올해부터 의약품 제조업체에 대한 GMP 적합판정 정기조사 시 비대면 조사가 가능하다. 뿐만 아니라 완제의약품 제조업체의 원료 관리 의무도 강화된다.식품의약품안전처는 9일 건설공제조합에서 열린 '의약품 제조·수입·품질관리 정책설명회'에서 의약품 제조업체 약사 감시 등 달라지는 이 같은 제도 및 정책을 발표했다.우선, 금년부터 GMP 적합판정 유효기간 만료 전인 의약품 제조업체를 대상으로 실시하는 정기실사의 경우 현장조사 외에 비대면 조사도 진행한다.금년 상반기 비대면 조사 운영 지침을 마련한 뒤 하반기부터 시행할 예정이다.현장조…

대한의사협회 내 '올바른 의료비 지불보상을 위한 TF'는 "지난 4월 8일 의협회관에서 제1차 회의를 개최했다"고 9일 밝혔다.이번 TF는 정부의 진료비 지불제도 개편에 대한 의료계 입장을 마련하고, 이에 적극적으로 대응하기 위해 구성됐다.의협 이태연 부회장과 좌훈정 부회장이 공동위원장을 맡았으며, 조정호 의무이사 겸 보험이사가 간사로 임명됐다.이날 회의에서는 정부가 추진 중인 지불제도 개편 방향의 타당성을 검토하고, 보상체계 공정성 강화를 위한 개선 방향을 모색했다. TF 명칭도 ‘올바른 의료비 지불보상을…

지난 3월 한 달 간 의료제품 총 128개 품목이 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 의료제품 허가현황을 9일 발표했다. 여기에는 지방식품의약품안전청 허가 품목은 제외된다. 지난달 허가된 의약품 허가 건수는 38건, 의료기기 89건, 의약외품 2건으로 집계됐다. 이는 지난해 3월(166건)과 비교하면 77.7% 수준으로 하락한 수치다.1~3월까지 합친 1분기 의료제품 허가 건수는 총 331건이다. 의약품 74개를 비롯해 의료기기 234개, 의약외품 23건으로 집계됐다.3월 허가된 신약으로한국화이자제약 편두통 예방 …

파마리서치메디케어(대표 서영재)는 최근 유전자 재조합 방식의 히알루로니다제 주사제 ‘테르가제주’ 런칭 심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄은 근골격계 질환 전문의 약 100여 명을 대상으로, ‘테르가제주’ 출시를 알리고 임상적 활용 방안을 공유하기 위해 마련됐다.심포지엄은 총 세 개의 세션으로 진행됐다. 각각 알테오젠 RA총괄 이선배 상무, 서울성모병원 마취통증의학과 박휴정 교수, 하와유재활의학과 김인종 원장이 연자로 참여했다.첫 번째 세션에서는 알테오젠 이선배 상무가 테르가제의 기술력과 우수성에 대해 발표했다. 동물 유래 히알루로…

포장재와 내용물이 상이한 병이 발견되는 등 용기 포장 오류로 인해 의약품 회수 및 폐기가빈번하게 일어나자 규제당국이 업계에 자율점검을 지시, 이행 여부 확인에 나설 방침이다 .8일 식품의약품안전처에 따르면 올해 들어 대원제약, 영진약품, 휴온스 등 주요 제약사들이 잇달아 의약품 포장 오류 문제로 해당 품목 회수 조치에 나섰다.제약사가 의약품을 제조하는 과정에서 문제가 생긴 경우도 있지만 상당수가 위탁생산 과정에서 수탁사의 실수로 문제가 발생한 것으로 보고됐다.문은희 식약처 의약품관리과장[사진]은 출입기자단과 가진 간담회에…

의료계가정부에 "내년도 의대 정원을 조속히 확정하고 만약 교육이 불가능할 것으로 판단될 경우 모집인원을 줄여야 한다"고 주장했다.대한의사협회는 8일 의협회관에서 열린 정례브리핑에서 "2026년 의대 정원을 확정해 그 불확실성을 제거해 줄 것을 요청한다"고 밝혔다. 이어 "교육부는 대학들의 자세한 실사를 거쳐 제대로 교육이 가능한지를 확인해서 교육이 불가능하다고 판단되는 경우 모집인원을 줄여주기를 요청한다"고 덧붙였다.또한 정부와 국회에 의료정상화를 위한 의료계 제안을 논의할…

미국 트럼프 2기 행정부의 중국 압박정책이 강화되자 중국은 오히려 주변국과의 협력을 확대하며 유연한 외교전략을 구사하고 있다. 이 같은 상황에서 한국 제품과 서비스의 중국 시장 확대 가능성이 점쳐지고 특히 '한한령(限韓令)' 해제 움직임이 중요한 관심사로 부각되고 있다.이런 가운데 중국 주요 엔터테인먼트 관계자 및 상장회사 대표단이 최근 3박 4일간 한국을 방문했다. 이번 방한은 중국 최대 여행사인 'CHINA TOURISM GROUP'의 자회사 Pulse Recreation and Cultural Management Limi…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "GC녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 '배리트락스주(성분명 흡착탄저백신)'를 허가했다"고 8일 밝혔다.'베리트락스주'는 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용, 제조한 것이다.방어항원은 인체 감염 시 탄저균에 의해 생성되는 독소 중 하나로 탄저병 예방을 위한 주요 면역원으로 작용한다.이를 통해 성인에서 탄저균으로 인한 감염증을 노출 전에 예방하는 것을 목적으로 한다.식약처는 전담심사팀을…

인제대학교 부산백병원(원장 양재욱)이 7일 공식 캐릭터 ‘부백이’를 공개했다.부백이는 조직문화개선 TF팀인 ‘화이트랜드’ 프로젝트로 기획 및 제작됐다. 지난해 전체 구성원을 대상으로 공식 캐릭터 공모전을 진행, 내부 심사와 투표를 거쳐 최종 선정됐다. 부산백병원의 줄임말인 '부백이'를 캐릭터명으로 정하고, 동글동글한 몸통과 하트모양 얼굴, 익살스러운 표정으로 친근함과 사랑스러움을 표현했다. 머리에는 백병원 로고 심볼을 달았고 공식 색상인 민트색과 파란색을 이용해 대표성을 나타냈다.부백이는 오랫동안 부산백병원을 지키고 있는 수…

[단독] 윤석열 전(前) 대통령 파면으로 조기 대선이 확정되면서 의료계도 차기 정부 보건의료정책 선점을 위한 본격적인 행보에 돌입한다.7일 대한의사협회는 각 정당과 앞으로 꾸려질 대선 후보 캠프에 의료계 핵심 현안을 전달하게될 '대선기획단'을 이르면 내주 발족한다.김성근 의협 대변인은 "상임이사회를 거쳐 다음주 '대선기획단'을 발족할 예정"이라며 "이미 위원장은 정해졌고, 기획단에 참여할 위원들을 추천받고 있다"고 말했다.이어 "각 정당이나 향후 설치될 대선 후보 캠프에 보낼 보건…