한림제약 류마티스관절염 치료제 '아레이정'이 세브란스병원 처방권에 진입한다. 기존 '아라바정' 대체 승인으로, 이번 결정으로 환인제약은 세브란스병원 처방 품목에서 제외될 전망이다.8일 의료계에 따르면 연세대학교 산하 세브란스병원은 지난달 의약품위원회(DC, Drug Committee)을 열고 한림제약 아레이정 10mg과 20mg을 신규 약물로 통과시켰다.세브란스병원은 해당 품목 승인 사유로 오리지널 의약품 ARAVA(아라바) 대체 승인으로 들었다. 이에 따라 기존 사용하던 아라바정 10mg과 20mg은 삭제 예정 약제에 이…

지식재산정보 검색 서비스(KIPRIS) 출원된 'DK 센텔리안' 상표.동국제약이 창립 58년 만에 사명 변경을 추진한다. 기존 의약품 중심 사업구조에서 벗어나 헬스케어와 뷰티 분야로 영역을 넓히고 해외시장 진출에도 속도를 낸다는 구상이다.동국제약은 12일 이사회를 개최하고 "회사 명칭을 'DK Centellian(DK 센텔리안)'으로 바꾸는 안건을 의결했다"고 밝혔다.이번 사명 개편은 제약사업을 기반으로 치료·예방 분야뿐 아니라 건강관리와 미용사업까지 사업 포트폴리오를 다변화하기 위한 조치다.새로운 명칭…

인천나은병원이 랜섬웨어 공격과 전산망 장애에 따른 진료 차질을 최소화하기 위해 의료 데이터 백업·복구 시스템을 도입했다. 대웅제약이 관련 솔루션 국내 판권을 확보한 이후 첫 공급 사례다.대웅제약은 인천나은병원과 의료정보 분산 백업·복구 솔루션 '메디세이프' 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 계약은 대웅제약이 히포크랏랩스와 국내 유통권 계약을 맺은 지 일주일 만에 이뤄졌다. 병원 전산 시스템 안정성과 환자 의료정보 보호를 강화하기 위한 조치다.메디세이프는 블록체인 기술을 기반으로 의료정보를 여러 곳에 분산 보관하는 …

대웅바이오가 랩지노믹스와 손잡고 혈액을 활용한 알츠하이머병 진단 시장 공략에 나선다.기존 중추신경계(CNS) 치료제 중심의 사업구조를 진단 분야로 넓혀 뇌질환 진단부터 치료까지 사업 영역을 확대한다는 구상이다.대웅바이오는 최근 치매 진료 전문의 대상 'FINE 심포지엄'을 열고 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 알츠하이머병 혈액검사 '루미펄스(Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 Ratio)'의 임상적 활용 방안을 공유했다고 12일 밝혔다.대웅바이오는 중추신경계 분야에서 구축한 의료진 네트워크와 영업 역량을 활…

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 미국 임상 3상에서 가슴쓰림과 위산 역류 증상을 유의하게 줄이는 효과를 확인했다.특히 두 가지 투여 용량 모두 주요 평가변수를 충족하면서 미국 시장 진출을 위한 임상적 근거를 추가로 확보했다.12일 HK이노엔에 따르면 미국 협력사 세벨라 파마슈티컬스는 이달 9일부터 14일까지 미국 테네시주에서 열리는 미국소화기학회 연례학술대회(ACG 2026)에서 케이캡의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 결과를 공개한다.연구(TRIUMpH-NERD)는 미국 성인 환자…

건국대병원이 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 CAR-T 세포치료를 처음 시행하며 첨단 면역세포치료 분야로 진료 영역을 넓혔다.건국대병원은 지난달 종양혈액내과에서 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에게 CAR-T 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀)'를 첫 투여를 진행했다고 12일 밝혔다.이번 환자는 DLBCL 진단 이후 항암 및 방사선치료를 여러 차례 받았지만 질환이 재발하고 진행돼 CAR-T 치료를 받게 됐다.DLBCL은 진행 속도가 빠른 대표적인 혈액암으로 기존 치료에 반응하지 않거나 재발한 환자는 추가 치료에도 …

AI 생성 이미지.국내 제약바이오 기업들이 조(兆) 단위 기술수출 계약이 이어지는 가운데 글로벌 파트너사의 개발 중단과 권리 반환, 임상시험 지표 미충족, 허가 지연 사례도 나오는 모습이다.계약 당시 최대 금액과 실제 지급이 확정된 금액을 구분해서 볼 필요가 있다는 지적이 나온다.11일 한국제약바이오협회에 따르면 국내 제약바이오 기업들이 금년 1월부터 9월 초까지 기술이전 계약 체결은 총 13건이다. 계약 규모를 공개한 11건 총액만 21조6637억원에 달한다.이는 지난해 연간 체결액 80%에 육박하는 수준이다.알테오젠을 …

경희의료원 전경.경희대학교병원이 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료 전용 인프라 구축에 속도를 내고 있다.‘CAR-T 세포치료센터(가칭)’클린룸 구축과 품질관리 업무를 담당할 전문인력을 채용한 데 이어 최근 센터 내 시설·장비에 대한 적격성평가 용역까지 발주했다.11일 경희의료원 등에 따르면 경희대병원은 CAR-T 세포치료센터적격성평가 용역 사업자 선정에 착수했다. 용역 계약기간은 계약 체결일부터 금년 12월 31일까지다.경희대병원은 입찰 참여 조건을 최근 5년 이내 상급종합병원 ▲인체세포처리시설 ▲청정실(Cle…

제일약품이 국산 신약 ‘자큐보’에 이어 자체 개발 신약 해외 사업화에 속도를 낸다. 당뇨병 치료제와 항암제 후보물질을 앞세워 해외 파트너 접점을 확대하고 기술수출, 공동개발 기회를 모색한다.제일약품은 최근 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2026년 제2차 제약·바이오 글로벌 진출 지원사업(K-VIP)’ 수행기업으로 선정됐다.K-VIP는 보건복지부와 보건산업진흥원이 국내 제약·바이오기업의 해외 진출 및 수출 경쟁력 강화를 위해 추진하는 사업이다. 올해 2차 사업은 ▲글로벌 진출 전문 컨설팅 ▲글로벌 규제 대응 ▲글로벌 마케…

아이씨엠이 골관절염 유전자치료제 ‘ICM-203’ 미국 임상 1/2a상을 철회한 것으로 나타났다.미국에서 임상시험을 이어가기보다는 비용과 속도 측면에서 유리한 호주에서 먼저 데이터를 확보한 뒤 국내 및 글로벌 임상으로 확대해 나간다는 전략이다.회사 측은 미국 개발은 완전한 중단이 아닌 임상 시간, 비용을 고려한 것으로 향후 필요할 경우 프로토콜을 변경해 다시 추진할 수 있다는 입장이다.9일 업계에 따르면 근골격계 질환 유전자치료제를 개발하는 바이오기업 아이씨엠(대표이사 김대원)은 미국에서 추진하던 ICM-203 임상 …