의약외품인 진드기 기피제 제조가 허가가 아닌 신고제로 바뀐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 기피제 표준제조기준 효능·효과 범위를 확대하는 내용 등을 담은 '의약외품 표준제조기준'(식약처 고시) 일부개정고시안을 21일 행정예고했다.표준제조기준이란 의약외품의 제품 신고사항을 표준화한 것으로, 업체가 이 기준에 따라 의약외품을 제조할 경우 허가보다 간소한 품목 신고만으로 제품 출시가 가능하다.주요 내용은 ➊‘기피제 표준제조기준’에 수록된 디에틸톨루아미드 성분의기피제 효능·효과를 기존 ‘모기의 기피’에서 ‘모기 및 진드기의 기피’로 …

(왼쪽부터) KBIOHealth 서승완 박사, 이기리 선임연구원, 유성근 박사, 한국광기술원 엄종현 박사, 전남대학교 박양규 교수오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth, 이사장 이명수) 첨단의료기기개발지원센터는 전남대, 한국광기술원과 협력해 세계 최초로 초점 조절이 가능한 전기습윤 초소형 액체 렌즈 기반 광음향 내시경 프로브를 개발했다고 21일 밝혔다.이번에 개발된 전기습윤 초소형 액체 렌즈(Tunable electrowetting liquid lens)는 전압을 이용해 렌즈 굴절률을 조정하고 초점을 가변하는 기술로, 기존…

앞으로 의약품동등성시험 대조약 신청이 3개월에서 2개월 주기로 단축될 예정이다.식품의약품안전처는 대조약 선정(변경) 공고에 대한 예측성을 높이고 의약품 개발을 위한 민원인 편의를 도모하고자 이 같은 내용의 '의약품 동등성시험 대조약 선정 가이드라인'을 개정한다.기존에는 대조약 선정을 위해 분기마다 신청서를 접수하고 3월과 6월, 9월 12월 등 1년에 4번 정기적으로 공고했다.하지만 앞으로는 1년에 6번 대조약을 신청 받아 각각 2월, 4월, 6월, 8월, 10월, 12월에 대조약을 공고하게 된다.다만, 필요시 수시 선정 및 공고…

방사성 요오드 공급 부족 사태로 갑상샘암 환자들 치료가 지연돼 의료계가 문제를 제기하고 나선 가운데 의약품 규제당국은 업체와 수급 문제 해결에 총력을 다하고 있는 것으로 파악됐다.식품의약품안전처는 20일 최근 발생한 방사성 요오드 공급부족 사태에 대해 "국내 공급업체가 사실상 한 곳에 불과하지만, 방사성 요오드 공급 문제 해결을 위해 협의하고 있다"고 밝혔다.이번 사건은 최근 해외 원료 수급 문제로 국내 방사성 요오드 공급이 줄면서 갑상샘암 환자들이 줄줄이 치료를 받지 못하는 사례가 발생하면서 불거졌다.갑상샘…

5월이라 믿기 어려울 정도로 매서운 제주의 바람 속에 비뇨의학과 전문의들이 환자들을 돕고자 잔디 위에서 승부를 펼쳤다.대한비뇨의학과의사회는 "지난 18일 제주 오라CC에서 '제4회 비뇨의학질환 희귀·난치 환자 돕기 자선 골프대회'를 개최했다"고 20일 밝혔다.이번 대회에는 비뇨의학과의사회 임원과 회원, 대한비뇨의학회와 비뇨의학과병원위원회 회장 및 임원 등 총 52명이 참가했다.자선 골프대회는 지난 2019년 제1회 대회 개최를 시작으로,비뇨의학질환 휘귀·난치 환자를 지원하는 의미 있는 나눔의 장(場)으로 자리매…

공중보건의사 복무기간을 36개월에서 24개월로 단축했을 때 공중보건의사 희망률이 8.1%에서 94.7%로 현저히 증가한다는 조사결과가 나왔다.대한의사협회 의료정책연구원(이하 연구원)은 '의과 공중보건의사 감소 대책 및 복무기간 단축 효과 분석' 보고서에서 이 같은 연구 결과가 발표됐다.이 연구는 공중보건의사 제도 운영 실태 및 문제점을 다각도에서 분석하고 근무 현황 및 배치 기준, 군 복무기간 단축 방안 등을 검토해 실효성 있는 개선 방안을 도출하기 위해 시행됐다.정량적 방법으로 전국 공중보건의사 320명과 의과대학생 24…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 35개 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관을 대상으로 지도·점검을 실시한다고 20일 밝혔다.혈액, 소변, 체액 등 사람으로부터 유래하는 검체를 사용해 질병을 진단하는 체외진단의료기기의 검체를 분석해 제품의 임상적 성능을 시험하는 것이다.임상적 성능시험은 식약처로부터 지정받은 기관에서만 실시할 수 있으며, 제품 성능과 직결된 시험이므로 시험 전 과정의 신뢰성 확보가 중요하다.올해 5월 기준 총 110개 기관이 임상적 성능시험 기관으로 지정됐다. 서울대병원, 서울성모병원, 세브란스병원, 삼성서울병원,…

의사를 대상으로 한 의료기관 내 폭력사건이 잇따르자 대한의사협회가 의사 보호 및 지원에 나섰다.의협은 '신속 상담대응팀'을 운영, 의사를 대상으로 한 폭력 사건이 발생할 경우 법률 상담 및 정신 상담을 제공한다고 18일 밝혔다.구체적으로 ▲진료실 폭력사태로 겪은 정신적 트라우마에 대한 전문 심리상담 서비스 ▲피해회원에 대한 즉각적인 법률상담을 통한 법률 서비스 등이 마련된다.상담대응팀은 강원도 강릉에 위치한 응급실 내에서 흉기로 의사에게 위협을 가하는 사건이 발생하면서 의사 회원 보호가 필요하다는 판단 아래 꾸려졌다.의협은 &…

6.3 대선 레이스가 본격적으로 시작된 가운데 주요 후보자들이 어떤 제약·바이오 공약을 내세울지 관심이다.7명의 후보는 10대 공약도 제출했다.산업 및 경제 관련 공약으로 이재명 더불어민주당 후보는 '인공지능(AI) 등 신산업 육성', 김문수 국민의힘 후보는 '기업하기 좋은 나라', 이준석 개혁신당 후보는 '규제 혁파'를 제시했다.우선 이재명 후보는 '세계를 선도하는 경제강국'을 1번 공약으로 내걸었다. 특히 AI 등 신산업 집중 육성을 통한 새로운 성장 기반을 구축을 목표로 내세웠다.목표 달성을 위해 국가첨단전략산업에 대한…