국내 제약바이오기업의 해외 진출을 확대하기 위해 보툴리눔 톡신 생산에 대한 국가핵심기술 지정을 해제하고, 한국과 중국 간 의약품 인허가 협력체계를 구축해야 한다는 주장이 제기됐다.이상수 한국시민교육연합 대표는 15일 국회 의원회관에서 열린 '한중 의료바이오산업 협력의 과제와 실천 전략' 세미나에서 이 같은 내용을 발표했다.이 대표는 '한중 의료바이오 규제 완화, 인허가 협력체계 및 국회·정부 정책 지원 방안'을 주제로 발표하며 국내 규제 개선과 양국 정부 간 제도적 협력이 병행돼야 한다는 입장을 피력했다.그는 “의료바이오…

한림제약이 성균관대학교 약학대학과 손잡고 제약 전문인력 양성과 공동연구 확대에 나선다.한림제약(대표이사 김정진)은 성균관대 약학대학과 산학협력 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 지난 14일 밝혔다.이번 협약식에는 한림제약 변동진 경영지원본부장, 이민석 R&D센터 연구본부장, 오미진 R&D센터 개발본부장, 상명이노베이션 박진하 대표를 비롯해 성균관대 약학대학 김형식 학장, 신범수 대학원 약학과 학과장 등 양측 주요 관계자들이 참석했다.협약에 따라 양 기관은 ▲장학제도 운영을 통한 인재 양성 ▲약학대학 …

대한당뇨병학회가 당뇨병 진료 중심을 혈당 조절에서 환자의 전반적인 건강과 삶의 질을 고려하는 통합관리 체계로 확대해야 한다는 방향을 제시했다.인공지능(AI)과 디지털 헬스케어 등 새로운 기술을 적극 활용하면서도 과학적 근거와 연구윤리를 강화하고, 학술적 성과가 실제 환자 치료로 이어질 수 있도록 변화를 추진하겠다는 구상이다.김성래 대한당뇨병학회 이사장(카톨릭의대 부천성모병원 내분비내과 교수)은 15일 서울 코엑스마곡에서 '2026 국제당뇨병학술대회(ICDM 2026)' 간담회를 열고 학회 주요 현황과 당뇨병 진료 발전…

동아에스티가 개발한 자가면역질환 치료제 이뮬도사(IMULDOSA)가 상호교환성 지위를 추가로 확보했다.기존 품목허가, 미국 출시에 이어 오리지널 의약품 대체조제가 가능한 지위까지 인정받으면서 현지 처방 확대를 위한 기반을 강화했다.13일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 동아에스티 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사(성분명 우스테키누맙)에 대한 상호교환성(Interchangeability) 추가 승인이 올해 상반기 중 이뤄졌다.이번 승인은 피하주사(SC) 45mg·90mg과 정맥주사(IV) 130mg 등 총 3개 규격을 대상으로 …

한국제약바이오협회와 대한무역투자진흥공사(KOTRA, 코트라)가 국내 제약바이오기업의 해외시장 진출을 지원하기 위해 협력체계를 구축한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 14일 강원도 춘천바이오산업진흥원에서 코트라와 의약품 수출 지원·해외 인허가 애로사항 해소를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 국가별로 상이한 의약품 규제와 허가제도에 대한 정보 제공을 확대하고, 국내 기업이 해외 진출 과정에서 겪는 어려움에 공동 대응하기 위해 추진됐다.또 강원권 성장엔진 바이오 산업육성 협약식을 열고, 행사에는 김정…

한독(대표 김영진·백진기)이 세계 당뇨병의 날을 맞아 '당당발걸음 캠페인-1형당뇨병 클래스'를 개최하고 참가자를 모집한다.한국1형당뇨병환우회와 공동 기획한 이번 행사는 1형당뇨병 환자와 가족을 대상으로 혈당관리와 식생활, 운동 등 일상적인 질환 관리법을 안내하기 위해 마련됐다.특히 올해 7월 장애인복지법 시행령 개정으로 신설된 췌장장애 유형과 관련해 등록 기준 및 절차, 지원 제도 등도 소개한다.행사는 11월 14일 오후 1시부터 5시까지 서울 마곡 한독퓨처콤플렉스에서 열린다. 참가 대상은 1형당뇨병 환자와 가족이며, 모집 인원…

GC녹십자엠에스가 중국 의료기기 업체와 연속혈당측정기(CGM) 국내 진출을 추진한다. 기존 자가혈당측정기에 이어 연속혈당측정기로 확대, 가정용 혈당관리 사업 강화에 나선다는 구상이다.GC녹십자엠에스는 중국 장쑤위위에의료기기유한공사(유웰)와 연속혈당측정기 국내 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약은 양사가 가정용 의료기기 브랜드 'GCFiT'을 중심으로 구축해온 협력 관계를 연속혈당측정기 분야로 넓히기 위해 추진됐다.GC녹십자엠에스는 지난해부터 소비자 대상(B2C) 의료기기 사업 확대에 나서 개인용 …

대화제약이 개발한 경구용 항암제 ‘리포락셀(DHP107)’난소암 치료 가능성을 확인하기 위한 국내 임상 시험이 추진된다.유효성과 안전성을 평가, 적응증 범위 확대에 나선다.14일 국가임상시험지원재단에 따르면 대화제약 경구용 파클리탁셀 항암제 리포락셀이연구자 주도 임상으로식품의약품안전처로부터 승인 받았다.해당 연구는 국내 재발성 난소암 환자 46명을 대상으로유효성과 안전성을 평가하는단일군‘LIPO-OV’임상 2상 연구다.임상승인 일자는 6일,예상기간은 2026년 12월부터 2029년 12월까지다.단일군 연구는 별도 대…

삼성바이오로직스가 스위스 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수를 위한 핵심 조건을 충족했다. 공개매수에 응한 지분이 87.9%에 달하면서 약 2조7000억원 규모 인수합병(M&A)이 마무리 단계에 접어들었다.삼성바이오로직스는 지난 12일 기준 폴리펩타이드그룹의 공개매수 응모 주식이 전체 발행주식의 87.9%인 2901만4418주로 집계됐다고 13일 밝혔다.이는 인수 거래를 성사시키기 위해 설정한 최소 지분율 66.7%를 21.2%포인트 웃도는 수준이다. 응모 물량에는 기존 최대주주인 드라우프니르 …

동아에스티가 부산대학교병원과 인공지능(AI) 및 웨어러블 의료기기를 활용한 디지털 헬스케어 사업 확대에 나선다.병원 내 환자 지원을 넘어 의료서비스 이용이 어려운 환경까지 범위를 넓힌다.동아에스티(대표 정재훈)는 부산대학교병원과 스마트병동 구축 및 AI·웨어러블 기반 해상의료 지원시스템 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.협약식에는 정재훈 동아에스티 사장과 김해영 부산대학교병원장, 김상수 진료부원장, 박정환 메쥬 사장, 홍성표 피플앤드테크놀러지 사장 등이 참석했다.이번 협력은 웨어러블 의료기기를 활용한…