칼로스메디칼, 국내 최초 제품 품목허가 추진
칼로스메디칼(대표 장석주)이 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스 식약처 품목허가를 위한 확증적 임상시험 목표 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다.디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥 교감신경을 불활성화시켜 혈압을 낮춘다.회사에 따르면, 디넥스 국내 확증적 임상시험은 2020년 1월 식약처 임상시험 승인을 획득했다. 2020년 7월부터 서울성모병원을 비롯한 29개 기관에서 환자 모집을 시작해 총 148명의 목표를 채웠다.만 18세…
2023-03-24 12:28:37


