결산 시즌이 마무리 단계에 접어들면서 외부 감사인으로부터 '의견 거절'을 받아 상장폐지 사유가 발생한 의료기기 업체들이 속출하고 있다. 특히 일부 기업들은 지난해에 이어 올해도 의견 거절을 받아 투자자들 불안감이 커지는 모습이다.26일 한국거래소에 따르면지티지웰니스, 인트로메딕, 피에이치씨 등상장폐지 위기에 직면하는 의료기기 기업들이 속속 회자되고 있다.지티지웰니스는제모, 잡티제거, 피부재생 등 피부과, 성형외과에서 주로 사용하는 안티에이징 의료기기를 제작, 판매하고 있다. 인트로메딕은 영상진단 의료기기 전문기업이다. 캡…

박스터코리아가 출시한 휴대용 안저카메라 ‘레티나뷰 100 이미저 프로’가 당뇨망막병증 조기 진단을 위한 표준으로 자리매김하고 있다.저조한 당뇨환자 안저 검사 수검률을 높이는데 효과적인 대안이 될 것으로 기대를 모은다.국내 성인 실명 원인 1위 ‘당뇨망막병증’은 망막에 생기는 미세혈관 합병증이다.망막은 우리 눈 가장 안쪽에 있는 신경세포막으로 빛을 감지하고, 시각 정보를 받아들여 뇌로 전달하는 역할을 한다.이때 망막 모세혈관이 높은 혈당으로 인해 손상되면 혈액과 액체, 지방 성분이 혈관에서 새어나오며 비정상적인 신생 혈관이 생기고, …

메드트로닉이 선보인 ‘마이크라’가 새로운 심박동기 시대를 여는 주역으로 부상하고 있다.메드트로닉은 지난 2021년 2월 무전극선 심박동기 ‘마이크라VR’을 국내에 처음 도입한데 이어, 2022년 9월 양방 조율치료를 추가로 제공하는 ‘마이크라 AV’를 국내 출시했다.다양한 부정맥 환자군에 적용할 수 있는 것은 물론 피부절개최소화로 합병증 위험을 줄이면서 국내에서도 활용 사례가점차 늘어나고 있다.캡슐 영양제 크기 심박동기…혁신기술 집합체심박동기는 심장이 느리게 뛰는 서맥성 부정맥을 치료하는 의료기기로 심장에 전기자극을 가해 심장박동을…

칼로스메디칼(대표 장석주)이 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스 식약처 품목허가를 위한 확증적 임상시험 목표 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다.디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥 교감신경을 불활성화시켜 혈압을 낮춘다.회사에 따르면, 디넥스 국내 확증적 임상시험은 2020년 1월 식약처 임상시험 승인을 획득했다. 2020년 7월부터 서울성모병원을 비롯한 29개 기관에서 환자 모집을 시작해 총 148명의 목표를 채웠다.만 18세…

연세대학교 정형일 교수팀이 교원창업기업 주식회사 주빅과 2형 당뇨 약물인 리라글루티드 전달 효능을 개선한 ‘에그 마이크로니들’을 공동 개발했다.용해성 마이크로니들은 통증을 유발하는 주사형 약물 전달 단점을 극복하고, 피부를 통해 환자 스스로 쉽게 약물을 투여할 수 있다는 장점이 있어 큰 각광을 받고 있다. 하지만 이를 피부 삽입 과정에서 완전히 들어가지 않아 약물이 정량 전달되지 않는 문제가 있다.또 불안정한 약물이 마이크로니들에 탑재되는 과정에서 대부분 변성돼 실제로 의약품에 적용하는 데 어려움을 겪어 왔다.연세대 정형일 교…

"고압산소치료기가 다양한 질환 치료에 사용될 수 있는데도 이를 개발하는 업체가 없었습니다. 누군가는 그 일을 해야만 한다고 생각해 시작하게 됐습니다."인터오션 채재익 대표가 23일 '국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2023'에서 의료기기산업 기자단과 만나 이 같이 말했다.지난 2003년 설립된 인터오션은 국내 최초로 다인용(12인용) 고압산소치료기를 개발한 기업이다.불모지나 다름없던 의료용 고압산소치료기 시장에서 기술력을 바탕으로 20여년 간 산업을 선도하고 있다.잠수사 경력 노하우로의료용 고압치료기 …

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 중소형 분자진단 전자동화 장비 'cobas(코바스) 5800'으로 검사가 가능한 진단 시약이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 23일 밝혔다.코바스 5800은 로슈진단이지난해 10월 출시한중소형 분자진단 전자동화 장비다.기존 대용량 분자진단 장비와 동일하게 핵산추출부터 검사 결과 도출까지 단일 장비로 가능한 올인원 솔루션이다.이번에 사용 허가를 받은 진단 시약은 고위험군 바이러스 감염 검사 3종과 코로나19-독감 동시 진단이 가능하다.한국로슈진단 분자진단사업부는 이를 기념하기 위해 내부 직…

박태근 대한치과의사협회장이 최근 국회 보건복지위원회 최재형 국민의힘 의원과 남인순 더불어민주당 의원을 만나 주요 정책 의제를 제안하고 적극적인 관심과 협조를 당부했다.이번 면담에서 박태근 회장과 의원들은 최근 본회의로 직회부된 ‘의료인 면허취소법’ 핵심 내용을 주제로 환담하며, 효과적인 대안 제시 과정 및 해법에 대해 폭넓게 의견을 교환했다.특히 박태근 회장은 최재형 의원과 면담에서 “금고 이상의 형을 받으면 면허 취소가 될 수 있는 상황이어서 치과의사 회원들이 느끼는 위기감이 대단히 커 제가 삭발을 하고 단식까지 했다”고 말했…