제일약품을 비롯해 미래바이오제약, 씨엠지제약, 삼천당제약 일부 의약품이 회수 조치된다.5일 식품의약품안전처에 따르면 제일약품 리나틴정(리나글립틴)이 시판후 안정성 시험에서 일부 항목(주성분 함량) 기준 일탈에 따라 영업자 회수 조치된다.제조번호는 FLEA601(2027-06-02),FLEA602(2027-06-09),FLEA603(2027-06-09),FLEA701(2027-07-01),FLEA702(2027-07-01),FLEA703(2027-07-01),FLEA704(2027-07-25),FLEA705(2027-07-…

하경식 아이엠바이오로직스 대표. /사진=문수연코스닥 상장을 추진 중인 항체 신약개발 기업 아이엠바이오로직스가 OX40L 기반 이중항체 파이프라인을 앞세워 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 나선다.회사는 공모 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인 임상 개발을 가속화하고, 향후 글로벌 제약사와 추가 기술이전(라이선스 아웃)을 통해 기업가치를 높이겠다는 전략이다.아이엠바이오로직스는 4일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 IPO 기자간담회를 열고 대표 파이프라인 OX40L·TNF 이중항체 'IMB-101' 개발 전략과 향후 사업 계획을 공…

미국·이스라엘과 이란 간 군사적 충돌이 심화되면서 글로벌 물류망 불안이 커지고 있다. 원료의약품(API)과 주요 부자재의 해외 의존도가 높은 국내 제약·바이오업계도 직·간접적인 영향권에 들어섰다는 전망이다.특히 바이오 종목은 대외 변수에 민감하게 반응하는 특성이 있어 주가 변동성 확대 가능성도 거론된다.4일코스피는 역대 최대 낙폭을 기록하며 5100선 아래로 밀려났다. 이날 코스피는 전(前) 거래일보다 698.37P(12.06%) 급락한 5093.54로 장을 마감했다.하락률 기준으로도 사상 최대 기록이다. 기존 기록은 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 언론에서 보도된 마약류 프로포폴 불법유출 사례 등과 관련, 지방정부와 함께 오는 5월부터 19일까지 2주간 프로포폴 취급 의료기관을 대상으로 특별점검을 실시할 계획이라고 4일 밝혔다.식약처는 마약류통합관리시스템의 마약류 취급 빅데이터를 분석해 프로포폴 취급량이 많은 의료기관 30개소를 선별해 '마약류 관리에 관한 법률'에 따른 마약류 취급·보관 관리 적정 여부 등을 점검한다.점검 결과, '마약류 관리에 관한 법률' 위반 사실이 확인된 의료기관에 대해서는 행정처분 등 조치할 계획이다.아울러,…

한미약품그룹 대주주와 전문경영인 간 갈등이 격화되는 양상이다. 최근 한미사이언스(한미약품그룹 지주회사) 대주주인 신동국 기타비상무이사(한양정밀 회장)가 성추행 가해 임원을 비호했다는 의혹과 함께 전문경영인 체제에 대한 경영 간섭 논란이 불거진 가운데, 박재현 한미약품 대표이사가 직접 입장을 밝혔다."이번 주총 연임여부 무관, 대표이사로 수행해야 할 역할 최선"박재현 대표이사는 4일 직원 100여 명과 타운홀 미팅을 갖고 “이번 주총에서 연임을 하든, 하지 못하든 개의치 않겠다”며 “회사를 비리나 일삼는 …

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오 자회사 엘앤씨차이나는“메가덤플러스(MegaDerm plus) 중국 현지생산을 위한 품목허가를 중국약품감독관리국(NMPA)에 신청했다”고 4일 밝혔다.메가덤플러스는 지난해 1월 중국 NMPA로부터 수입판매 허가를 받은 제품으로 이번 신청은 해당 허가를 기반으로 한 패스트트랙 절차를 통해 진행된다.엘앤씨바이오는 “NMPA로부터 중국 현지생산을 위한 품목허가 승인을 받으면 쿤산공장에서 직접 생산해 중국 전역에 메가덤플러스 제품을 공급할 계획”이라며 “빠르면 연내 쿤산공장 양산 체제 구축도 가…

보령이 중국 항암제 개발 전문 제약사인 안텐진(Antengene)과 혈액암 신약 ‘엑스포비오(성분명 셀리넥서)’ 라이선스 인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 보령은 엑스포비오에 대한 국내 판권·유통권·허가권 등 독점적 권리를 확보하게 됐으며, 금년 2월부터 본격적인 국내 공급을 시작했다.엑스포비오는 안텐진에서 개발한 다발골수종·미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 새로운 작용 기전을 가진 세계 최초(first-in-class) 선택적 XPO1(핵 외 반출 단백질) 억제제다.핵 외 반출 단백질 작용을 억제하면 종양 …

국회가 최근 자사주 취득 후 1년 내 소각을 원칙으로 하는 '3차 상법 개정안'을 통과시키면서 상장사들의 자본 전략 전반에 변화가 예고되고 있다.특히 오너 중심 지배구조가 상대적으로 강하고 자사주 활용도가 높았던 제약·바이오 업종에서 선제적 대응 움직임이 나타나고 있다.기업이 보유한 자기주식을 원칙적으로 소각하도록 하는 내용을 담은 법안이 지난 25일 국회 본회의를 통과했다. 이번 입법은 더불어민주당이 주도해 처리됐다.이번 개정안 핵심은 자사주를 사실상 '보유 가능한 자산'으로 활용해온 관행에 제동을 건 것이다.앞으로 …

난임치료제 전문기업 아이젠파마코리아가 최근 중국 최대 의료기기 기업 위고그룹(WEGO, 威高集团)과 난임 치료 분야 협력을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약은 아이젠파마코리아가 기존 바이오·제약 중심 사업에서 의료기기 시장으로 사업 영역을 본격 확대하는 전환점으로, 난임 치료 전반을 아우르는 통합 솔루션 기업으로의 도약을 본격화하는 계기가 될 전망이다.아이젠파마코리아는 그동안 차별화된 난임 치료 의약품과 진단 솔루션을 공급하며 전문성을 쌓아왔다.이번 위고와의 전략적 협력을 계기로 치료제와 진단, 의료기기…