SK케미칼 혈행개선제 '리넥신',코오롱제약 건선치료제 '스킬라렌스장용정',제일약품 전이성 직장암치료제 '론서프정' 등에 새로운 이상반응이 추가돼 허가변경이 이뤄질 예정이다.최근 식품의약품안전처에 따르면 해당 의약품들은 국내 시판 후 조사에서 예상하지 못한 약물 이상반응이 확인돼 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다.우선, '리넥신서방정'(성분명 실로스타졸·은행엽건조엑스 복합제)의 이상반응에 등허리 통증, 사지 통증, 흉부 불편감, 수면 장애, 고혈압, 위식도 역류질환, 헤모글로빈 감소가 새롭게 포함된다. 이는 4년간 627명을…

종근당(대표 김영주)은 13일 세계 콩팥의 날을 맞아 전국 의료진들과 만성콩팥병 조기 진단에 대한 인식 제고, 환자들 관리와 치료를 응원하기 위한 CKD 캠페인을 진행했다.종근당은 현재 바이엘코리아와 2형 당뇨병 동반 만성 콩팥병 치료제 케렌디아(피네레논)를 공동 판매하고 있다.말기 콩팥병 환자의 빈혈 치료제인 네스벨(다베포에틴알파)도 보유하고 있다.CKD 캠페인은 종근당 영문 이니셜 CKD(Chong Kun Dang)와 만성콩팥병을 뜻하는 CKD(Chronic Kidney Disease)를 활용해 '스스로를 돌보고, 멈추지 …

다이소가 건강기능식품(건기식) 판매를 시작해 약사들이 반발하는 등 논란이 거세지고 있는 가운데, 편의점에서도 건기식 판매가 본격화된다.11일 BGF리테일은 이달 업계 단독으로 동아제약의 '비타그란' 4종과 '아일로 카무트 효소' 1종을 CU에서 판매한다고 밝혔다.최근 편의점의 건기식 매출이 증가함에 따라 경쟁력 확보에 나선 것이다.실제로 CU의 연도별 건강식품 카테고리 매출신장률은 ▲2021년 5.3% ▲2022년 27.1% ▲2023년 18.6%로 꾸준히 증가세를 기록했다.특히 지난해에는 CU가 유한양행, 종근당 등 유명 제…

다이소가 건강기능식품(이하 건기식) 판매를 시작하자 약사들이 '입점 제약사 제품 불매'를 예고하는 등 강하게 반발하고 있다.결국 일양약품은 제품판매 닷새 만에 철수를 결정했고 이에소비자단체는 "소비자 선택권 침해"라며 우려를 표명하는 등 약사회 움직임을 비판했다. 이런 가운데 공정거래위원회(공정위)가 공정거래법 위반 여부 확인을 위한 사실관계 파악에 나서면서 논란이 확산되고 있다.현재 건기식을 다이소에서 판매 중인 대웅제약은 예정대로 제품 판매를 이어갈 것으로 전망되고 종근당도 기존 계획인 3~4월 입점을…

중소기업기술정보진흥원 K-바이오랩허브사업추진단(단장 한인석)과 종근당(대표이사 김영주)은 7일 종근당 본사에서 창업기업 발굴 및 육성을 위한 업무협약을 체결했다. 주요 내용은 ▲혁신 바이오기업 발굴 및 육성 ▲신약 개발을 위한 공동 R&D 연구 협력 지원 ▲개방형 혁신 촉진을 위한 프로그램 공동 기획이다.김영주 종근당 대표이사는 “혁신적인 바이오 창업기업들이 글로벌 무대에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원할 것”이라며 “바이오 분야 발전을 위해 지속적으로 협력하겠다”고 말했다.

오는 5월 품목허가 유효기간이 끝나는 의약품이 314개로 집계됐다. 해당 품목을 보유한 제약사가 갱신 신청을 하지 않을 경우 허가가 취소된다.식약처는 한국제약바이오협회 등 유관단체에 11월 의약품 유효기관 만료 품목을 안내하고, 6개월전인 5월까지 허가 갱신 신청을 하도록 공지했다.약사법에 따르면, 의약품 품목허가·신고 유효기간이 끝나는 날의 6개월 전까지 신청, 품목허가-신고 갱신을 받아야 해당 의약품 판매를 유지할 수 있다.씨티씨바이오 '아로틴정·로바이드정·로자인정·올프리캡슐'등 25품목 최다이번에 품목허가 갱신이 필요한 품…

사진제공 연합뉴스국내 첫 대체거래소(ATS)인 넥스트레이드가 출범하면서 하루 총 12시간 동안 국내 주식 투자를 할 수 있게 됐다. 10개 종목에서 단계적으로 종목 수를 늘려갈 예정인 가운데 제약·바이오 기업도 다수 포함됐다.4일 오전 10시 국내 최초 대체거래소 '넥스트레이드(NXT)'가 개장했다.이에 따라 평일 오전 8시부터 오후 8시까지 하루 12시간 주식거래가 가능해졌다.또한 거래 수수료가 낮아지고 중간가 호가·스톱지정가 호가 등 신규 호가가 도입돼 다양한 투자 전략을 세울 수 있게 됐다.중간가 호가는 최우선 매수 …

코오롱그룹이 대웅제약 CEO를 역임했던 전승호 대표를 영입하면서 반등을 노린다. 전승호 대표는 코오롱그룹 지주사 코오롱의 바이오헬스케어 총괄 및 코오롱티슈진 대표이사를 맡게됐다.17일 제약업계에 따르면 코오롱티슈진은 기존 임기 만료 예정이었던 노종문 대표이사 재선임과 함께 전승호 전(前) 대웅제약 대표이사를 신규 각자대표 이사로 선임하기로 했다.1975년생인 전승호 대표는 서울대 약대 출신으로, 2003년 대웅제약 입사 이후 20년 이상을 몸담아 오다가 내부 승진으로만 최연소 대표이사까지 오르며 역량을 인정받았다.전 대표…

케이엠에스제약, 동광제약, 국전약품, 새한제약, 진바이오팜 등 국내 제약사들이 의약품 제조품질관리(GMP) 미준수 사안을 지적받았다.최근 식품의약품안전처가 공개한 '의약품 등 GMP 실사 결과'에 따르면 국내 제약사들이 2024년 정기실태조사에서 지적(보완) 요구를 받은 것으로 확인됐다.조사 대상 제약사들은 생산 공정, 품질관리, 시설관리, 문서관리 등의 분야에서 주로 문제점이 발견됐다.우선, 케이엠에스제약은 총 12건의 지적 사항이 나왔다.날짜 변경이 가능한 칭량프로그램의 관리방안 미비, 데이터 완전성 관리 조직 부재, 원자재…

국내 제약바이오 업체들이 기존 중국 중심에서 머물르지 않고 중동과 남미 등 새로운 지역으로 영향력을 넓히는 방식으로 글로벌 진출을 꾀하고 있다.일부 제약사들의 경우 지난해 잇따라 중국 법인을 청산·매각하는가 하면, 다른 일부 제약사는 중국 법인을 유지하고 있지만 수익성이라는 과제를 여전히 안고 있는 모습이다.이런 상황에서 타 지역 진출이 더욱 활발해지고 있다. 대웅제약과 휴젤, 셀트리온, 삼일제약 등이 해외 매출과 수익이 크게 늘어나고 있으며 미국·유럽·동남아 등 현지법인도 설립했다.국내 제약사, 신시장 중동·중남미 공략대웅제약…