“식품의약품안전처 본부나 평가원에서 만든 고시나 가이드라인을 실제 시행하고, 민원인과 접촉하는 첫 관문이 지방청이다. 관할 지역이나 업무 범위에 비해 적은 인원으로 운영돼 개선이 필요하다.”“지방은 인력 부족 문제 심각, 전문인력 확보 위한 제도 마련 필요”강석연 서울식품의약품안전청장은 13일 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 브리핑에서 이 같은 애로사항을 밝혔다. 중앙대 약대 출신인 강 청장은 연구직으로 시작해 혈액제제과장, 생물제제과장, 마약정책과장, 바이오의약품과장, 바이오생약국장, 의약품안전국장 등을 두루 거쳐 서울식약청장으로 임명됐다. 강석연 청장은 “공무원 경력 35년째인데, 지방청은 처음 왔다”면서 “본부나 평가원이 헤드 역할을 한다면 지방청은 손발 역할을 한다”고 운을..

태생적 한계 탓에 병원들의 이익 대변을 위한 논리 개발 전초기지로 인식돼 온 한국병원정책연구원이 박종훈 신임원장 취임을 계기로 환골탈태(換骨奪胎)를 예고했다.냉철한 통찰력과 왕성한 활동력, 수려한 경력으로 의료계 거물(巨物)로 평가받는 인물이 원장에 취임하면서 보다 영향력 있는 연구기관으로의 입지를 확보할 것이라는 기대감이 비등하다.박종훈 신임원장 역시 그동안 한국병원정책연구원이 제대로 된 연구기관으로의 입지를 구축하지 못한 부분에 아쉬움을 표하며 새로운 도약을 다짐했다.한국병원정책연구원은 1999년 대한병원협회가 출연해 설립된 재단법인 형태의 연구기관이다. 병원과 의료제도 등 관련 정책의 연구개발, 의료자원 개발 및 효율적 활용, 의료서비스 공급과 의료환경 개선 연구 등 병원산업 육성과 병원..

국내 개발 의료기기의 신속한 글로벌 진출을 지원하기 위해 허가 정책이 업그레이드되고 있다. 안전성 부문이 강화되면서도 동시에 국내 기준규격의 국제표준화를 위한 총성 없는 ‘규제 선도’ 경쟁을 치르고 있다. 식품의약품안전처는 의료기기 허가와 정책 연계성을 높이고 혁신 의료기기의 빠른 시장 진출을 돕기 위해 지난 5월 의료기기허가과를 신설했다. 기존 차장 직속이던 허가총괄담당관과 첨단제품허가담당관을 통합, 제품별로 재배치하면서 의료기기안전국 내 의료기기허가과가 새롭게 만들어졌다. 오정원 의료기기허가과장은 “지금까지 식약처는 의약품과 의료기기 등 의료제품 허가 정책의 눈높이를 일관성있게 맞추는 것을 중시해왔다. 그러나 5년 여간 제도를 운영하면서 제품별 특성을 반영한 허가정책이 더..

최소 침습 및 절개 수술에 필수적인 초음파 술기 발전을 국내 외과의사들이 선도하고 있다. 아시아외과초음파학회 설립을 주도한 대한외과초음파학회의 국제무대 영향력이 커진 덕분이다.1일 대한외과초음파학회에 따르면 오는 11월 16~17일 이틀간 서울 삼정호텔에서 ‘제7회 아시아외과초음파학회(The 7th Congress of Asian Surgical Ultrasound Society, ASUS 2024)’가 열린다.작년 개최된 제6회 행사에는 국내 외과의사 200여명을 비롯해 아시아권 17개 국가에서 284명이 사전등록을 신청하는 등 약 500여명의 국내외 외과의사들이 참석했다.일본, 중국을 비롯한 동북아 국가로부터 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 말레이시아, 몽골, 싱가폴, 이라크 등 전 아시아 지역 외과..

“서울성모병원은 로봇수술기기 추가 도입 시 국산 제품인 레보아이(Revo-i)도 충분한 고려 대상이 될 수 있다.”최근 송교영 서울성모병원 위장관외과 교수(로봇수술센터장)는 데일리메디와 만나 국내 최초 로봇수술기인 미래컴퍼니의 레보아이 기술력과 시장진입 가능성에 대해 긍정적 평가를 내렸다.현재 빅5병원 중 하나인 가톨릭대 서울성모병원에는 인튜이티브서지컬(Intuitive Surgical)社 최신형 다빈치XI를 포함해 SI 등 총 5대를 보유했다. 추가 도입 시 고려 대상에 포함될 만큼 기술력이 상당 수준 도달했다는 의미다.현재 다빈치 로봇수술기(daVinci® Surgical System)는 사실상 세계적인 독점적 권한을 행사할 정도로 시장을 대부분 선점한 상태다. 이는 빅5를 포함한 다른 대학병..

“정부가 환산지수 차등적용을 강행한 것은 의사를 악마화하며 역대 정부들이 하지 못했던 의료개혁을 성공시켰다는 정치적 프레임을 만들기 위해서다. 필수의료인 외과를 버리면서 말이다.”대한의사협회 최안나 대변인은 25일 의협 기자단과 가진 간담회에서 지난 24일 건강보험정책심의위원회에서 의결한 ‘2025년도 병원·의원 환산지수’와 관련해 행정소송에 나설 계획임을 밝혔다.의결 내용에 따르면 의원 유형 환산지수를 1.9% 인상하되, 이중 1.4%는 외래 초진 및 재진 진찰료에 전액 투입한다. 이에 따라 내년도 의원급 수가는 사실상 올해 대비 0.5% 인상되는 셈이다. 의원급 수가인상 재원이 진찰료로 쏠리면서 수술 및 처치료 인상이 시급한 외과계 의원급 의료기관들은 피해를 입게 됐다. 최 대변인..

“대학병원 노하우 기반 고품격 맞춤형 진료 제공”장장 16년이다. 강산이 두 번이나 바뀔 이 세월 동안 ‘어깨’ 한 우물만 팠다. 자연스레 명의(名醫), 거장(巨匠), 권위자 등 숱한 수식어가 수반됐다. 견주관절 분야에서 일가(一家)를 이룬 만큼 아쉬울 게 없었지만 새로운 도전에 대한 열정은 개원으로 이어졌다. ‘대학’이라는 울타리를 벗어나 치열한 개원가에 과감하게 도전장을 던졌다. 보수적이고 정형화된 대학병원 시스템 대신 보다 유연하고 신속한 진료를 구가하기 위한 의지의 발로였다. 특히 병원이 아닌 오롯이 환자가 중심이 되는 진료시스템에 대한 갈증이 ‘개원’이라는 험로(險路)를 선택한 결정적 계기였다.“대학에서는 수술대기 1~2년, 이제 1~2주면 충분”국내 견주관절 분야에서 명성이 높은 연세대학교 ..

“국내 기업들의 CDMO(의약품 위탁 생산·개발) 사업 진출이 활발해지면서 규제당국도 규제과학 측면에서 기술, GMP 인증 및 점검 등을 지원코자 준비 중이다.”식품의약품안전처 김남수 바이오의약품정책과장[사진]은 23일 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 바이오의약품 관련 정책 및 제도 개선 등의 업무 계획에 대해 밝혔다. 기존에는 CMO(위탁생산)가 주류였지만 최근에는 의약품 개발부터 생산까지 전(全)과정을 아우르는 CDMO가 대세로 떠오르고 있다. 글로벌 CDMO 시장 규모는 2020년 약 114억 달러에서 2026년 203억 달러 정도로 성장할 것으로 전망된다.바이오의약품의 경우 연구개발은 물론 설비투자 등에 대규모 자본이 필요하다보니, 업체들은 위탁개발생산업체들과 협력하는 일이..

“전국 아동병원이 소아청소년 전문병원 지정을 위해 노력한다면 국내 소아의료 분야에서 허리 역할을 하는 아동병원들이 붕괴된 소아의료전달체계 하에서 더욱 큰 역할을 수행할 수 있어 향후 소아의료 공백을 메울 수 있을 것이다.” “전문병원 지정되면 환자 신뢰도‧의료 질(質) 상승, 정부 지원 중요”정성관 우리아이들병원 이사장은 지난 11일 열린 기자간담회에서 “이 같은 미래 방향을 위해 소아청소년 전문병원에 대한 정부 차원의 전폭적인 지원과 지금보다 강화된 홍보 방안 등이 뒷받침돼야 한다”고 강조했다.우리아이들병원은 지난 2022년 전국 유일 소아청소년 전문병원으로 지정된 후 2주기 연속 전문병원으로 지정돼 2026년까지 전문병원 자격을 유지한다.이를 통해 환아와 보호자들에게 전문병원으로서 최적..

의료전달체계를 확립하기 위해 국민들의 자유로운 3차 의료기관(상급종합병원) 이용을 적절히 제한해야 한다는 주장에 대해 더불어민주당 김윤 의원이 “규제를 통해 환자들 선택을 바꾸려는 것은 바람직하지 않다”고 말했다.“수도권 대형병원 쏠림 해소 방안으로 선(先) 국민 인식 변화‧제고 필요”김윤 의원은 11일 국회 의원회관에서 마련한 보건의료전문지 기자간담회에서 환자들 수도권 대형병원 쏠림 현상을 해결하기 위한 대책 관련 질의에 대해 “국민이 합리적인 선택을 할 수 있도록 정부가 이끌어야 한다”고 주장했다.환자가 스스로 합리적인 선택과 그렇지 않은 선택을 구분할 수 있도록 인식을 제고해가는 것이 중요하다는 것이다.현재 우리나라는 경증, 중증 여부와 무관하게 모든 국민이 상급종합병원을 자유롭게 이용..

빈농의 아들로 태어나 자산가치 1000억운대 병원 그룹을 일군 인덕의료재단 이윤환 이사장이 장장 20년 만에 ‘한국을 대표하는 의료복지복합체’를 완성했다.노인의료 신개념 패러다임 ‘재활의료복지복합체’ 완성노인의료 선진국인 일본은 개호보험(간병보험) 혜택으로 의료복지복합체가 활성화돼 있지만 필요성에 대한 공감대 정도였던 국내에서 직접 실행에 옮긴 곳은 인덕의료재단이 최초다.의료법인 인덕의료재단(이사장 이윤환)은 최근 재활의료기관을 포함 요양병원, 요양원 등을 모두 갖춘 의료복지복합체를 완성하고 본격적인 운영에 들어갔다.우리나라에서 요양병원과 요양원을 함께 운영하는 곳은 흔하지만 한 단지 안에 회복기 재활의료기관과 요양병원, 요양원 등 3개 기관이 동시에 운영되는 것은 이번이 처음이다.회복기 재활, 만성기..

피부 탄력 저하는 누구나 피할 수 없는 노화의 대표적인 증상이다. 그런데 노화가 꼭 얼굴에서만 이뤄지는 것은 아니다. 임신과 출산을 겪으면서 여성은 많은 신체 변화를 느끼게 되는데 질 이완증(VIRS : Vaginal Relaxation Syndrome)도 이에 속한다. 질 이완증을 방치하면 자궁은 물론 방광, 직장이 돌출돼 나오는 골반장기탈충증이 생길 수 있다. 조기 치료를 위해서는 어떤 방법이 있는지, 여성질환을 예방하기 위한 방법은 무엇인지, 질 이완증 치료 전문인 리디아여성의원 홍승호 원장을 만났다.[편집자주]“질 이완증 환자 증가 추세,  사전 대비 등 필러로 증상 완화”질 이완증은 여성 골반근육과 결합조직이 약화해 질의 탄력성이 줄어들면서 발생한다. 일반적..

“우리나라 치료내시경은 이미 세계적 수준이다. 하지만 현재 관련 의료소송 남발로 후진국으로 추락할 수 있다는 현장 우려감이 매우 크다.”“합병증·무과실 의료행위 처벌 등 법적 사안으로 젊은의사들 기피”조광범 대한소화기내경학회 학술위원회 이사(계명대동산병원 소화기내과)는 4일 세계소화기내시경학술대회(ENDO 2024) 기자간담회에서 필수의료로 자리 잡은 치료내시경 기피 현상을 막기 위한 ‘무과실 의료사고처벌 면제‧감경’ 적용 필요성을 역설했다.이번 학술대회는 소화기내시경학회(KSGE)와 국제소화기내시경네트워크(IDEN)가 WEO(World Endoscopy Organization)와 공동으로 주최하는 제4차 세계소화기내시경학술대회(ENDO 2024) 및 제14차 IDEN(국제소화기내시경네트워크..

소아응급 전문의 부족으로 대형병원 응급실에서의 소아 진료가 어려워지자, 일반진료를 보는 아동병원으로 응급 환자가 급격히 몰리고 있다.아동병원들은 법적책임 부담과 일반환자 진료 지연을 호소하며 소아의료체계 회생과 더불어 원활한 전원을 위한 이송 시스템 구축을 촉구했다.대한아동병원협회는 30일 기자회견을 열고 회원 병원들을 대상으로 아동병원의 소아응급실화에 대해 설문조사한 결과를 발표했다.그 결과, 이번 조사에 응한 아동병원 50개소 중 구급차로 전원되는 응급환자를 받은병원은 88%에 이르렀다.아동병원 중 56%는 이 같은 환자가 5건 이하였지만 병원 중 22%는 6~10건, 4%는 11~15건가량 있었고, 16건 이상 있다는 병원도 6%에 달했다.또 지난 한달간 이들 환자 중 준증증 이상의 환자가 ..

“‘병상 가동률’에 연연하던 기존 방식을 과감히 탈피해 ‘재가 복귀율’에 관심을 기울지지 않으면 더 힘겨운 상황에 직면할 것이다.”요양병원 경영환경이 날로 악화되고 있는 가운데 국내 노인의료 선구자인 한국만성기의료협회 김덕진 회장이 요양병원 경영난 타개책을 제시해 관심을 모은다.“병상 가동률 아닌 재가 복귀율 집중해야”최근 개최된 아시아만성기의료협회 학술대회에서 만난 김덕진 회장은 급속한 고령화에도 불구하고 일선 요양병원 경영상황은 더 힘겨워지는 역설에 대해 진단했다.노인의료 정책 패러다임이 단순 요양에서 재택 복귀율을 높이는 방향으로 빠르게 전환되고 있는 만큼 이에 순응하지 못하는 요양병원들의 경영난이 심화될 수 밖에 없다는 분석이다.김덕진 회장은 “요양병원들이 병상만 채우면 수익이 발생하던 시스..

무모함에 가까웠다. 감염병 사태 한 복판에서의 개원 결심에 주위는 만류 일색이었다. 더욱이 수도권에 편제돼 있음에도 변변한 종합병원 하나 없는 말 그대로 ‘의료 사각지대’였기에 우려는 더 컸다. 여기에 더해 수익성 면에서는 결코 달갑지 않은 필수의료와 지역의료를 기치로 내거는 등 병원계 통념으로는 이해가 어려운 개원이었다. 하지만 이들은 수도권 의료 사각지대 진출이 ‘무모한 선택’이 아닌 ‘신의 한 수’였음을 스스로 증명해 냈다. 특히 최근 심화되고 있는 의료대란 사태에서 이들의 혜안(慧眼)은 더욱 빛을 발하고 있다. 경기도 퇴계원에 위치한 엘병원 조정현·조유나 원장의 감회가 남다를 수 밖에 없는 이유다.위기를 기회로…감염병 사태서 존재감 각인다학제 진료‧원스톱 서비스 제공으로 환자와 보호자들 신뢰..

심장질환 환자 증가세가 심상치 않다. 서구화된 식습관, 음주, 스트레스 등이 늘면서 국내 부정맥 환자 수는 무려 46만명에 달하는 것으로 추산된다. 고령일 경우 더욱 경각심을 가져야 한다는 지적이 나온다. 심장질환 중 대표 질환인 부정맥에 대한 정보는 부족하고, 올바른 인식이 자리 잡고 있지 않아 적절한 시기에 진단 받고 치료하는 비율이 매우 낮은 실정이다. 다행히 부정맥 진단과 관련해서 다양한 형태의 의료기기가 속속 나오면서 환자들 선택지가 넓어지고 있다는 것은 희소식이다. 최근 대형병원을 비롯해 주요 의료기관에서 가볍고 편리한 웨어러블 심전도 검사를 확대하고 있어 관심이 높아진다. [편집자주]부정맥은 불규칙한 심장박동과 비정상적 심장 수축을 야기한다. 특히&n..

“최대 피해자는 환자들. 모두가 책임감 가져야”갑작스러운 낙마사고로 한쪽 눈을 실명(失明)해 ‘윙크 의사’로 불리는 서연주 소화기내과 전문의는 최근 데일리메디와 인터뷰에서 이렇게 말했다.그는 여의도성모병원 소화기내과 전임의였던 2022년 11월 승마 도중 사고를 당해 눈을 다쳤다. 1년 6개월이 넘는 시간 동안 총 7번의 수술을 받을 정도로 큰 사고였다.의사에서 환자가 돼 5년 간 근무하던 병원에 응급환자로 입원하는 경험을 겪으며 가치관에도 많은 변화가 있었다고 술회했다.서연주 전문의는 “병원은 일터이자 쉼터였다. 환자가 돼서도 병실에서 먹고 자고 치료를 받으면서 생존을 위해 싸웠다. 같은 공간이지만 너무 다르게 느껴졌다”고 말문을 열었다.이어 “환자가 돼 병원을 보니 환자와 의사 감..

일차의료 만성질환관리 본사업 전환에 맞춰 환자 모니터링 및 교육 기능을 강화하고, 청구 편의기능을 탑재한 디지털 솔루션 ‘닥터바이스’가 내과를 중심으로 개원가에 도입, 확산될 예정이다. 대한내과의사회는 2일 서울성모병원 조재형 교수가 설립한 아이쿱과 공동으로 ‘닥터바이스·일차의료관리 사업 관련 기자간담회를 열고 이 같은 제품 소개 및 사업 계획 등을 밝혔다.보건복지부는 지난 5월 30일 제11차 건강보험정책심의위원회를 열고 일차의료만성질환관리제도(이하 만관제) 시범사업을 본사업으로 전환키로 결정했다. 이에 따라 고혈압, 당뇨병 환자가 동네의원에서 통합관리 서비스를 신청하면 의원은 검사 등을 통해 맞춤형 관리계획을 세우고 주기적인 관리서비스를 제공하게 된다. 이정용 대한내과의사회 회장..

앞으로 허위·거짓으로 의심되는 의약품 허가 자료를 제출할 경우 추가 보완 없이 반려하고, 해당 제약사에 대한 조사도 할 수 있다. 화학의약품에 한해 적용하며, 추후 대상 확대도 검토할 예정이다.식품의약품안전처는 이 같은 조치의 근거가 될 ‘의약품 제조판매 수입품목허가 및 허가사항 변경허가 업무 지침’ 개정안을 마련하고 의견조회를 진행 중이다. 김상봉 의약품안전국장[사진]은 식약처 출입 전문지기자단과 만나 “‘미꾸라지 한 마리가 강물을 흐린다’는 말처럼 대다수 제약사들이 제대로 된 자료를 제출하지만, 드물게 거짓이나 허위가 의심되는 자료를 내는 곳이 있다”고 운을 뗐다.이어 “심사 중 심사자가 자료에 대해 물어보면 갑자가 허가심사 신청을 취하해 버린다”며 “지금까지는 이 경우 허가심사 프로세스가..

“우리 궁극적인 목표는 많은 사람이 선진화된 의료를 경험할 수 있도록 기여하는 것입니다. 위∙대장 내시경 검사 정확도와 신뢰도를 높여 위암과 대장암 예방에 앞장서고자 합니다.”의료 인공지능(AI) 기업 아이넥스코퍼레이션 이항재 대표가 최근 데일리메디와 만난 자리에서 밝힌 포부다.“새로운 의료 경험 위한 ‘인공지능(AI) 제품’ 준비”이 대표는 “아직은 갈 길이 멀지만 가시적인 성과도 내고 있다. 예방, 진단, 치료 그리고 관리까지 아우르는 인공지능 솔루션을 통해 건강하고 행복한 삶을 만드는 기업이 되겠다”고 피력했다.2019년 설립된 아이넥스는 인공지능 기반 소화기 내시경 영상분석 소프트웨어를 개발하는 기업이다. 업력은 오래되지 않았지만 ‘새로운 의료..

“전국 의약품·의료기기업체의 15~20%가 대전·세종·충정지역에 있다. 이들 업체를 20명 정도가 관리하다보니 인력 증원이 필요한 상황이다.”금년 1월 부임한 대전지방식품의약품안전청 안영진 청장은 21일 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 이 같은 현황과 업무계획 등을 밝혔다. “금년 GMP 정기실태평가 70여곳 계획”대전식약청 관내 업체는 지난해 12월 기준 총 3662개다. 지역별로 보면 대전시에 946개, 충청남도 1142개, 충청북도 1331개, 세종시 243개 분포해있다.이중 의료제품 관련 업체는 총 750개다. 완제약 제조업체가 130개, 원료 제조업체 36개, 한약재 제조업체 26개, 의료기기 업체가 515개 등으로 파악된다. 안영진 청장은 “지방청은 적..

전세계 48개 글로벌제약사들이 참여하는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내 항암제 및 중증·희귀질환 치료제의 건강보험 보장성 강화 정책 지원과 혁신적인 신약의 치료 기회 확대를 위해 적극 노력해 왔다.올해는 어느 때보다 이 같은 활동에 대한 기대가 크다. 의장단 멤버들이 바뀌면서 3분의 2 이상 한국인으로 채워졌다. 이영신 부회장, 최인화 전무 등이 주축이 돼 해당 미션을 추진할 토대가 만들어졌다.그 중심에는 최근 제15대 회장으로 선임된 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 있다. 배 회장은 지난 2013년 9월 KRPIA 이사진에 선출된 이후 2015년 2월부터 부회장단 일원으로 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력으로 KRPIA 발전에 기여해 왔다. 특..

“암울한 시기다. 코로나 때보다 마음이 더 무겁다. 아들 같은 전공의들을 보면 안타깝다. 인천시의사회는 전공의와 개원의를 연결하고 함께 교류하며 지역 내 발전에 기여해 나갈 것이다.”새롭게 인천광역시의사회를 이끌게 된 제15대 박철원 회장은 최근 인천시의사회관에서 의협 출입 기자단과 가진 기자간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 의대 증원으로 인해 의정갈등이 극에 달한 시기에 회장으로 선출된 그는 정부 정책에 반대하며 사직서를 제출한 전공의 지원 및 대한의사협회와의 협력을 강조했다. 박철원 회장은 “사실 한 분(윤석열 대통령)이 결정하면 되는데 안타깝다”며 “의대 증원 문제로 불거진 의료 대란을 해결하려면 대통령과 정부 결심이 제일 필요하다”고 운을 뗐다.그러면서 “이 싸움을 이기기 위..