삼일제약이 국내 독점판권을 보유한 무릎 골관절염 치료 신약 후보물질 '로어시비빈트'가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 신청(NDA) 절차를 7일 완료했다.NDA 제출은 미국 바이오기업 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)가 주도했다. 삼일제약은 해당 후보물질의 국내 독점판권을 통해 향후 상업화 및 시장 확대를 맡는다.삼일제약이 퇴행성 관절질환 치료 패러다임 전환 가능성에 업계 이목이 쏠리고 있다.로어시비빈트는 CLD/DYRK 키나아제를 표적으로 하는 소분자 저해제 기반 치료제로 해당 표적…

국산 37호 신약 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’이 출시 15개월 만에 구강붕해정(ODT) 제형을 추가하며 치료 옵션의폭을 넓혔다.제형 다변화를 통해 복약 편의성을 강화하고, 적응증 확대와 맞물려 시장 내 세대교체를 가속화한다는 평가다.제일약품은 이달 1일부터 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보구강붕해정 20mg(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’을 출시한다고 밝혔다. 이번 신제품은 지난 2024년 10월 첫 선을 보인 ‘자큐보정’ 라인업을 확장한 것으로 환자 중심 복약 환경을 한층 강화한 것이 특징이다.자큐보구강…

종근당그룹이 오너 3세의 전면 등판과 전문경영인 체제 강화를 동시에 담은 임원 인사를 단행하며 중장기 승계 구도와 계열사 책임경영 기조를 분명히 했다.종근당그룹은 정기 임원 인사를 실시하고, 이주원 이사를 상무로 승진시키는 한편 핵심 계열사인 경보제약 김태영 대표를 사장으로 선임했다고 지난 5일 밝혔다. 이번 인사에서 사장·전무·상무·이사 승진자는 종근당 8명, 종근당바이오 1명, 경보제약 1명 등 총 10명이다.오너 3세 승진 ‘수업 단계’에서 ‘책임 경영’으로이주원 상무는 종근당 창업주 고(故) 이종근 회장 손자이자 이장한 회…

2025년 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 건수가 전년 대비 감소하며 주춤한 모습을 보였다.반면 중국은 사상 처음으로 신약 승인 건수에서 미국을 앞지르며 무서운 기세로 추격하고 있는 만큼 글로벌 시장 진출을 노리는 국내 제약·바이오 기업들의 역량 확대를 비롯 차별화가 요구된다. 한국 기업들에 대한 보완 요구(CRL) 증가로 이어질 수 있어 전략 수정이 불가피할 전망이다.최근 국제 학술지 '네이처 리뷰 드럭 디스커버리'와 한국바이오협회 자료에 따르면, 2025년 FDA 의약품평가연구센터(CDER)는 총 46개의 신약을…

한림제약 김정진 대표이사 부회장이 이달 1일부로 회장에 취임했다.김 회장은 한림제약 창업주인 고(故) 김재윤 회장의 아들로, 국내 제약업계 대표적인 2세 경영인 중 한 명이다. 성균관대학교를 졸업한 뒤아서 디 리틀 스쿨 오브 매니지먼트(ADL School of Management)에서 MBA 과정을 마쳤으며, 동아제약 의약실을 거쳐 제약 경력을 쌓았다. 이후 한림제약에 합류한 김 회장은 2007년 부사장에서 사장으로 승진하며 경영 전면에 나섰고, 중장기 전략 재정비와 사업 구조 개편을 주도하며 회사 성장을 이끌어왔다. 최근까지는…

유전체 기반 신약 개발 기업 카나프테라퓨틱스가 코스닥 상장을 본격화했다. 카나프테라퓨틱스는 6일 금융당국에 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다고 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 이번 상장을 통해 카나프테라퓨틱스는 총 200만주를 공모할 계획이다. 공모가 희망 밴드는 1만6000원에서 2만원으로, 공모금액은 320~400억원 수준이다. 상장 이후 예상 시가총액은 2064~2581억원으로 제시됐다.수요예측은 오는 21일부터 27일까지 진행되며, 일반 청약은 같은 달 29~30일 이틀 간 이뤄질 예정이다. …

대원제약(대표 백승열)이 셀트리온제약과 고혈압 치료제 ‘이달비정’, ‘이달비클로정’과 신제품 ‘이달디핀정’ 3종에 대한 공동 판매 계약을 체결하고 본격적인 판매에 돌입한다고 6일 밝혔다.이번 계약에 따라 대원제약은 셀트리온제약의 고혈압 치료제 ▲이달비정 ▲이달비클로정과 더불어, 이번에 새롭게 출시된 ▲이달디핀정까지 총 3개 제품의 국내 판매를 공동으로 진행하게 된다.‘이달비’는 발사르탄과 올메사르탄 대비 우월한 혈압 강하 효과를 보이며, 하루 동안 효과가 얼마나 일정하게 유지되는지를 의미하는 T/P Ratio가 우수해 낮은 혈…

제미나이 편집 활용.2026년 병오년(丙午年) 새해를 맞아 국내 주요 제약사들이 일제히 시무식을 열고 R&D 혁신, 글로벌 시장 도약, 내실 경영 등을 핵심 경영키워드로 제시했다.각 사 최고경영자(CEO)들은 신년사를 통해 지난해 어려움을 딛고 새로운 도약을 다짐하면서, 임직원들에게 ‘붉은 말의 해’에 걸맞은 뜨거운 열정과 과감한 실행력을 주문했다.공통적으로 △ AI 등 첨단기술 활용△신약 개발△해외 시장 진출△ R&D 확대△ 원가 혁신과 비용 효율화로 수익성 강화 △ 디지털 헬스케어 등을 강조한 것이 눈…

“올해는 창립 85주년을 맞아 비약적인 혁신으로 미래를 선점하겠다는 각오를 새롭게 다지고 ‘지속 성장을 위한 내실 경영의 완성’을 위해 핵심 역량을 집중해야 한다.”이장한 종근당 회장은 5일 충정로 본사에서 열린 시무식에서 신년사를 통해 이같이 말했다.그러면서 “모든 산업 전반에 AI가 본격 적용되는 변곡점 속에서 정확히 이해하고 활용하는 기업만이 생존할 것”이라고 덧붙였다.특히 “AI 융합 기술로 후보물질 발굴부터 임상 설계까지의 과정을 획기적으로 단축해 신약 개발을 가속화 해야 한다”고 강조했다.이장한 회장은 “AI로 창…