삼천당제약이 경구용 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’의 유럽 임상 1상 목표 시험대상자 수와 관련한 공시 내용을 정정했다. 기존 공시에는 64명으로 기재됐지만 실제 임상에 등록되는 환자는 16명으로, 회사 측은 시험 규모가 축소된 것이 아니라 피험자 수 산정방식을 명확히 한 것이라고 설명했다.6일 관련 업계에 따르면 삼천당제약은 지난 5일 SCD0503 임상시험계획 승인 신청 및 승인과 관련해 제출했던 주요경영사항 공시 2건을 정정했다.대상은 지난 3월 19일 제출한 임상시험계획 승인 신청 공시와 5월 29일 승인 공시다.당…

온코닉테라퓨틱스 위식도역류질환 신약 자큐보가 인도에서 품목허가를 획득하며 세계 최대 14억 인구 시장에서의 상업화를 본격화한다.온코닉테라퓨틱스는 자체 개발 신약 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조 및 판매 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 자큐보가 해외 국가에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.이번 품목허가는 자스타프라잔 시트레이트 정제 20mg(Zastapraz…

한미그룹이 임직원의 인공지능(AI) 활용 역량을 높이고 디지털 기반 업무 혁신 문화를 확산하기 위한 전사 프로그램 운영에 나선다.한미그룹은 한미사이언스와 한미약품 등을 비롯한 전(全) 계열사 임직원들이 AI와 디지털 기술을 활용해 업무 방식을 혁신하고 실질적인 성과를 창출할 수 있도록 지원하는 ‘Hanmi AI Boost Program’을 시행한다고 6일 밝혔다.이번 프로그램은 단순한 AI 활용 시도를 넘어 실제 업무 개선과 현업 적용, 조직 내 확산까지 이어지는 자발적 실행 중심의 바텀-업(Bottom-up) 프로그램으로 운영…

생성형 AI 이미지[문수연·최진호 기자] 내년 말 특수관계인 간접납품업체(간납사)와 의료기관 간 거래를 제한하는 개정 의료기기법 시행을 앞두고 대학병원들의 지분 정리 움직임이 빨라지고 있다.세브란스병원과 가톨릭중앙의료원(CMC)이 관련 간납업체 지분을 정리한 데 이어 서울아산병원과 을지대의료원, 순천향대병원도 매각 절차를 밟거나 추진하고 있다.여기에 아직 구체적인 매각 일정이 공개되지 않은 아주대병원과 동국대병원 역시 법 시행에 따른 대응을 준비 중인 것으로 확인됐다.의료계에서는 현행 지배구조가 개정 의료기기법에 저촉되는 병원…

SK바이오팜이 주력 제품 세노바메이트의 미국 판매 급증에 힘입어 분기 기준 역대 최대 실적을 이어갔다.SK바이오팜은 2026년 2분기 연결 기준 매출 2474억원, 영업이익 971억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 40.3%, 56.9% 증가한 규모다. 전분기와 비교해서도 매출은 8.5%, 영업이익은 8.1% 늘었다.당기순이익은 851억원으로 전년 동기 대비 188.1% 증가했지만 전분기 대비로는 17.2% 감소했다.실적 성장을 이끈 것은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)다. 2분기 미국 매출은…

알테오젠은 글로벌 제약사와 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 활용한 바이오의약품 피하주사(SC) 제형 개발·상업화 독점 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 파트너사는 ALT-B4를 적용해 자사 제품을 피하주사 제형으로 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보한다. 정맥주사(IV) 치료제를 피하주사로 전환하면 투약 시간을 단축하고 환자 편의성을 높일 수 있어 글로벌 제약사들의 수요가 꾸준히 확대되고 있다.계약 규모는 선급금과 개발·허가·상업화 마일스톤을 포함해 최대 3억6500만달러(약 5219억…

글로벌 제약사 화이자가 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 플랫폼 ‘오랄링크(ORALINK)’가 적용된 비만치료제 후보물질 ‘MET-224o’ 개발을 중단했다.다만 이번 중단은 멧세라가 화이자에 인수되기 전부터 예고했던 경구용 GLP-1 후보물질 선별 전략의 연장선이라는 게 디앤디파마텍 측 설명이다. 최근 화이자가 디앤디파마텍에 경구용 펩타이드 이중작용제 관련 연구를 추가 발주한 점을 고려하면 양사 협력축도 단일 GLP-1에서 차세대 다중작용제로 이동하는 모습이다.5일 제약·바이오업계에 따르면 화이자는 4일(현지시간) 2분기 실적…

식품의약품안전처가 세계 최초 간(肝) 오가노이드 기반 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인(TG) 제정에 속도를 내고 있다.국제표준 채택에 앞서 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 대웅제약에 이전한 것도 시험법 개발에 그치지 않고 향후 글로벌 공급 기반까지 함께 구축하기 위한 전략으로 풀이된다.식약처 R&D 성과, OECD 국제표준화 추진식약처 산하 식품의약품안전평가원은 최근 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 대웅제약에 이전했다.해당 기술은 식약처 연구개발(R&D) 과제를 수행한 한국생명공학연구원 …

부광약품은 태국 퍼시픽 헬스케어(Pacific Healthcare) 본사에서 이 회사와 당뇨병성 다발성 신경염 치료제 '덱시드정 (성분 알티옥트산트로메타민염)'의 태국 독점 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 퍼시픽 헬스케어는 태국 내 덱시드정 허가, 마케팅 및 유통을 담당하고 부광약품은 제품 공급 및 현지 허가 지원을 통해 현지 진출을 본격화할 예정이다.퍼시픽 헬스케어는 지난 1961년 설립된 태국의 헬스케어 전문기업이다. 제약, 의료기기 및 소비자 헬스케어 사업을 영위하고 있다. 태국 전역에 영업 및 유통…

인제대학교 일산백병원이 척추수술의 정확성과 환자 안전을 높이기 위해 미국 미즈호OSI(Mizuho OSI)의 척추수술 전용 전동식 수술대 ‘트리오스(Trios Surgical Table System)’를 추가 도입했다고 4일 밝혔다.트리오스는 척추수술과 정형외과 외상수술, 영상 유도 시술에 특화된 최신 전동식 수술대이다. 수술 중 다양한 자세 변경과 정밀 영상촬영이 가능해 의료진이 안전하고 정확하게 수술할 수 있도록 설계됐다.특히 수술 중 X-ray와 같은 영상장비를 360도 방향에서 자유롭게 사용할 수 있어 척추와 신경 위치…