미국에서 바이오시밀러 시장 진입 속도를 높이기 위한 규제 완화 움직임이 본격화되고 있다. 관련 법안은 상·하원 본회의 표결과 대통령 서명 절차를 거쳐 최종 시행 여부가 결정될 전망이다.18일 업계에 따르면 미국 상원 상임위원회는 바이오시밀러 규제완화법을 만장일치로 의결했다. 이는 공중보건서비스법(PHSA) 제351조(k)항을 손질해 이 조항에 따라 승인된 모든 바이오의약품을 바이오시밀러로 간주하도록 하는 내용을 골자로 한다.특히 참조 의약품과 상호교환이 가능한 제품으로 인정해 미국 식품의약국(FDA)이 별도로 상호교환성 여…

국내 제약·바이오 기업들이 지배구조 투명성 제고에 공을 들이고 있다.기업지배 구조 보고서 공시 대부분 기업이 지난해에 비해 지표가 개선된 것으로 나타났다.다만 준수율 격차는 뚜렷해지는 양상이다.대형 제약바이오 업체들은 주주권리 보호 등 높은 핵심지표 준수율을 기록한 반면, 일부 중소 제약사는 여전히 10~20%대에 머무는 모습이다.16일 금융감독원에 따르면 4월~6월 사이 2025 사업연도 기업지배구조보고서를 공시 및 자체 공개한 제약바이오사 39개사 중 가장 높은 준수율을 기록한 곳은 유한양행으로 나타났다.대웅제약·일동제약…

국내 제약바이오 기업들이 세계 최대 바이오 파트너링 행사인 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA)’에 대거 참가한다.오는 6월 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는올해 BIO USA에서는 구체적으로 CDMO/CRDMO, ADC, 비만·대사질환, RNA·유전자치료, 디지털 진단을 핵심 키워드로 글로벌 파트너링 성과에 관심이 모아진다.15일 업계에 따르면 삼성바이오로직스·셀트리온·롯데바이오로직스 등 CDMO 기업을 비롯해 동아쏘시오그룹(동아에스…

국가바이오혁신위원회가 제약바이오업계와 첫 공식 간담회를 열고 산업현장 정책 수요와 제도 개선 과제를 청취했다. 이번 공식 간담회는 정부와 산업계 간 첫 회동이다.국가바이오혁신위원회는 서울스퀘어에서 한국제약바이오협회 이사장단과 간담회를 개최하고, 국내 제약·바이오 혁신 생태계 구축과 글로벌 경쟁력 제고를 위한 업계 의견을 수렴했다고15일밝혔다.국가바이오혁신위원회는 올해 3월 출범한 국무총리 소속 범정부 바이오 정책 컨트롤타워로 바이오 분야 연구개발(R&D), 규제, 투자 정책을 총괄·조정하는 역할을 맡고 있다.이번 …

종근당 바이오의약품 복합연구개발단지 조감도. 시흥시종근당이 경기 시흥 배곧지구 바이오복합연구단지 조성을 위한 대규모 시설투자를 확정했다.2조2000억원 규모 투자양해각서가 단순 중장기 구상에 그치지 않고, 토지 확보, 시설투자 결정으로 이어지면서 종근당 중심 바이오의약품 연구개발 거점 구축이 실행 단계에 들어섰다.이번 투자는 종근당이 합성의약품 중심 사업 기반을 넘어 바이오의약품, 차세대 신약, 유전자치료제 등 미래 성장동력 확보를 위한 연구개발 인프라 선제 구축 차원에서 의미가 크다.종근당은 11일 이사회를 열고 ‘시흥…

ⓒ 연합뉴스.정부가 국내 주요 제약사들과 손잡고 바이오 분야 유망 스타트업 발굴에 속도를 낸다.신약개발과 사업화 경험을 보유한 제약 대·중견기업과 초기 혁신기술을 가진 창업기업을 연결해 국내 바이오 생태계 오픈이노베이션 기반을 넓히겠다는 취지다.11일 업계에 따르면 중소벤처기업부는 유한양행, 종근당 등 국내 주요 제약기업과 함께 ‘2026년 민관협력 오픈이노베이션 지원사업-모두의 챌린지 바이오’ 참가 기업 모집에 들어갔다.이번 사업은 바이오 분야 혁신 기술이나 사업모델을 보유한 스타트업을 발굴하고, 이를 제약기업의 연구개…

한국얀센 비소세포폐암 치료제 리브리반트주가 5차 약제급여평가위원회의 재심의 판정을 딛고 마침내 급여화의 큰 산을 넘었다.연간 1억5000만원에 달하는 약값에 고통받던 환자들의 절박한 호소가 급여 적정성 인정이라는 결실로 이어지며, 임상 현장에서의 입지가 탄탄해질 전망이다.건강보험심사평가원은 4일 2026년 제6차 약제급여평가위원회 심의 결과를 통해 "리브리반트주 단독요법에 대해 급여 적정성이 있다"고 발표했다.심의 결과에 따르면, 리브리반트주는 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 …

종근당이 위식도역류질환 치료제 ‘에소듀오’ 브랜드 복용 편의성을 높인 소형 제형 제품을 새롭게 선보였다.종근당은 위식도역류질환 치료제 ‘에소듀오에스’의 정제 크기를 줄인 ‘에소듀오미니’를 출시했다고 2일 밝혔다.에소듀오미니는 반복 재발 가능성이 높아 장기간 약물 복용이 필요한 위식도역류질환 환자들의 복약 부담을 낮추기 위해 개발된 제품이다.기존 제품 대비 제형 크기를 대폭 줄여 약을 삼키는 데 어려움을 느끼는 환자들의 물리적 거부감을 완화하고, 복용 편의성을 높인 것이 특징이다.이 제품은 에소듀오에스 20/700mg과 의약품 …

종근당이 유럽 주요 고혈압 학술 무대에서 저용량 고혈압 복합제 ‘텔미누보 20/1.25mg’ 임상적 유용성을 알렸다.종근당은 최근 폴란드 그단스크에서 개최된 ‘2026 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension, ESH 2026)’에서 텔미누보 20/1.25mg의 국내 임상 3상 통합 분석 결과를 포스터 발표했다고 1일 밝혔다.텔미누보 20/1.25mg은 텔미사르탄 20mg과 에스암로디핀 1.25mg을 하나로 결합한 안지오텐신수용체차단제(ARB)/칼슘채널차단제(CCB) 계열 2제 복합제다…