식약처, 휴텍스·신텍스·동구바이오·삼화바이오팜 처분했지만 법원 제동
GMP 위반 적발 제약사들에 대한 법원의 연이은 행정처분 집행정지 결정으로 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 유명무실해지는 것이 아니냐는 지적이 제기되고 있다. 식품의약품안전처 의약품관리과는 전문지 출입 기자단의 'GMP 원스트라이크 아웃제' 관련 이 같은 우려에 대해"제도 시행 초기에 발생하는 문제일 뿐"이라고 10일 밝혔다.이 제도는 업체들의 GMP 위반 사례가 급증하자 의약품 품질 관리 강화를 위해 지난 2022년 12월 약사법 개정으로 도입됐다.GMP 관련 기록을 반복적으로 거짓 작성하는 등 위반 사항…
2024-09-11 05:44:29


