식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제 온라인 불법 판매 및 알선·광고 게시물 949건을 적발해 차단 조치에 나섰다.식약처는 올해 1월 1일부터 9월 30일까지 GLP-1 계열 비만치료제 해외직구 등 온라인 불법 판매 및 알선·광고 행위를 점검한 결과, 약사법을 위반한 게시물 총 949건을 적발했다고 6일 밝혔다.적발된 게시물에 대해서는 방송미디어통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다.주요 적발 유형을 보면 온라인 판매 및 게시판을 통한 판매사이트 소개 게시물이 716건으로 전체의 75.4%를 차지했다.이어 카페·블로그 …

한국화이자제약 노동조합이 영업부를 대상으로 한 구조조정에 반발하며 희망퇴직을 신청하지 않는 직원의 고용 보장을 요구했다. 노조는 조직개편 이후 사내 직무 공모와 인사 발령이 사실상 퇴직을 압박하는 수단으로 작용할 수 있다며, 회사가 인력 감축 필요성과 비용 절감 목표부터 공개해야 한다고 주장했다.박윤규 전국제약바이오노동조합 한국화이자제약 지부위원장은 5일 입장문에서 “희망퇴직이라는 이름을 사용하려면 최소한 희망퇴직을 선택하지 않은 직원의 고용은 보장돼야 한다”고 밝혔다.노조가 제기한 핵심 쟁점은 희망퇴직 이후 인력 배치다. 노조…

강화된 무균의약품 제조기준에 대응하던 대우제약이 프레드니솔론아세테이트 점안제 생산·수탁 중단을 결정하면서 식품의약품안전처(처장 오유경)가 대체 공급 확보에 나선다. 동일한 성분 점안제를 공급하는 종근당·한국애브비와 증산을 협의해 시장 수요에 대응한다는 방침이다.5일 데일리메디 취재 결과, 대우제약은 강화된 무균의약품 제조기준인 EU GMP Annex 1 대응과 설비 노후화 등을 이유로 프레드니솔론아세테이트 점안제 생산·수탁 중단을 결정했다. 회사는 기존 생산라인 가동 종료에 따라 다른 라인으로 이전하는 방안도 검토했으나, 현 제…

지역의사제가 도입돼도 새로 양성한 의사들이 전문 진료를 맡기까지는 시간이 걸리는 만큼, 지방 국립대병원의 숙련 인력 공백에 먼저 대비해야 한다는 지적이 나왔다.비수도권 국립대병원에서 암과 소아 백혈병 등을 진료하는 전문인력 중 30%가 2037년까지 65세 이상이 될 것으로 추산됐다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 허종식 의원은 4일 전국 국립대병원 본원과 분원 16곳에서 받은 자료를 바탕으로, 2027년부터 2037년까지 중증 전문인력 연령 변화를 분석한 결과를 공개했다.지역의사제는 지역별 의료인력 불균형과 의료 격…

부광약품 양극성 장애 치료제 ‘라투다’로 약물을 바꾼 환자들에서 체중 감소와 우울증상 개선이 함께 관찰된 것으로 나타났다. 기존 항정신병약물 복용 중 체중이 증가한 국내 환자 155명을 대상으로 한 연구로, 약물 전환 16주 후 평균 체중은 2.06㎏ 줄었다.부광약품은 이 같은 체중 변화와 우울증상, 안전성을 평가한 연구가 국제학술지 ‘BMC Psychiatry’ 게재 승인을 받았다고 2일 밝혔다.이번 연구는 국내 정신건강의학과 의원 12곳에서 진행됐다. 아리피프라졸·쿠에티아핀·올란자핀 중 하나를 8주 이상 복용, 체중이 늘어나서…

GC녹십자는 최근 오스트리아에서 개최된 ‘제2회 유전자·세포치료 서밋(Gene and Cell Therapy Summit, GCT 2026)’과 ‘2026 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄’에서 자체 개발한 mRNA-LNP 플랫폼의 주요 연구 성과를 발표했다고 2일 밝혔다.이번 발표에서는 '표적형 만성질환 치료 및 정밀 전달을 위한 다목적 mRNA-LNP 플랫폼 전략적 설계'와 'GC녹십자 차세대 치료제를 위한 통합 mRNA-LNP 및 제조 플랫폼'을 주제로, mRNA-LNP 설계부터 제조까지 GC녹십자 플랫폼 …

삼성바이오로직스가 10월 한 달간 일본, 이탈리아, 미국, 국내에서 열리는 제약·바이오 행사에 참가한다고 1일 밝혔다. 행사 참여를 통해 삼성바이오로직스의 차별화된 CDMO 경쟁력을 적극 알린다는 계획이다.삼성바이오로직스는 10월 7일부터 9일까지 일본 요코하마에서 열리는 아시아 최대 규모 바이오·제약 박람회 '바이오 재팬 2026(BIO JAPAN 2026)'에 참가한다. 2023년부터 4년 연속 참가로, 지난해에 이어 올해도 단독 부스를 운영하며 적극적인 수주 활동에 나선다.삼성바이오로직스는 연구·개발·생산을 아우르는 엔드…

희귀의약품 환자에 대한 제약사 무상지원이 제도화되고, 마약류 불법 유출 등 중대한 위반행위에 대해서는 징벌적 과징금이 부과된다.식품의약품안전처는 약사법, 의료기기법, 마약류 관리에 관한 법률, 화장품법 등 소관 법률 개정안 4건이 국회 본회의를 통과했다고 2일 밝혔다.약사법 개정에 따라 희귀의약품을 필요로 하는 환자에게 제약사가 의약품을 무상으로 제공하고 한국희귀·필수의약품센터가 이를 지원하는 '환자지원프로그램'이 제도화된다.식약처는 이를 통해 희귀의약품이 필요한 환자에 대한 인도적 지원이 활성화될 것으로 기대하고 있다.의료기…

국산 첫 CAR-T 치료제인 큐로셀 ‘림카토’가 서울아산병원에 이어 서울대병원 약사위원회(DC)를 통과했다. 건강보험 급여 절차와 함께 주요 상급종합병원의 원내 도입도 진전되면서 상업화를 위한 처방 기반을 넓히고 있다.1일 데일리메디 취재 결과,서울대병원은 지난달 열린 약사위원회에서 림카토주(성분명 안발캅타젠오토류셀) 도입을 승인했다.앞서 서울아산병원도 지난 7월 제193차 약물선정위원회에서 림카토 신규 사용을 결정했다.큐로셀은 앞서 삼성서울병원과 서울아산병원, 서울대병원 등 주요 대형병원과 공급을 협의하고 있다고 밝힌 바 있다.…

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬 인더스트리와 면역질환 바이오시밀러 후보물질 2종에 대한 파트너십 계약을 체결했다.이번 계약 대상은 파센라(Fasenra, 성분명 벤라리주맙) 바이오시밀러 'SB41'과 일라리스(Ilaris, 성분명 카나키누맙) 바이오시밀러 'SB44'로 양사는 2종 후보물질에 대한 개발 및 상업화 협력 관계를 구축하게 됐다.이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 개발과 규제기관 허가 및 생산을 담당하며, 테바는 미국·유럽·캐나다 시장에서 판매를 담당한다.또한 양사는 향후 판매 지역 및 후속 바이오시밀…