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    • 서울대 자연과학대학 생명과학부, 마약류 취급 보고기한 지연 업무정지 1개월
    • 백혈병 치료제 셈블릭스·오뉴렉 ‘급여 적정성’ 인정
      심평원, 2023년 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과 공개 2023-04-07 12:17
      경구용 급성 골수성 백혈병 치료제인 BMS의 ‘오뉴렉’과 노바티스의 ‘셈블릭스’가 건강보험 급여 적정성을 인정받았다.건강보험심사평가원은 6일 ‘2023년 제4차 약제급여평가위원회(약평위)’를 열고 이같은 내용을 심의 및 의결했다.약평위는 우선 한국비엠에스제약의 오뉴렉정 200㎎·300㎎(아자시티딘)에 대해 급여 적정성이 있다고 평가했다.오뉴렉은 ‘유도요법 이후 완전관해를 달성하고 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 AML 환자의 유지요법’에 사용되는 유일한 경구제다.또한만성 골수성 백혈병 치료제인 한국노바티스의 셈블릭스정 20㎎·40㎎(애시미닙염산염)도 급여 적정성이 인정됐다.셈블릭스정은 지난해 6월 식품의약품안전처 허가를 받았다.셈블릭스와 오뉴렉은 약평위 통과 이후 국민건강보험공단의 약가협상을 ..
    • 이오플로우, 종속사 파미오 주식 129억원대 규모 취득
    • 프로테옴텍, 150억 규모 일반공모 유상증자 결정
    • 제넨바이오, 김성주·김춘학→김성주·신한진 각자대표 체제 변경
    • 테라젠이텍스, 고진업→고진업·박시홍 대표체제 변경
    • 대한약품, 이승영 대표이사 신규 선임
    • 에이치엘비, 본점 소재지 울산광역시 울주군 변경
    • 한국프라임제약, 수탁자 거짓 작성 등 관리·감독 부실 제조정지 4개월
    • 미코바이오메드, 이성규→홍영석 대표이사 체제 전환
    • 퓨쳐메디신, 22억 규모 제3자 배정 유상증자
    • 유틸렉스, 권병세·최수영→권병세 단독 대표이사 전환
    • JW신약, 백승호·김용관→김용관 대표이사 체제 변경
    • HLB사이언스, 박영민·윤종선→윤종선 단독 대표이사 체제 전환
    • 클리노믹스, 정종태·박종화→정종태·김병철 각자 대표체제 변경
    • 디오, 김진백→김진백·한익재 공동 대표체제 변경
    • 한올바이오파마, 의약품 소량포장단위 위반 제조정지 1개월
    • 펨토바이오메드, 성남시 분당구로 본점소재지 변경
    • 명암 갈린 항암제…타그리소 ‘급여’ 엔허투 ‘재논의’
      심평원, 암질환심의委 급여기준 심의결과 공개…셈블릭스도 진입 2023-03-23 12:23
      폐암치료제 타그리소가 5번째 도전 끝에 1차 치료제로 급여 확대 문(門)이 열렸다. 반면 전이성 유방암 환자 등의 치료에서 급여결정 신청을 한 다이이찌산쿄의 엔허투주(트라스투주맙 데룩스테칸)는 ‘재논의’로 결정돼 명암이 갈렸다.건강보험심사평가원은 지난 22일 진행된 2023년 제2차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 공개했다.먼저 급여 확대를 신청한 한국아스트라제네카의 타그리소(오시머티닙)가 ‘EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료’에서 급여기준 설정이 결정됐다.타그리소는 지난 2016년 국내 허가됐으며, 2차 치료제로 급여 적용이 이뤄졌다.타그리소 급여화는 지난 국정..
    • 헬릭스미스, 유승신→윤부혁 대표이사 체제 변경
    • 아미코젠, 신용철→박철 대표이사 체제 변경
    • 이노테라피, 이경률→이경률·선호창 각자대표 변경
    • 이노테라피, 50억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
    • 라이프시맨틱스, 뉴트라시맨틱스 지분 100% 취득
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