알테오젠은 습성황반변성 치료제 아일리아(Eylea®) 바이오시밀러 후보물질 'ALT-L9'의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다.아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제로, 지난해 매출이 약 12조 원에 달하는 블록버스터 치료제다.알테오젠은 일찍부터 해당 품목의 바이오시밀러 가능성에 주목하고, 다양한 특허를 출원 및 등록해 경쟁력을 확보해 왔다.알토스바이오로직스가 진행한 글로벌 12개국 대상 임상 3상에서 ALT-L9은 일차 평가 변수를 충족했고, 아일리아와의 치료 동등성을 입증했다.국내 품목허가는 법령…

SK바이오사이언스(사장 안재용)는 최근 인천 송도에 신축하는 '글로벌 R&PD 센터' 건립 현장에서 '상량식 및 안전기원제'를 개최했다. 이번 상량식 및 안전기원제를 통해 골조 공사 마무리를 알리는 동시에 무재해와 앞으로의 안전 시공을 기원하는 시간을 가졌다.안재용 사장은 "세계를 연결할 혁신적 R&D 허브가 한층 가까워졌음을 느낀다"며 "송도 입주와 함께 글로벌 백신∙바이오 기업을 향한 행보도 본격화될 것"이라고 말했다SK바이오사이언스는 인천 송도동 인천테크노파크 확대조성 단지…

올해 하반기 국내 바이오제약사들의 기업공개(IPO) 도전이 잇따르고 있다.올해 상반기 총 5곳이 상장한 것과 달리, 7~8월 2개월 사이에만 7곳이 상장하며 주가도 견조한 흐름을 이어가고 있어 상장을 앞둔 기업들에 대한 기대감도 커지고 있다.19일 한국거래소에 따르면 올해 하반기 하스, 엑셀세라퓨틱스, 피앤에스미캐닉스, 아이빔테크놀로지, 넥스트바이오메디컬, 티디에스팜, 이엔셀이 상장했다.이 중 넥스트바이오메디컬은 12일 종가 기준 공모가 대비 43.1% 올랐으며, 티디에스팜은 152.3%, 이엔셀은 86.6% 올라 공모가를 …

화장품, 건강기능식품, 이미용의료기기 인체적용시험기관 글로벌의학연구센터는 "서울 강남구 신사역 초역세권 통합센터로 확장 이전했다"고 12일 밝혔다.사세 확장에 따라 화장품임상센터, 건강기능식품임상센터, 모발&안전성임상센터, 광선임상센터가 그간 강남과 강북에 위치해 있었는데 이번 신사옥으로 마련으로 비임상센터 포함 약 700평 규모의 토탈 전용 연구센터를 갖추게 됐다.글로벌의학연구센터는 코스닥 상장사 엘앤씨바이오 자회사로, 2018년 창업이래 다양한 분야에서 최신 프로토콜 및 연구개발을 해오고 있다.화장품 임…

금년2월 전공의 집단 이탈 후 대형병원들이 경영난에 직면하면서 멈췄던 신규간호사 채용이 재개된다.대한간호협회는 "보건복지부와 함께 올 하반기 신규간호사 채용이 시행될 수 있도록 상급종합병원들과 지속적인 논의를 진행, 우선 수도권 상급종합병원 8개 기관이 11월 셋째 주부터 3주간(11월18일~12월8일) 신규간호사 채용을 진행한다"고 12일 밝혔다.채용을 진행하는 의료기관은 건국대병원, 고려대구로병원, 고려대안암병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 이화여대목동병원이다.올해 초 …

JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)'에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다.듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 연구개발과 인체 적용 시험을 통해 출시된 프랑스 피에르파브르 사의 모발 케어 화장품이다.JW신약은 피에르파브르와 국내 독점 공급 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 국내 판매를 시작했다.글로벌 임상 4상은 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'의 사용 효과 후속 연구 및 안…

거래 정지 위기에 처한 파멥신이 코스닥시장위원회로부터 7개월의 개선 기간을 부여받았다.파멥신은 김정규 대표이사에서 심주엽 대표이사로 체제를 변경하고, '좋은타이어'를 자회사로 편입하는 등 실적 개선을 신속히 이뤄내겠단 계획이다.11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소 코스닥시장위원회는 지난 6일 파멥신 주권의 상장폐지 여부의 건을 심의한 결과, 개선기간 7개월을 부여키로 의결했다.이에 따라 파멥신은 개선기간 종료일인 2025년 4월 6일로부터 15일 이내 개선계획 이행 내역서, 개선계획 이행 결과에 대한 전문가 확인…

바이오헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브가 '2024년 아임챌린지(I'M Challenge)' 투자 공동 유치 기관으로 참여해 공모전을 진행하고 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 정밀의료기기를 개발하는 딥클루와 투자 및 지원을 위한 논의를 진행하기로 했다.이노큐브는 '2024년 아임챌린지'의 바이오헬스케어 분야 투자사로 참여했다.'2024년 아임챌린지'는 서울경제진흥원, 한국중견기업연합회, 한국표준협회가 공동 협력해 진행한 행사로 오픈이노베이션 프로그램을 통해 스타트업의 혁신적인 아이디어와 기술을 새로운 비즈니스 기회로 창출하…

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 오세아니아 주요국인 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA) 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다.지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 꾸준한 성장세를 지속하며 실질적인 처방 성과로 이어졌다.램시마SC는 글로벌 전역에서 20년 이상 사용되며 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제를 SC제형으로 개발한 제품이다.지난 팬데믹 기간 호주 내에서 의료시설 및 인력 부족 문제가 대두되면서, 환자가 병원을 방문하지 않고 집…

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청)가 실시한 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다.앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 2023년 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다.이번 EMA 실사 통과로 송도바…