현대바이오가 개발 중인 코로나19 치료제 '제프티'가 긴급사용승인을 받지 못하고 있는 가운데 회사 측과 식품의약품안전처(식약처)가 입장 차이를 보이고 있다.식약처는 "제프티 임상시험은 긴급사용승인을 위한 것이 아니기 때문에 외국산 치료제와 달리 사전검토를 할 수 없다"는 입장이다. 반면 현대바이오는 "긴급사용승인을 위한 통합 임상시험"이라고 주장하고 있다.현대바이오는 3일 자사 홈페이지를 통해 '제프티의 임상시험은 긴급사용승인을 위한 임상시험(탐색 임상시험+확증 임상시험)이 아니기 때문에 …

SK바이오팜은 "뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 한국을 포함 동서〮남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 진출을 위해 동아에스티와 라이센싱 계약을 체결했다"고 4일 밝혔다.이로써 SK바이오팜이 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을 독자적으로 진행한 혁신 신약 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출을 완료했다.2019년 유럽 시장에 첫 기술 수출한 이래 단일 약물로 달성한 전체 거래 규모는 약 1조60…

JW중외제약이 국내 최초로 고함량 아미노산 종합영양수액제를 출시하며 수액제 라인업을 다각화한다.JW중외제약은 아미노산 함량을 높이고, 포도당 함량은 낮춰 중증환자의 영양공급에 최적화된 종합영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) '위너프에이플러스주'를 공식 출시했다고 4일 밝혔다.위너프에이플러스주는 국내 종합영양수액제 시장에서 M/S 1위인 종합영양수액제 '위너프'의 특징은 유지하면서도 아마노산 함량을 높인 제품이다.국내 제약사가 3상 임상을 통해 고함량 아미노산 종합영양수액제를 출시한 것은 처음이다.…

헬릭스미스가 엔젠시스를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증 임상 3상이 실패했다.최근 헬릭스미스 새 주인이 된 바이오솔루는 "헬릭스미스에 투자할 때 엔젠시스 DPN 임상의 성공 여부는 고려 대상이 아니었다"고 해명에 나섰지만 주가는 하한가를 기록했다.헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상(3-2와 3-2b)의 톱라인(Topline) 데이터를 분석한 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다.이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 3…

한양대학교병원이 보건복지부와 건강보험심사평가원이 주관하는 신속대응시스템 2단계 시범사업의 2군에 선정됐다.입원 환자를 대상으로 상시 모니터링 체계를 통해 위험 상황을 방지하는 것을 목표하는 이 시범사업 운영기간은 2024년 12월 31일까지다.신속대응시스템은 입원환자 상태를 실시간으로 모니터링해 급성 악화가 발생하거나 예상될 때 변화를 빠르게 감지하고, 의학적 조치를 통해 심정지나 사망을 예방하는 시스템이다.시범사업은 운영시간과 적정인력에 따라 1군, 2군, 3군으로 나뉘는데, 한양대병원은 인력과 필요한 필수장비 등을 보완한 후…

동아에스티는 제2형 당뇨병 복합제 '슈가트리정'을 출시했다고 3일 밝혔다.슈가트리정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 '슈가논'의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5mg과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10mg, 메트포르민(Metformin) 1000mg을 결합한 복합제다.에보글립틴은 DPP-4 효소에 대한 선택성이 높아 적은 용량으로도 우수한 혈당강하 효과를 나타낸다.다른 약물의 대사에 영향이 적어 여러 약물을 복용해야 하는 만성질환 환자 복약 편의성과 순응도가 …

티움바이오는 "신약 파이프라인 임상 및 사업개발 강화를 위해 김정훈 부사장을 영입했다"고 3일 밝혔다.티움바이오의 개발본부장으로 영입된 김정훈 부사장은 서울대 약학대학 학석사를 거쳐 워싱턴대학교에서 MBA를 마쳤다.김 부사장은 약학대학원 졸업 후 1998년 SK케미칼에 입사해 Pharma기획실장, 연구개발센터장을 역임했다. 이후 SK디스커버리 바이오전략·투자본부장을 맡으며 그룹사 미래 성장전략 수립 및 투자를 담당했다.김정훈 부사장은 "SK케미칼과 SK디스커버리에서 지난 26년 동안 제약·바이오산업 개…

분당서울대학교병원 폐암센터가 최근 원발 폐암수술 연간 1000례를 달성했다.폐암수술 건수는 2018년까지 연간 500례 내외 수준을 유지하다가 2019년 연간 700례를 넘었고, 2021년에는 연간 약 900례로 급증하면서 2023년 처음으로 1000례를 돌파했다.폐암은 국내는 물론이고 대부분의 선진국에서 남녀 공히 암 사망원인 1위다. 5년 생존율도 36.8%로 전체 암 환자 평균 5년 생존율 71.5% 보다 상당히 낮다.수술은 암 조직이 있는 폐 일부나 전체, 그리고 암세포 전이가 가능한 인접 림프절까지 제거한다.과거에는 가…

국제약품 안재만 대표이사가 사임하면서 남영우 명예회장·남태훈 사장 2인 대표 체제로 전환됐다. 오너 3세인 남태훈 사장의 영향력이 강화되면서 승계 작업에도 속도가 붙을 것이란 전망이 나온다.국제약품은 안재만 대표이사 사임으로 남영우·남태훈·안재만 대표이사 체제에서 남영우·남태훈 대표이사 체제로 변경, 새로운 오너 3세 시대를 열었다.안 대표는 1985년 국제약품에 입사해 관리본부장을 거쳐 지난 2015년 대표이사 부사장으로 승진했다. 국제약품은 2015년부터 3인 대표 체제를 유지해왔다.남태훈 대표는 창업주인 고(故) 남상옥 …

정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장은 사내 인트라넷에 게시한 신년사를 통해 임직원들에게 "더 나은 미래를 위한 용기"를 강조했다.2일 공개된 신년사에서 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장은 "대화형 인공지능 서비스 챗GPT 등 우리 사회에 새로운 기술이 빠른 속도로 등장했지만 오히려 새로운 비즈니스를 개척할 기회라고 생각한다"며 "서로 다른 산업과 기술을 융합하여 다양한 방식으로 문제를 정의하고 해결하며 주어진 상황에 도전하는 능력을 키워야 한다"고 말했다.그는 또 "다양한 질문 …