HLB파나진이 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출허가를 취득하며, 암 진단사업의 글로벌 시장 확장에 나선다.HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.HLB파나진은 올해 자사 제품인 '온코텍터 KRAS'가 폐암치료제 '루마크라스'의 동반진단 의료기기로 허가 받은 데 이어 '파나뮤타이퍼 R EGFR'도 유한양행 '렉라자'의 오리지널 동반진단 의료기기로 허가 받아 폐암 분야 정밀진단 기술력을 인정받았다…

국내 성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리가 상장폐지 위기에 놓였다.조대웅 셀리버리 대표는 금년 3월 열린 정기주주총회에서회사 정상화를 약속하며 주주들 앞에 무릎을 꿇었지만, 셀리버리는 적자 지속으로 금년 상반기에도 ‘감사의견 거절’을받았다.자금 사정이 어려워진 가운데 회사는 여비서 추행 혐의, 논문저자 허위 기재 의혹 등 각종 논란도 잇따라 불거지고 있다.셀리버리는 회사를 둘러싼 의혹에 대해 부인하면서 "경영 정상화를 위해 전력을 다하겠다"는 입장을 밝혔다.최근 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀리버리…

경동제약은 연말을 맞아 소외된 이웃을 돕기 위해 재단법인 바보의나눔과 사회복지공동모금회 사랑의열매에 성금과 물품을 전달했다.지난 22일 서울대교구청에서 진행된 바보의나눔 기부금 전달식에는 류기성 경동제약 대표이사, 우창원 바보의나눔 사무총장을 비롯한 관계자들이 참석해 현금 2억 원과 5000만 원 상당의 KF94 마스크 및 건강기능식품을 전달했다.류기성 대표는 "기부액이 약소해서 송구하지만 올해 역시 주변 어려운 이웃들을 위해 작은 나눔이나마 베풀 수 있다는 것이 감사하다"며 "앞으로도 꾸준히 나눔에…

국내 제약·바이오 업계에서 잇따라 대규모 기술수출 소식이 들리고 있다. 종근당, 대웅제약에 이어 레고켐바이오까지 대규모 기술이전 계약을 성사시키면서 올해 기술수출 규모는 최대 7조8000억 원이 됐다.26일 업계에 따르면 국내 제약·바이오 업계는 올해 18건의 기술수출 계약을 성사시켰다. 계약금은 최대 7조8000억 원 규모다.이 중 최대 규모 계약을 맺은 곳은 레고켐바이오다.레고켐바이오사이언스는 지난 22일 존슨앤존슨 자회사인 얀센 바이오텍과 LCB84(Trop2-ADC) 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다.레…

HLB테라퓨틱스가 2년 연속 국가 지정 '코로나19 백신 보관∙유통 운영' 사업자로 선정됐다.HLB테라퓨틱스는 26일 질병관리청과 200억 원 규모의 백신 공급 계약을 체결했다고 공시했다.2023년 사업자로 선정된데 이어 2024년에도 공적 코로나19 백신의 초저온 보관과 각급 의료기관에 대한 유통을 독점적으로 시행하게 된 것이다.HLB테라퓨틱스는 2021년 SK바이오사이언스와 파트너 십을 통해 처음 본 사업에 진출한 뒤 선제적인 투자를 진행해왔다.지난 6월에는 콜드체인 전문기업 '에스제이팜'을 흡수 합병해서 전국 단위 콜드체…

동성제약이 한국의료기기 안전정보원으로부터 자체 개발한 내시경용 광원 장치(모델명: DS-DL-100WB) 의료기기 제조 인증(제인 23-5363호)을 취득했다고 26일 밝혔다.이번에 제조 인증을 취득한 기기는 동성제약이 진행하고 있는 PDD(광역학 진단) 연구 성과로 백색광과 청색광이 출력되는 본체와 이를 환부로 조사하기 위한 광도파관으로 구성되는 내시경용 광원 장치이다.기기의 백색광은 복강경 수술 시 복강 내부를 관찰할 수 있는 빛이며, 청색광의 경우 복강 수술 중 목표 장기 도달 후 조사하는 빛으로 장기 외벽에 있는 암 진단…

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '휴미라'와 자사 바이오시밀러 간 상호교환성 임상 3상에서 동등성 및 안전성을 확인했다.셀트리온은 26일 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)'과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을…

레고켐바이오가 얀센과 역대 최대 규모의 기술이전 계약을 체결했다.이번 기술이전 계약은 국내 기업의 단일물질 기술이전 역사상 최대 규모다.레고켐바이오사이언스는 26일 존슨앤존슨 자회사인 얀센 바이오텍과 LCB84(Trop2-ADC) 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 레고켐바이오는 얀센에 LCB84 전세계 개발 및 상용화 권리를 부여하게 된다.레고켐바이오는 선급금 1억 달러(약 1300억 원)과 단독개발 권리행사금 2억 달러(약 2600억 원) 그리고 개발, 허가 및 상업화로 발생하는 단계별 …

삼성바이오로직스가 미국 최대 제약바이오 투자 콘퍼런스인 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference·JPMHC)'에 참가한다고 26일 밝혔다.내년 1월 8~11일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 올해는 600개 제약바이오·헬스케어 기업과 8000여 명의 기업 및 투자자 등이 한 자리에 모일 것으로 전망된다.올해로 8년 연속 JP모건으로부터 공식 초청을 받은 삼성바이오로직스는 JPMHC 핵심…

휴온스가 최근 잇따라 M&A를 성공시키며 미래 성장동력 확보에 주력하고 있다. 사업 영역 다각화를 통해 실적 성장세를 이어가겠다는 전략이다.25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 완제 의약품 제조 및 판매 기업인 크리스탈생명과학 지분 투자 계약을 체결한다.이번 주식매매계약에 따라 휴온스는 크리스탈생명과학이 보유한 채무 160억 원에 대한 담보 제공을 이사회에서 결의했다.휴온스는 이번 계약을 통해 CG인바이츠(구 크리스탈지노믹스)로부터 크리스탈생명과학 지분 100%를 확보할 예정이다.크리스탈생명과학은 크리스탈지…