식약처, 히드로모르폰·러비넥테딘 성분 제제도 품목허가 변경 사전예고
로수바스타틴 성분 단일제단일제·복합제 973개 품목의 허가사항 변경이 추진된다.식품의약품안전처는 "최근 미국 식품의약청(FDA)의 로수바스타틴 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다"고 밝혔다.변경안에 따르면 로수바스타틴 사용 시저용량 대비 40mg을 매일 투여하는 경우 신중한 투여가 필요하다는 사용상 주의사항이 신설된다.국내 로수바스타틴 성분 이상지질혈증치료제는 973개 품목이 허가받았다. 대표 품목은 한미약품 로수젯으로 처방 실적이 1000억원을 넘고, 이와 함께아모잘…
2023-06-20 12:17:53


