신신제약(대표 이병기)이지난 15일‘제조기록서 거짓 작성 및 기준서 미준수’등 약사법 위반으로 일부 제품에 대해 제조업무정지 처분 받았다고 공시했다.이번에 제조 업무 정지를 받는 제품은 신신파스 ‘아렉스’와 신신파스 ‘인타신첩부제’로 각각 3개월 15일, 3개월 제조업무 정지 처분을 받았다. 정지 일자는 4월 25일부터다.영업정지 금액은 203억원(2개 의약품 지난해 매출규모) 규모로, 전체 매출액 대비 19.81% 수준이다. 정지 사유는 서류 및 기록 절차상 문제로 약사법 등 위반으로 인한 행정조치다.신신제약은 신신파스 …

"이번 오라팡 임상 연구는 대장내시경을 준비하는 노년층에게 오라팡이 안전하고 효과적인 옵션이라는 것을 보여주었다."차재명 강동경희대병원 소화기내과 교수는4월 11일부터~13일까지 진행된제7차 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2024)' 오라팡임상연구 발표에서 이같이 말했다.한국팜비오가 판매하는 알약 장정결제 오라팡정이 40~50대 장년뿐만 아니라 70대 이상의 초고령자에 대해내약성의 우수함을 비롯안전성을 입증했다.한국팜비오(회장 남봉길)는 IMKASID 2024(대한장연구학회 국제학술대…

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 모나코 몬테카를로에서 열린 ‘AMWC Monaco 2024’에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회다.올해는 약 1만5000명이 참석해 최신 지견 등을 나눴다.이번 학회에는 휴젤 자회사인 HA 필러 기업 ‘아크로스’와 봉합사 제조 기업 ‘제이월드’가 참여, 통합 부스를 통…

HK이노엔(대표 곽달원)은 차세대 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 ‘케이캡’이 ‘2023년 IR52 장영실상’ 최우수상을 수상했다고 지난 15일 밝혔다.과학기술정보통신부가 주최하는 ‘IR52 장영실상’은 1년(52주) 동안 매주 1개씩 우수 신기술 제품 및 기술혁신 성과가 우수한 조직을 선정, 수여된다. 케이캡은 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 위산분비차단제로, 복용 후 30분 내 빠르게 약효가 나타나고, 식사에 관계없이 복용 가능해 환자 복약순응도를 향상시킨 것이 특징이다.국내 출시된 P-CAB제제…

대웅바이오는 지난 15일 "텔미사르탄 성분의 고혈압 치료제가 가진 고질적인 습기 문제를 해결해 환자 복용 편의성을 높였다"고 밝혔다.대웅바이오(대표 진성곤)가 고혈압 치료제 성분 텔미사르탄이 포함된 전(全) 제품을 습기에 강한 정제로 바꿔 인습성(습기를 빨아들이는 성질) 문제를 해결하고, 동시에 병 포장 형태로 리뉴얼했다.고혈압 치료제 중 가장 많이 사용되는 ‘텔미사르탄’ 성분은 습기를 쉽게 흡수하는 성질 때문에 외부 환경에 따라 관리가 잘못되면 정제가 끈적이거나 녹는다. 이에 약제 포장 형태가 알약 하나하나 …

가톨릭중앙의료원 사직 전공의 류옥하다 씨가 의료공공성 강화 방안 모색 토론회에서 발언하고 있다. 최진호 기자.“필요 의사 수 추계는 여러 요소를 추가적으로 고려해야 한다. 의대증원이 아무리 공공복지를 위한다고 해도 '업무개시명령'을 통해 제한하는 것은 직업 자유를 침해하는 위헌이다.”가톨릭중앙의료원 사직 전공의 류옥하다 씨는 지난 15일 오후 국가인권위원회 주최로 열린 ‘의료공백 장기화 상황에서의 건강권 보장 및 의료공공성 강화 방안 모색 토론회’에서 이같이 말했다.토론회는 의료대란 상황에서 지역의료 및 필수의료…

대웅제약 국산 36호 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 멕시코 시장 진입에 속도를 낸다.대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 15일 밝혔다.멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었다.오는 2029년에는 3조 원까지 성장할 것으로 예측했다. 대웅제약은 지난해 멕시코의 대표 제약사 목샤8(…

이유미 연세대 세브란스병원 내분비내과 교수. 최진호 기자“야망 있는 내분비내과 의사는 친절함과 회복력 특징을 가지고 있으며 소통에 탁월하다. 그들은 평생 학습에 전념하고 문제에 적응하며 환자 치료를 위해 여러 지식을 통합한다.”이유미 연세대 세브란스병원 내분비내과 교수(교육부학장)은 그랜드 워커힐 서울에서 열린 대한내분비학회 국제학술대회(SICEM 2024) 포럼에서 이같이 말했다.이날 이유미 세브란스병원 교수는 ‘차세대 육성: 한국 젊은 내분비학자들의 과제’를 주제로, 내분비 의사들이 자신의 직업적 한계 상황을 극복할 수…

기업을 사칭한 허위 전환사채(CB) 모집 광고가 제약·바이오 업계에서 확산되고 있다.이들 허위 모집광고는회사의 시가보다 저렴한 가격에 전환사채를 공급할 예정이라는 내용과 함께 링크를 통해 신청을 유도하고 있는 것으로 나타났다.11일 업계에 따르면 유한양행은 최근 회사를 사칭해 전환사채(CB) 신청을 받는다는 광고 유포와 관련해서 현재로서 발행 계획이 없다는 내용의 공지문을 홈페이지에 게재했다.유한양행은 회사 공지문을 통해 "전환사채 발행 계획이 없다"라며 "사칭 광고는 당사와 전혀 무관한 …

세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 지난 11일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다.특히 상장 예비심사를 신청한 이후 8개월 이상 지연되면서 상장에 차질을 빚을 수 있다는 우려가 나오기도 했지만 예심에 통과하면서 코스닥 상장에 속도가 붙을 전망이다.이엔셀은 지난해 7월 27일 한국거래소 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다.상장 예비심사를 청구한 지 8개월이 지나도 심사 승인에 대한 소식이 들리지 않아 자진 철회 가능성도 일부 나왔다.국내 바이오 상장 허…