식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 20일 희귀·난치암 치료에 활용되는 신기술 유전자치료제의 제품화를 지원하기 위해 '키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제'(이하 CAR-T 치료제) 개발 시 고려사항' 가이드라인을 발간했다.CAR-T 치료제는 환자 면역세포를 유전적으로 조작해 암세포를 정확히 찾아 공격토록 만든 개인 맞춤형 유전자치료제다.이번 가이드라인은 CAR-T 치료제 개발을 활발하게 진행하고 있는 국내 제약사가 더욱 안전하고 효과 있는 제품을 신속하게 개발할 수 있도록 지원하기 위한 …

사진제공 연합뉴스오늘(20일) 태아의 성감별행위 관련 의료법 폐지되면서 의료인이 임신 32주 이전에도 태아의 성별을 알려주는 것이 가능해졌다.의료계는 "현실성 없었던 규정이었다"고 되짚으며 환영 의사를 밝혔다.의료계에 따르면 지난 19일 열린 국무회의에서 태아성감별 금지 관련 의료법(의료법 제20조 2항) 폐지가 공포됐으며, 20일 즉시 시행됐다.해당 조항은 지난 1987년 당시 남아선호에 따른 성 선별 출산으로 성비 불균형이 초래되는 것을 막기 위해 제정됐다. 이후 개정을 통해 2016년 이후부터는 임신 …

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 "오는 23일 식약처 출연연구개발사업 참여를 준비하는 외부 연구자들 이해를 돕고 우수한 연구자들 참여를 유도하기 위한 '2025년 식약처 신규 연구개발사업(R&D) 온라인 설명회'를 개최한다"고 20일 밝혔다.이번 설명회에서는 2025년 신규 출연연구개발사업인 △화장품 글로벌 규제 대응 안전성 평가 기술개발 △백신 품질관리 동물대체 평가기술 기반 구축 △한미 차세대 항암제 평가 기술개발 국제 공동연구 △바이오헬스 제품화 규제지원 사…

사진제공 연합뉴스의료계와 국회가 19일 비공개 간담회를 갖고 현 상황이 지속될 경우 향후 의대 교육이 불가능하다는 점을 국민들에게 알리는 데 집중하기로 했다.다만 의정갈등을 당장 해소할 구체적인 방안은 도출하지 못하면서 의료현장 혼란은 지속될 것으로 보인다.박주민 국회 보건복지위원장은 이날 대한의사협회 회관에서 열린 비공개 간담회 후 "정부의 일방적인 정책 추진 부작용이 매우 크고 의료현장 입장을 충분히 반영해서 이 문제를 해결하는 것이 매우 필요하다는 점에 공감했다"고 밝혔다.이날 간담회에는 박주민 …

사진제공 연합뉴스박형욱 대한의사협회 비상대책위원장이 19일 국회 교육위원장‧보건복지위원장과 만난 자리에서 "문제 해결의 첫 원칙은 결자해지(結者解之)"라며 정부의 의대 증원 등 정책 중단을 촉구했다.박형욱 위원장은 이날 오후 3시 대한의사협회 회관에서 박단 대한전공의협의회 비상대책위원장과 함께 국회 김영호 교육위원장 및 박주민 보건복지위원장과 가진 비공개 간담회 모두발언에서 이같이 말했다.이번 간담회는 국회 제안으로 성사됐으며, 10개월 이상 지속되는 의정갈등을 해소하기 위해 마련됐다."사직 전공의…

사진제공 연합뉴스의대 교수들이 정부와 의대를 보유한 대학의 총장들을 향해 의대 증원에 따른 교육 여건 마련에 의문을 표하며 증원 정책을 당장 멈추라고 촉구했다.전국의과대학교수협의회(이하 전의교협)와 전국의과대학 교수 비상대책위원회(이하 전의비)는 지난 18일 공동성명서를 내고 "서남의대 폐교 사태의 교훈을 명심하라"며 "한덕수 대통령 권한대행은 '윤석열표 파괴적 의대 증원 정책'을 지금 당장 철회하라"고 말했다.두 단체는 이주호 사회부총리 겸 교육부 장관과 의대를 운영하는 전국 40개 대학 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 19일 병원 등 임상시험실시기관 등에서 의약품 임상시험 대상자를 적정하게 모집할 수 있도록 모집 공고문 작성에 필요한 사항을 안내하는 '임상시험 대상자 모집 가이드라인'을 제정·발간했다고 밝혔다.주요 내용은 ▲임상시험 대상자 모집 공고문 작성 기준 ▲인쇄물·전자 전송 등 매체별 모집 공고문 활용 예시 ▲모집 공고문에 대한 임상시험심사위원회 심의 등 절차 안내 ▲모집 업무 위탁 시 수탁업체 관리 절차 등이다.특히 이번 가이드라인에서는 디지털기술 발전으로 애플리케이션 및 사회관계망 서비스 등 임상시…

유경돈 울산대병원 신장내과 교수[사진]가 국제신장학회(ISN) 산하 신장 재난 대비 워킹그룹(Renal Disaster Preparedness Working Group, 이하 RDPWG) 멤버로 국내 처음 선정되는 영예를 안았다.국제신장학회는 지난 1960년 설립된 세계적인 신장학술단체로, 전 세계 3만여 명의 전문가 및 의료진이 활동하고 있다.학회 산하 RDPWG는 자연재해나 인도적 위기 상황에서도 신장질환 환자들이 치료의 연속성을 유지할 수 있도록 국제적 협력과 지원을 강화하기 위해 전 세계에서 선별된 신장학 전문가 그룹…

서울아산병원 신경과 임재성 교수가 환자에게 질환에 대해 설명하고 있다. 사진제공 서울아산병원서울아산병원은 "초기 알츠하이머병 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)' 처방을 16일부터 시작했다"고 19일 밝혔다.레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제로, 알츠하이머병의 주요 원인 중 하나로 알려진 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질을 제거해 병의 진행을 늦추는 것으로 알려져 세계적 주목을 받고 있다.실제로 국제 임상연구 결과, 레켐비 투약 후 약 68%의 환자에서 아밀로이드 베타 단백질이 제거…