치과용 의료기기 유통 전문기업 프로덴티가 무신고 의료기기 수입 판매로전(全) 수입 업무정지 6개월 처분을 받았다.2일 식품의약품안전처에 따르면 프로덴티는 구랍 28일이 같은 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.위반법령은 '의료기기법 제26조 제1항' 및 '제36조 제1항 제2호'이며 위반내용은 '무신고 의료기기 수입 판매'다.처분 기간은 2022년 12월 24일부터 2023년 6월 26일까지다.2006년 설립된 프로덴티는 외국 유수 기업 치과재료와 의료장비를 수입해 국내 도소매 업체와 치과 등에 판매하는 유통 전문기업이다.회사…

동탄시티병원(원장 신재흥)이 일반외과 전문의 이용기 원장[사진]을 초빙해 진료를 시작한다고 2일 밝혔다.이용기 원장은 서울적십자병원 전공의를 거쳐 안산항장외과 원장, 한도병원 외과 과장, 안산21세기병원 외과 과장 등을 역임했다. 현재 대한외과학회 정회원, 대장항문외과 정회원으로 활동하고 있다.이 원장은 복강경수술(담낭 절제술, 충수절제술), 하지정맥류(stripping, EVLT, 비수술적 치료), 탈장(서혜부 탈장 수술, 배꼽 탈장 수술), 갑상선질환, 양성종양절제술, 치질수술 등으로 외과 질환에 주력할 방침이다.신재흥 병…

국내 진단키트 업체들의 공급계약이 해지되는 사례가 잇따르고 있다. 최근 실내 마스크 의무 해제가 논의되는 등 엔데믹 분위기가 고조되면서 불거진 위기론이 현실화하는 모습이다.업체들은 특히 코로나19 진단키트 수요가 급감하고 있는 가운데,계약해지 사태까지 맞닥뜨리면서연초부터 곤혹을 치르는 분위기다.휴마시스는 구랍 29일 셀트리온과 체결한 코로나19 항원진단 홈키트 공급계약이 해지됐다고 밝혔다. 해지된 계약 규모는 919억6730만원으로 2020년 말 연결 매출액 대비 201.16% 규모다.휴마시스는 코로나19 항원진단 홈키트 공급을…

강남세브란스병원(원장 송영구)은 최근 글로벌 시험인증 기관 TÜV SÜD(티유브이 슈드)로부터 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증(ISO 14155)을 획득했다고 1일 밝혔다.이곳 병원은 국제 표준 임상시험 실시기관으로서 유럽 시장 진출을 희망하는 국내 의료기기 업체들과 함께 임상시험을 실시하게 된다.이번 인증으로 환자 치료에 필요한 유망한 기술을 적극적으로 발굴하겠다는 각오다.지난해 5월 EU가 의료기기 인증제도 법령(Medical Device Regulation,MDR)을 강화하면서 유럽 진출을 원하는 의료기기 업체는 이를 …

의료 AI 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 군거점병원 10개소에 의료영상 판독 솔루션을 구축했다고 1일 밝혔다.딥노이드가 구축한 솔루션은 군장병에게 많이 발생하는 폐경화, 기흉, 척추압박골절, 척추측만증, 손목골절 등을 판독할 보조할 수 있는 솔루션이다.딥노이드는의료영상 판독 솔루션이 군장병 질병을 조기에 진단하고 의료 사각지대를 해소하는데 기여할 것으로 기대하고 있다.특히 의무사령부에 게이트웨이 서버를 설치, 타 병원 의료영상 데이터를 조회할 수 있게 돼 진료 절차가 간소화됐다.최우식 대표는 "최신 의료 AI 솔루…