식약처, 허가사항 변경…리리카CR·젤보라프정 등 15개 품목
뇌전증 치료제 '프레가발린'과 표적항암제 '베무라페닙'에 이상반응이 추가된다. 프레가발린은 무력증, 베무라페닙은 혈소판감소증이 새로 더해진다.식품의약품안전처는 최근 진행한 재심사 결과 및 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가변경안을 마련했다고 8일 밝혔다.프레가발린의 재심사를 위해 4년간 617명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 6.32%로 보고됐다.이중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 무력증이 보고됐다. 인과관계를 배제할 수 없는 예상치 못한 약물이상반응으로는…
2023-08-08 11:54:30


