신라젠이 각자대표 체제로 경영진을 재편하고 연구개발 강화와 경영 효율성 제고에 총력을 기울인다.신라젠은 27일 제20기 정기주주총회 및 이사회를 개최하고 한상규 부사장과 박상근 전무를 신임 각자대표이사로 선임했다.신임 한상규 대표는 서울대학교 경제학과 및 동 대학원을 졸업하고 런던 비즈니스스쿨에서 재무관리 석사를 취득했다. 이후 삼성그룹과 컨설팅 회사를 거쳐 나이키 코리아 등 글로벌 기업에서 CFO를 역임했으며, 지난해 1월 신라젠 전략기획부문장으로 합류하해 우성제약 인수를 주도했다.신임 박상근 대표는 중앙대학교 약학대학을 졸업…

유유제약의 은행엽건조엑스 제제 ‘타나민정’ 전 용량 제품이 표시기재 오류로 회수 조치된다.30일 식품의약품안전처에 따르면 유유제약은 ‘타나민정(은행엽건조엑스)’ 및 관련 제품에 대해 표시기재 일부 누락(바코드)을 사유로 영업자 회수를 진행 중이다.회수 대상은 ▲타나민정 ▲타나민정 80mg ▲타나민정 120mg ▲타나민정 240mg 등 총 4개 용량 제품이다.회수 대상 품목 제조번호는 타나민정의 경우 250026, 250025, 250024이며, 타나민정 80mg은 250071, 250070, 250069, 250068이다.타나…

항체 신약개발 전문기업 앱클론은 종근당과 '어피맵 플랫폼'을 활용한 차세대 이중항체 공동연구개발을 본격적으로 진행하고 있다고 30일 밝혔다.이번 공동연구는 양사가 보유한 핵심 역량을 결집해 미충족 의료수요가 많은 난치성 암질환 환자들을 위한 혁신 이중항체 신약을 개발하는 것을 목표로 한다.특히 양사는 이번 공동연구에서 파이프라인을 다각도로 발굴하는 유연하고 포괄적인 방향으로 연구를 전개하기로 합의했다.앱클론이 보유한 어피맵(AffiMab) 기반 이중항체 플랫폼은 종양미세환경(TME) 등 암질환이 발생한 특정 부위에서만 선택적으로…

오유경 식품의약품안전처장. /사진=문수연 기자바이오의약품 산업을 둘러싼 규제와 정책이 민관 협력을 기반으로 진화해온 흐름이 다시 한 번 확인됐다.단순한 제도 운영을 넘어 산업 성장과 규제 혁신이 동시에 이뤄지는 구조가 자리 잡고 있다는 평가다.식품의약품안전처는 27일 서울 강남구 웨스틴서울 파르나스에서 한국바이오의약품협회와 함께 '다이나믹바이오 15주년 기념행사'를 개최했다.다이나믹바이오는 2010년 출범한 바이오의약품 분야 대표 민관협의체로, 정책 개발과 제도 개선을 위한 핵심 플랫폼 역할을 수행해 왔다.오유경 식약처장 &#…

웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스테크놀로지는 사명을 ‘SEERS(씨어스)’로 변경하고, 글로벌 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 도약을 본격화한다.씨어스는 오늘(27일) 열린 제17기 정기주주총회에서 사명을 ‘SEERS’로 변경하는 안건을 통과시켰다.지난 2009년 창업 이후 약 17년만의 브랜드 리뉴얼로, 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 확장 전략을 반영한 결정이다.의료AI 기업 가운데 최초 연간 흑자 달성…새 사명 SEERS는 ‘선각자’ 의미회사는 국내 최초로 웨어러블 AI 진단 서비스와 입원 환자 모니터링 서…

식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오시밀러 3상 임상시험 수행 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소를 담은 '동등생물의약품 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항(민원인 안내서)'을 공개하고, 이에 대한 신속한 개발 지원을 위한 사전검토를 실시한다고 27일 밝혔다.가이드라인 주요내용은 ▲3상 요건 완화 이론적 배경 ▲3상 임상시험 수행을 고려해야 하는 품질적 및 임상적 요소 ▲3상 임상시험 완화를 논의하는 절차 및 구비 자료 안내 등이며, 요건 완화를 적용하기 위한 관련 허가 규정도 개정할 예정…

내용을 적어주세요국내 혈액암 치료 현장에서 필수 항암제 품절 문제가 반복되면서 환자 치료 기반이 흔들리고 있다는 우려가 제기됐다.대한혈액학회는 26일 열린 '2026 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2026)' 기자간담회에서 도노마이신, 빈블라스틴, 블레오마이신 등 고전적 항암제 공급 불안이 지속되고 있다며 단순한 수급 문제가 아닌 구조적인 문제라고 지적했다.김혜리 대한혈액학회 홍보이사(서울아산병원 소아청소년종양혈액과)는 "일부 항암제는 품절 경고가 반복적으로 발생하고 있다"며 "기본적인 약제…

글로벌 RNA 치료제 기업 웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences)가 비만치료제 임상 데이터 발표 후 주가가 급락하면서 RNA 기반 비만치료제 개발 전략과 타깃 경쟁 구도에 대한 시장 재평가가 이뤄지고 있다. 특히 지방세포를 직접 조절하는 RNA 치료제 분야에서는 INHBE와 ALK7 타깃 간 경쟁 구도가 형성되는 모습이다.웨이브 라이프 사이언스는 26일 siRNA 기반 비만 치료제 'WVE-007(INHBE 타깃)' 임상 1상 데이터를 추가 공개했다. 저용량(240mg) 6개월 투여 기준 위약 보정 체중 …

전공의가 복귀했지만 혈액내과, 소아청소년종양혈액과 등 진료 현장은 정상화와 거리가 멀다는 주장이 나왔다. 단순한 인력 부족이 아니라 수련·진료체계 자체가 구조적으로 흔들리고 있기 때문이다.김혜리 대한혈액학회 홍보이사(서울아산병원 소아청소년종양혈액과)는 26일 열린 '2026대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2026)' 기자간담회에서 "전공의가 돌아왔지만 현장에서 체감하는 변화는 크지 않다"며 "시스템 자체가 이전으로 돌아갈 수 없는 상태"라고 밝혔다.김 교수는 현 인력구조의 가장 큰 문제로…

식품의약품안전처와 관세청이 온라인상 의약품 오남용 정보 확산과 해외직구를 통한 불법 유통 차단에 공동 대응을 강화한다.식약처는 최근 일부 온라인에서 이른바 '김소영 레시피'로 불리는 의약품 비정상 사용법이 확산되고 있다는 보도와 관련, 해당 게시물이 게재된 사이트는 이미 플랫폼사를 통해 삭제 조치됐다고 26일 밝혔다.식약처는 "SNS와 온라인 쇼핑몰 등에서 의약품 불법 판매를 알선하거나 광고하는 게시물을 지속적으로 적발하고 있으며, 방송통신심의위원회에 접속 차단을 요청하는 방식으로 대응하고 있다"고 설명했다…