지난 9월 항암제 부족에 항의하는 멕시코 소아암 환자의 보호자들. 사진 연합뉴스멕시코 보건당국이 바이오시밀러 등 GMP 인증제도를 완화한다. 멕시코 진출을 고려하는 제약바이오 업체들에게는 희소식이 될 전망이다.21일 업계에 따르면 멕시코 식약청(COFEPRIS)은 생물학적제제 및 바이오시밀러 허가와 관련해 세계보건기구(WHO), 혹은 범미주보건기구(PAHO) 인가를 받은 경우 의약품제조품질관리(GMP) 인증을 별도로 받지 않아도 되도록 규정을 일부 수정했다.의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 회원국이 발행한 GMP 인증서도 멕…

GC셀(대표 제임스박)은 "지난 10월 19일 세포유〮전자치료제(CGT)에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업부문의 협력사를 초청하여 네트워크 데이를 개최했다"고 22일 밝혔다.GC셀은 경기도 용인시 본사에서 약 30여 곳의 협력사와 60여 명의 관계자를 초청, GMP 시설 투어 및 플랜트를 소개하고 CGT에 특화된 CDMO서비스 수행 경험 등을 설명했다.GC셀은 세포유전자치료제 초기 연구 단계부터 제품 생산과 상업화에 이르기까지 전(全) 과정의 풀 밸류 체인 역량과 단계별 전문성을 보유하고 있다. CDMO 고객사…

한미그룹 지주회사 한미사이언스가 국내 건강기능식품 시장 진출을 본격화한다. 계열사 합병을 통해 자체 성장 동력을 갖춘 사업형 지주회사로 탈바꿈한 한미사이언스가 토털 헬스케어 전문기업으로서 6조원대 건기식 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 속도를 낸다.한미사이언스는 "혈행 건강부터 눈과 간, 장, 관절 건강에 도움을 주는 건강기능식품 6종을 오는 11월부터 릴레이로 출시한다"고 20일 밝혔다.각 제품마다 식약처로부터 안전성과 기능성을 인정받은 원료로 건기식 트렌드에 부합하는 경쟁력 있는 제품을 시장에 지속 선보인…

김건수 큐로셀 대표가 서울 여의도 콘래드 서울에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 회사 상장을 앞두고 구체적인 계획과 기업 비전을 설명하는 시간을 가졌다. 최진호 기자"대한민국 최초 CAR-T 치료제 상업화를 시작으로, 차별화된 차세대 CAR-T 기술과 연구개발 역량을 앞세워 세계 시장에서 혁신적인 항암면역세포치료제 전문 기업으로 자리매김할 것이다."김건수 큐로셀 대표는 10월 20일 서울 여의도 콘래드 서울에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 회사 상장을 앞두고 구체적인 계획과 …

제일약품(대표 성석제)이 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스인 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023'에 참가한다고 20일 밝혔다.'CPHI'는세계 최대 규모의 의약품 전시회로, 지난해기준 전세계 170여 개국에서 1800개 이상 기업들과 4만5000명 이상의 의약품 관련 전문가들이 참가하는 컨퍼런스다.이번 CPHI는 오는 10월 24일부터 26일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 열린다.제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP 관리 아래에 품질 경쟁력을 갖춘…

대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.대웅제약은 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과 유효성을 입증할 계획이다.지난해 엔블로 3제 병용요법에 대한 3상 임상시험을 24주간 진행해 안전성과 유효성을 입증했다. 이번 임상 3상은 12개월 간 진행되는 다기관 공…

존림 삼성바이오로직스 사장이 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 삼성바이오로직스의 비전에 대해 발표하고 있다. 삼성바이오로직스글로벌 제약사 화이자의 암 치료제 회사 시젠 인수가 최종 승인됐다.유럽연합(EU)은 19일(현지 시각) 미국 제약사 화이자의 시젠(Seagen)社 인수를 19일 최종 승인했다. EU는 두 회사 합병이 치료제 가격에 악영향을 끼치지 않을 것으로 보고 최종 승인했다.앞서 화이자는 암 치료제 포트폴리오 확대 차원에서 지난 3월 시젠 인수를 하기로 결정했다. 당시 화이자는 430억 달러(…

유한재단(이사장 김중수)이 제32회 유재라 봉사상 시상식을 가졌다고 19일 밝혔다. 시상식은 오늘(19일) 오전 대방동 유한양행 4층 대연수실에서진행됐다.시상에는 간호부문에 이금옥 간호사(경기도의료원 포천병원), 교육부문에 이진경 교사(금빛초등학교), 복지부문에 김소은 원장(서울여성병원 원장), 이태옥(울산호스피스지부 지부장) 씨가 수상의 영광을 안았다. 각각 2500만원의 상금과 상패를 받았다.김중수 이사장은 인사말을 통해 "자존감, 행복감이 낮은 사회 현실을 해결하기 위해서는 모든 사회구성원이 서로 함께 살아가는…

윤석열 대통령이 지난 18일 용산 대통령실 청사에서 필 머피 미국 뉴저지 주지사를 접견하고 있는 모습. 사진 대통령실 제공윤석열 대통령은 지난 18일 대통령실 청사에서 필 머피 미국 뉴저지 주지사와 만나 협력 강화 및 한국 기업에 대한 지원 강화 방안 등을 논의했다.이 자리에서 윤석열 대통령은 "뉴저지주는 우리 기업의 미국 동부 진출에 있어 핵심 거점"이라며 "80여 개에 달하는 한국기업이 진출해서 뉴저지주 일자리 창출에 기여하고 있다"고 말했다.뉴저지주는 도로, 철도 네트워크 등 교통 인프…

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 진행되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요국에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사는 스페인에서 치뤄져 전 세계 150여 개국에서 4만 7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등 자체 개발 신약 중심…