LG화학 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 바이오시밀러 '젤렌카'가 국내 품목허가를 획득했다. 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 허가를 획득하면서 국내 경쟁은 3파전이 될 전망이다.LG화학은 식품의약품안전처로부터 휴미라 바이오시밀러 젤렌카 품목허가를 받았다고 15일 공시했다. 지난해 12월 식약처에 허가를 신청한 지 1년 만이다.젤렌카 성인 적응증은 △류마티스 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염 △성인 크론병 △건선 △궤양성 대장염 △베체트 장염 △화농성 한선염 △포도막염 등이다.소아 적응증은 △크론병(만…

대웅제약은 "파트너사 이온바이오파마가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다"고 15일 밝혔다.이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다.만성편두통 임상 2상의 환자 등록이 완료 됨에 따라 기존 2024년 하반기 계획에서 같은 해 3분기로 앞당겨 임상 데이터를 발표할 예정이다.치료 이력이 없는 환자가 70% 를 넘었던 삽화성 편두통 임상에 비해, …

HLB생명과학은 "재발성 또는 전이성 선양낭성암을 적응증으로 하는 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다"고 15일 공시했다.HLB생명과학은 해당 적응증으로 수행한 임상시험 2상 결과를 바탕으로 지난 2월 식품의약품안전처에 리보세라닙 메실레이트 100㎎과 200㎎의 조건부 품목허가를 신청했다.식약처는 최근 선양낭성암 임상만을 목적으로 국내에서 생산된 원료의약품 제조와 관련된 보완자료를 회사 측에 요청했다.HLB생명과학은 "요청받은 자료는 추가 시험이 필요한 자료다. 자료 확보에 물리적…

휴젤이 무역의 날 60주년을 맞아 '7천만불 수출의 탑'을 수상했다고 15일 밝혔다.수출의 탑은 산업통상자원부 및 한국무역협회가 전년도 7월부터 이듬해 6월까지 1년간 한국의 국제적 위상과 경제 발전에 기여한 기업들에게 그 공로를 인정해 수여하는 상이다.휴젤은 수출의 탑을 수상한 강원도 소재 기업 중에서 가장 많은 수출액을 달성, 지난 14일 한국무역협회 강원지역본부가 주최한 '제7회 강원 수출인의 날' 행사에서 김진태 강원특별자치도지사로부터 상패를 수여 받았다.휴젤은 대표 제품인 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'와 HA 필러 '더…

한양대학교병원 임상시험센터가 지난 12월 14일 에이디엠코리아와 임상시험 진행 활성화 관련 업무 협약을 체결했다.이번 협약은 양 기관 임상시험 인프라 공유로 상호 협력을 도모하기 위해 추진됐다.협약에 따라 양 기관은 ▲임상시험 실시기관 선정 ▲임상시험 계획과 전문인력 현황 공유 등의 분야에서 상호 협력할 예정이다.임상시험센터장인 조수경 류마티스내과 교수는 "미래의학을 선도하는 연구로 인류 건강과 복지를 증진한다는 기치 아래 환자에게 더 나은 치료법을 제공할 수 있도록 다양한 연구를 수행하고 있다"며 "…

분당서울대병원이 최근 열린 '신종감염병 의료대응 관계기관 협의체'가 진행한 '감염병관리시설 운영관리 유공자 포상'에서 질병관리청장 표창을 받았다.이는 2019년, 2021년, 2022년도에 표창받은 데 이은 네 번째 수상이다.질병관리청은 신종감염병이 발생할 때 우선 활용할 국가지정 입원치료병상을 운영하는 전국 38개 의료기관에 대해 실적을 평가하고 우수기관과 유공자를 포상하고 있다.분당서울대병원은 감염병 시설, 인력 운영, 진료·운영 분야 평가에 있어 신종감염병 발생 시 대응 역량과 전문성을 인정 받았다.특히 지난 4월부터 질병…

삼성바이오로직스가 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 '2023 지속가능경영유공 정부포상'에서 최고 등급인 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다.'지속가능경영유공 정부포상'은 지속가능경영을 통해 사회적 가치 창출에 기여한 기업에게 수여하는 상으로, 환경(E)·사회(S)·지배구조(G) 부문에 대한 성과 및 국정과제 이행 현황 등을 종합해 평가한다.올해에는 지속가능경영 확산을 선도하며 산업경쟁력을 제고한 기업을 중점적으로 선정했다.삼성바이오로직스는 ▲기후변화 대응 및 환경경영 성과 ▲인권 존중, 안전보건 경영 및 상생협력 강화…

식품의약품안전처 김유미 차장은 13일 마이코플라즈마 폐렴 치료용 항생제 생산 현장인 일동제약 안성공장을 방문해 생산현황과 원료 보유량 등을 점검했다.이 자리에는 일동제약 윤웅섭 부회장과 이재준 부사장 등도 함께 배석해 치료제 공급과 관련한 현안에 대해 다양한 의견을 나눴다.윤웅섭 대표는 "감염병 확산 우려에 따른 식약처의 선제적 정보 제공 덕분에 신속하게 원료를 확보할 수 있었다"며 "현재 제조 준비를 마치고 긴급 생산에 돌입한 상태"라고 말했다.이어 "마이코플라즈마 폐렴 치료제의…

대화제약은 14일 열린 '제7회 강원 수출인의 날' 기념식에서 '700만불 수출의 탑'을 수상했다.2000년 100만불, 2010년 300만불, 2015년 500만불 수상에 이어 4번째 수상이다.대화제약은 동남아시아, 중남미, 아프리카 등에 수출을 확대하고 있으며 중국 등에 다양한 사업을 전개 중이다.특히 중국 내 파트너사가 리포락셀액의 위암에 대한 품목허가, 아말리안 필러, 리바스티그민 패치의 품목허가를 신청한 상태다.이르면 2024년부터 순차적으로 허가 후 매출이 발생할 것으로 기대하고 있어 수익 창출에 많은 기여를 할 것으…

내년부터 투자자들은 휴온스그룹 상장사의 배당액이 얼마인지 알고 투자할 수 있다.휴온스글로벌을 비롯해 휴온스, 휴메딕스는 '선(先) 배당액 확정 후(後) 배당기준일 설정' 제도를 적극 도입하는 내용의 배당기준일 변경 안내사항을 14일 공시했다.이는 금융감독원이 올해 초 발표한 새 배당절차 개선안에 따른 것으로 상장 제약기업 중 첫 사례다.기존에는 배당 금액을 알지 못하는 상태에서 12월 말까지 주식을 취득해야 배당 수령이 가능했다.그러나 배당절차 개선 이후 의결권은 12월 말 기준, 배당주주는 3월 정기주주총회 이후로 별도 확정된…