한국노바티스가 경구용 항진균제 '라미실정 125mg(성분명 테르비나핀)' 공급을 중단한다.글로벌 사업 전략에 따른 결정으로, 주요 의료기관에서는 동일 성분 제네릭 의약품으로 처방약을 변경하는 움직임이 나타나고 있다.5일 업계에 따르면 삼성서울병원은 최근 한국노바티스 라미실정 125mg이 국내 허가 취하 및 공급 중단됨에 따라 셀트리온제약 '셀나핀정 125mg'으로 변경하기로 했다.변경 시점은 기존 재고가 소진되는 이달 중으로 예정됐다.다른 의료기관에서도 대체약 선정이 이어지고 있다.대구파티마병원은 지난달 29일 동구바이오제약 …

SK바이오사이언스가 자회사 성장과 백신 판매 확대에 힘입어 올해 3분기 매출 증가와 세전이익 흑자전환을 달성했다.SK바이오사이언스는 5일 공시를 통해 3분기 연결 기준 매출 1824억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기(1508억원) 대비 21% 증가한 수치다.영업손실은 112억원으로 전년 동기 대비 42% 축소됐으며, 2023년 4분기 이후 11개 분기 중 가장 낮은 수준을 기록했다. 세전이익은 61억원으로 흑자전환했다.실적 개선은 자회사 IDT바이오로지카(IDT) 성장과 자체 백신 및 도입 백신 판매 확대가 견인했다.IDT의…

2006년 창립한 유유헬스케어가 강원도 횡성군에 연간 200억원 규모 생산이 가능한 제2 공장 준공식을 진행했다. 건강기능식품 OEM 및 ODM 전문기업으로 창립 20주년을 맞아 생산 품목 다변화로 경쟁력을 강화한다는 전략이다.유유헬스케어 제2 공장은 강원도 횡성군 우천면 상하가리에 조성된 우천일반산업단지 1만7922㎡ 부지에 총 7056㎡ 규모로 건립됐으며 연질캡슐, 액상, 젤리 제형의 건강기능식품 생산설비가 구축됐다. 제2 공장 완공으로 정제 등 고형제 생산라인 1공장과 함께 도합 연 700억원 규모 건강기능식품 생산이 가…

SK케미칼이 의약품 수입자의 준수사항을 위반해 식품의약품안전처(처장 오유경)로부터 특정 품목에 대한 수입업무정지 3개월 처분을 받았다.4일 식약처에 따르면 SK케미칼은 알레르기 비염 치료제 '옴나리스나잘스프레이(미분화시클레소니드)'에 대해 11월 4일부터 내년 2월 3일까지 수입업무정지 처분을 받았다.이번 처분은 의약품 품질검사 적합 승인 이전에 출하 절차가 진행된 데 따른 것으로 알려졌다.해당 제품은 지난해 10월 22일 출하 승인됐으나 품질검사 승인은 같은 해 11월 6일 이뤄져, 검사 적합 판정에 앞서 출하 절차가 진행된 …

JW중외제약이 전문의약품과 일반의약품의 고른 성장에 힘입어 올해 3분기 매출 증가세를 이어갔다. 다만 연구개발비 확대 등의 영향으로 영업이익은 감소했다.JW중외제약은 4일 잠정실적 공시를 통해 “올해 3분기 별도 기준 매출액이 2111억원으로 전년 동기 대비 6.3% 증가했다”고 밝혔다.같은 기간 영업이익은 291억원으로 10.7% 감소했으며, 당기순이익은 198억원을 기록했다.3분기 누적 매출액은 6299억원으로 전년 동기 대비 10.2% 증가했다. 누적 영업이익 역시 946억원으로 17.3% 늘었다.3분기 전문의약품(ETC)…

HLB 간암 신약이 3번째 미국 허가 도전에 나섰지만, 회사가 기대했던 단기 심사 일정은 받아들여지지 않았다. 그런 영향인지 11월 4일 HLB 주가는 장중 한때 3만1400원까지 떨어졌었다.미국 식품의약국(FDA)이 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 재신청을 심사 목표기간 6개월인 ‘Class 2’로 분류하면서 심사 목표일은 내년 4월로 정해졌다.HLB는 "미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FDA로부터 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간세포암 1차 치료제 허가 재신청에 대한 본심사 착수 통보를 받았다"고 4일…

[조재민·문수연·박한재 기자 / 기획 下]비대면진료 제도화를 앞두고 플랫폼 업계가 이용자들을 상대로 규제 반대 서명운동에 나섰다.단 몇 초 만에 전문의약품이 처방되는 부실 진료 우려가 해소되지 않은 상황에서 환자 불편만 앞세워 여론전에 몰두한다는 지적이 나오며, 안전장치 강화를 요구하는 의료계와도 충돌하는 양상이다.의료계에 따르면 비대면진료 플랫폼 '닥터나우'와 '나만의닥터'에서 최근 앱 내 공지를 통해 비대면진료 제한 위기를 막아달라며 서명운동과 국회 국민청원 동참을 독려하고 있다.오는 12월 24일 개정…

파마리서치가 4등급 의료기기 '자이쥬란(Gyjuran)'을 공식 출시했다고 4일 밝혔다.새롭게 선보이는 ‘자이쥬란’은 성인 눈꼬리 잔주름 일시적 개선을 목적으로 식품의약품안전처 품목허가를 취득한 4등급 조직수복용생체재료다. 파마리서치 고유 특허 정제 기술인 DOT®(DNA Optimizing Technology)로 추출한 생체적합물질 폴리뉴클레오티드(PN)와 히알루론산(HA)을 최적 비율로 복합 설계한 주입형 의료기기다.자이쥬란은 주성분인 폴리뉴클레오티드(PN)와 히알루론산(HA)은 높은 수분 친화력을 바탕으로 피부 조직을 물…

부광약품이 자체 개발한 신약의 해외 기술수출에 21년 만에 성공했다.부광약품은 사우디아라비아 제약사 나사크(NASAQ)와 당뇨병성 다발성 신경염 치료제 '덱시드정(성분명 알티옥트산트로메타민염)' 기술수출 및 독점 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다.계약 기간은 최초 5년으로 이후 2년 단위로 자동 연장된다. 5년간 최소구매금액은 약 266만달러(37억원)이며, 판매 예측치 기준으로는 약 453만달러(63억원) 규모다.이번 계약에 따라 나사크는 사우디 내 덱시드의 품목허가와 마케팅, 유통을 담당한다. 부광약품은 현지 허가를 지원하고…

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리) 치료 영역 확대를 위해 11월 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 밝혔다.이번 신청은 지난해 9월 발표한 글로벌 임상 3상(NCT03678753)의 긍정적인 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 해당 임상은 미국과 한국, 유럽을 포함한 12개국 122개 임상기관에서 만 12세 이상 PGTC 환자 169명을 대상으로 진행됐다.임상 결과, PGTC …