셀트리온이 북미 시장에서 알레르기 치료제 바이오시밀러 품목을 허가받았다.셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.이번 승인을 통해 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등 오리지널 전제 적응증 허가를 획득했다. 앞서 셀트리온은 지난해 임상 3상 결과를 근거로 캐나다 품목허가를 신청했다.셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 …

[기획/下] 고도일 회장 : 전담 전문의 문제 핵심은 적은 보상기전 때문이라는 지적이 나오는데주웅 이대서울병원장 : 국가적으로 그리고 시대적으로 야간, 휴일 근무에 대한 보상을 상당히 높일 필요가 있다. 의사 당직,PA 야간 관리료등 보상을 획기적으로 높여야 필수의료가 더 살아날 수 있다는 게 당면한 현실이다.야간에 두드러기 환자 치료 등에 대해서는 적절한 보상이 아니더라도 필수의료 등 중요한 치료에 대해서는 수가를 2~3배로 주는 방식 등 추가 지원책이 절실하다. 필수의료 진료과목 수가…

박재현 한미약품 대표이사는 "임종훈 한미사이언스 대표이사와 고발업무 담당자 1인이 자신과 관련한 근거 없는 사실을 꾸며 고발장을 제출해 이를 무고죄로 맞고소했다"고 지난 6일 밝혔다.그는 "임 대표와 고발업무 담당자는 지난달 배임과 횡령, 자본시장법 위반 등을 억지로 꾸며 무고한 의심을 받고 있다"고 주장했다.임 대표가 '특정 의약품 도매업체에 과다한 수수료를 지급했다'고 주장한 것에 대해선 "통상적인 의약품 영업판매대행사 거래와 마찬가지로 약품 공급가 할인율을 적용하는 것 이…

유유제약이 고(故) 인호(仁湖) 유특한 창업주의 서거 25주기를 맞아 제약보국 정신을 기리는 추모식을 가졌다. 6일 회사에 따르면 서울 사옥 인호홀에서 추모식을 거행, 유유제약이 장수기업으로 성장할 수 있도록 초석을 다진 유특한 창업주에 대한 정신을 다시 한 번 기렸다.유원상 유유제약 대표이사는 추모사를 통해 “세계 각지의 지정학적 위기 등 국내외 경영환경이 매우 불투명하지만 제약보국을 실천하신 선대 회장님의 유지를 바탕으로 새로운 성장동력을 발굴하자”고 당부했다.고인은 1941년 유유제약의 전신인 ‘유한무역 주식회사’를 창업했…

한독은 "미국 관계사 레졸루트가 개발 중인종양 매개성 고인슐린증으로 인한저혈당증 치료제‘RZ358’가 미국 식품의약국으로부터희귀의약품 지정을 받았다"고 6일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위한 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 7년 시장 독점권 보호 등의혜택을 받을 수 있으며 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 기간을 단축할 수 있다.레졸루트의 수잔 스튜어트 박사(JD) 박사는 "이번 FDA희귀의약품 지정은 종양 매개성 고인슐린증 환자에게 심각한 미충족 수요가…

한미약품 자회사 북경한미약품이 중국의 경제허브에 최첨단 종합기지를 구축하며 ‘글로벌 한미’ 도약을 향한 핵심 거점을 마련한다.한미약품은 "중국 법인 북경한미약품이 베이징 수도공항 인근 경제구역에 ‘북경한미 종합기지’를 건설하는 대규모 프로젝트 착공식을 성공적으로 개최했다"고 6일 밝혔다. 박재현 한미약품 대표는 북경한미와 긴밀한 협력과 논의를 거쳐 이 프로젝트의 구체적 설계 구상과 실행 방안을 체계적으로 준비해왔다.이 프로젝트는 수도공항 인근 산업단지 약 1만 4000평 부지에 생산 시설과 R&D 연…

대웅제약이 차별화된 보툴리눔 톡신 시술을 통해 글로벌 의료진의 관심을 한 몸에 받았다.대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 "최근 태국 방콕에서 열린 미용성형학회(AMWC)에 참가해 나보타 우수성과 최신 메디컬 에스테틱 시술 노하우를 공유했다"고 6일 밝혔다.AMWC는 세계 3대 미용성형학회 중 하나로 전 세계 의료전문가와 기업들이 모여 미용성형 분야 최신 지견을 공유하는 자리다. 이번 학회에는 1200여 명 의료진과 50여 개 기업이 참가했다.대웅제약은 학회에서 나보타 고유 시술법인 ‘나보리프트’를 공유했다.…

동아에스티(ST)가 자회사 동아참메드 보유의 중국 소재 법인 지분 전량을 청산했다.6일 금융감독원에 따르면 동아에스티가 이비인후과용 의료기기 업체인 동아참메드 종속 중국 소재 법인 ‘참메드 톈진(CHAMMED(TIANJIN))’ 지분 전량 73.71%를 매각한 것으로 나타났다.참메드 톈진은 지분 청산에 따라 동아에스티, 동아참메드의 관계기업에서 완전 제외됐다. 참메드 톈진은 동아참메드가 지난해까지 100% 지분을 보유했었다.그러다 지난해 말 동아참메드가 해당 중국 법인의 지분을 73.71%까지 줄이더니 올해 1분기 중 …

국내외 주요 벤처투자사가 한 자리에 모여 한-일 바이오벤처 투자 환경 등 생태계 발전을 위한 현안을 공유했다.중소벤처기업부(중기부)는 지난 4일 오전(현지시각) 미국 르메리디언 보스턴 캠브리지에서 '한일 바이오벤처 합동 IR(기업설명회)' 행사를 개최했다고 밝혔다.국내 바이오 벤처케피탈(VC) 4개사 포함 총 18개사가 참여한 이번 행사는 지난 5월 '한-일 바이오 에코시스템 라운드테이블' 후속 조치 일환으로 진행됐다.다케다 제약이 개최힐 이번 세미나에선 바이오 VC, 글로벌 거대 제약사가 참석한 가운데, 한일 양국 바이오 벤처…

대웅바이오가 치매 치료제 베아셉트의 세브란스병원 입성으로 처방권 확대에 속도를 낸다.대웅제약 계열사 대웅바이오(대표 진성곤)는 “알츠하이머형 치매증상 치료제 ‘베아셉트(도네페질염산염)’가 세브란스병원 약사위원회(DC) 처방 심의를 통과했다”고 4일 밝혔다.대웅바이오는 이로써 국내 빅5(삼성서울병원·서울아산병원·서울대학교병원·세브란스병원·가톨릭서울성모병원) 중 가톨릭을 제외한 4개 대형병원에서 베아셉트의 처방이 가능해졌다.이 외에도 베아셉트는 분당서울대병원, 경희의료원, 강북삼성병원, 가천대길병원 등 국내 28개 상급종합병원을…