식품의약품안전처는 수출용 의료기기에 대한 제조·품질관리기준 적합성 인정 심사를 품질관리심사(GMP)기관 단독심사로 전환하는 내용을 담은 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 5월 12일 개정, 시행한다.기존에는 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 민관 합동으로 실시해왔다. 이번 개정은 식의약 규제혁신 100대 과제 중 57번 과제 일환으로 추진됐다.수출용 의료기기에 대한 실질적인 심사 처리기한을 15일 단축, 국내 의료기기의 신속한 수출과 활성화에 기여할 전망이다.식약처는 "앞으로도 의료기기 업계 불편·부담을 적극…

정부가 전문약사에 통합약물관리와 함께 일반 약국 근무경력 인정 방안을 추진하는데 대해 의료계가 "전문성 확보라는 제도 취지에 벗어난다"며 반대 입장을 피력했다.대한의사협회는 12일 "보건복지부가 재입법예고한 '전문약사 자격 인정 등에 관한 규칙(안)'에 대해 수용 불가 입장을 전달했다"고 밝혔다. 보건복지부는 지난 4월 전문약사 자격 관련 규칙안을 재입법예고하면서 1월 입법예고 당시 제외했던 '통합약물관리'를 다시 신설하고, 전문약사 수련교육기관과 실무경력 인정기관에 '약국'을 추가했다.이에 …

간호법, 의료인 면허박탈법에 반대하는 의사, 간호조무사, 치과의사, 응급구조사 등 보건의료복지연대가 총파업을 앞두고 국회에 마지막 호소 및 경고에 나섰다.11일 13개 보건의료복지연대는 서울 여의대로에서 지난 3일에 이어 이날 2차 연가투쟁을 실시하고 간호법 제정안과 의료법 개정안 국회 통과를 규탄하는 집회를 가졌다.이날 2차 연가 투쟁에 참여한 인원은 주최 측 추산 전국 4만여 명이다. 여의대로 집회 참석 인원은 5000명으로, 1차 부분파업 3000명보다 많아졌다.간호조무사는 지난 1차 집회 때 1만명에서 2만명으로 2배 …

일양약품의 독감 백신 '테라텍트프리필드시린지주' 허가사항에 기관지염 및 저혈압, 두드러기 등 이상반응이 추가된다.식품의약품안전처는 "재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과 4년간 테라텍트프리필드시린지주 관련 총 206건의 이상사례가 보고됐다"고 밝혔다. 이 같은 내용을 담은 사용상 주의사항을 추가해테라텍트프리필드시린지주 허가 변경에 나선다. 변경허가는 오는 5월 25일부터 적용된다. 이 독감 백신은만 3세 이상 소아·청소년 및 성인에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환 예방 목적…

비대면 진료 법제화를 두고 의료계와 산업계 갈등이 깊어지고 있다. 제도 도입 여부가 아닌 사용 범위를 놓고 신경전을 넘어 공방전을 벌이는 모양새다.의료계는 당초 비대면 진료 도입 자체를 반대하는 입장이었으나, 코로나19 사태를 계기로 입장을 선회해 제도화 논의 테이블에 앉았다.과학기술 발전과 사회적 변화를 무조건 거부하는 게 능사가 아니란 판단에서다. 진료에 도움이 된다면 안전한 범위 내에서 활용할 수 있음을 전제로 정부와의 협의체에 참여하고 있다.구체적으로'재진·의원급 의료기관·만성질환'에 한해 비대면 진료 실시 …

코로나 엔데믹 시대로 접어들면서 충북 오송을 찾는 대학병원 의사들이 늘고 있다. 이들의 목적지는 오송첨단의료산업단지에 위치한 메드트로닉코리아의 '메드트로닉 이노베이션센터(MIC)'다. 지난 10년간 약 3만명의 교수, 전공의, 간호사 등이 MIC에서 의료현장에 필요한 술기 교육을 받았다. 민간기업이 국내 의료진을 위해 연구 및 교육센터를 설립한 것은 이례적이다.지난 8일 식약처 출입 전문지기자단은 심혈관 및 외과수술 등 기술 발전은 물론 신기술을 사용하는 의료진 숙련도 향상을 지원하는 MIC를 방문, 향후 운영 계획 등을 들어봤…

간호법 및 의료인면허박탈법 저지를 위한 2차 부분파업이 예정된 가운데 강원도의사회가 선봉에 서 투쟁 의지를 복돋울 계획이다.강원도의사회를 포함 강원도 13개 보건복지의료연대는 오는 11일 오후 12시 30분부터 더불어민주당 강원도당사 앞에서간호법·면허박탈법 폐기 전국 2차 연가투쟁을 실시한다.이날 강원도를 비롯해 서울, 대구 등 전국 각지에서 의료 악법 부당함을 알리고 윤석열 대통령의 거부권 행사를 촉구하는 집회가 열릴 예정이다.강원도의사회 김택우 회장은 "의료악법 제정을 저지하고 보건의료인 권리 회복 투쟁에 우리 강원도…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 적정 사용을 위해 청소년에게 의료용 마약류 4종 과다처방이 의심되는 의료기관 약 60개소를 대상으로 5월 10일부터 26일까지 기획점검을 실시한다.4종에는식욕억제제를 비롯해 졸피뎀, 펜타닐패치, ADHD(주의력 결핍 과잉행동 장애) 치료제 등이 포함된다.이번 기획점검은 의료용 마약류 오남용 관리·감독을 강화할 목적으로, 최근 문제가 되고 있는 청소년 관련 마약류 오남용 문제에 대해 적극 대응하기 위해 마련됐다.점검 대상은 마약류통합관리시스템 빅데이터(2022년 마약류 취급보고 자료)를…