식약처, 안전성 정보 검토 결과 토대 '허가사항' 변경
동아ST의 손발톱무좀치료제 '에피나코나졸 외용제(제품명 주블리아)'에 손발톱 탈락 및 변색 등 이상반응이 추가된다.식품의약품안전처는 "위해성관리계획 정기보고와 관련해서 에피나코나졸 외용제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경을 마련했다"고 30일 밝혔다.구체적으로 시판 후 경험에 따라 전신 장애 및 투여 부위 병태에 '적용 부위 홍반 및 박리'가 이상반응으로 새로 명시된다.피부 및 피하 조직 장애와 관련해 '손발톱 탈락과 변색'이 추가된다. 현재 에피나코나졸 성분으로 국내서 허가 받은…
2024-01-30 12:55:22