수 있었으며, 내시경센터와 응급·수술실, 외래 진료실로 향하는 동선도 비교적 체계적으로 정비돼 있었다. 의료진들은 분주하게 환자를 돌보고 있었고, 병원 직원들은 접수와 안내 업무를 맡아 방문객들 이동을 돕고 있었다.특히 충주의료원은 심뇌혈관센터 확충과 진료협력센터 운영 등을 통해 지…

아이큐어는 아랍에미리트(UAE) 트랜스 아라비아(Trans Arabia)와 계약한 플루르비프로펜 플라스타 ‘플렉센(FLEXEN) 40mg’이 아랍에미리트(UAE) 의약품청(Emirates Drug Establishment)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.지난 2024년 7월 체결한 공급계약은 소염진통제 플루르비프로펜 플라스타 및 국소마취제 리도카인 카타플라스마 제품을 최소구매수량(MOQ) 기준으로 5년간 총 약 88만 달러(약 13억 원) 공급하는 것이다. ‘Trans Arabia’는 UAE 두바이에 본사를 둔 의약…